Den 1 april 2020 meddelade US Food and Drug Administration (FDA) sin begäran om att alla Zantac-märkmedel för halsbränna, receptbelagda och utan disk, dras omedelbart från marknaden.

Denna åtgärd kom mitt i FDA: s pågående utredning, som drog slutsatsen att lagring av detta läkemedel vid "högre temperaturer än normalt" förhöjer nivåerna av ett troligt humant cancerframkallande ämne i läkemedlen. Den federala byrån bestämde att eftersom det inte finns något sätt att veta hur läkemedlen för närvarande finns på marknaden förvarar deras närvaro och användning en "risk för folkhälsan."

Det började förra sommaren

Zantac, ett populärt läkemedel som föreskrivs av läkare och säljs utan disk (OTC) i apotek, innehåller den aktiva substansen ranitidin. Sommaren 2019 började FDA undersöka ranitidin efter att läkemedelsprovningsföretaget Valisure rapporterade att läkemedlet innehöll höga koncentrationer av föroreningen N-nitrosodimetylamin (NDMA), som Den amerikanska miljöskyddsbyrån klassificerar som en sannolik karcinogen hos människa.

Saker började eskalera under hösten

I september 2019 slutade stora detaljhandlare som Walgreens, CVS Pharmacy och Walmart strumporna och sälja Zantac som svar på FDA: s varning om att det eventuellt innehöll cancerframkallande element.

David Light, grundare och VD för Valisure, vars uppdrag är "att få öppenhet och ökad kvalitet till läkemedelsindustrin", berättade National Public Radio (NPR) i oktober förra testresultaten som visade läkemedlet kan brytas ner till NDMA av sig själv, "Antingen i tabletten eller faktiskt i människokroppen."

Samma månad återkallade Zantac-tillverkaren Sanofi frivilligt Zantac-produkter som såldes OTC i Kanada och USA.

FDA steg ytterligare 1 april 2000

Efter att ha fattat sitt beslut började FDA skicka brev till ranitidintillverkare och bad dem dra sina produkter från marknaden. De uppmanade också konsumenterna att omedelbart upphöra med användning av OTC-läkemedlet och bortskaffa eventuella återstående produkter i sina medicinska skåp.

Patienter som använder receptbelagda former av läkemedlet får höra att tala med sina läkare innan de slutar ta det.

KÄLLOR:

1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market
2. https://www.epa.gov/sites/production/files/2014-03/documents/ffrrofactsheet_contaminant_ndma_january2014_final.pdf
3. https://www.cnn.com/2020/04/01/health/zantac-fda-remove-from-market-bn/index.html
4. https://www.npr.org/2020/04/01/825441284/fda-says-zantac-should-be-pulled-from-market-citing-cancer-risk