Tenofovir-stämningarna hävdar att Gilead Sciences var medveten om att hepatit B-läkemedlet Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) utsatte patienter för risk för onödig njursjukdom och benskador. Ändå tog företaget beslutet att inte ta bort TDF från marknaden och sälja ett säkrare alternativ.

Vårt advokatbyrå accepterar inte längre Tenofovir-kunder.

Vad vet vi om Tenofovir-rättegångarna?

Kärandena hävdar att Gilead Sciences minimerade riskerna för njursjukdom och benskador från användningen av Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) och hade tillgång till ett säkrare läkemedel för att behandla hepatit B, känt som Tenofovir Alafenamid Fumarate (TAF), men höll det från marknaden för nästan 10 år. Gilead Sciences påstods enligt uppgift TAF för att maximera TDF: s patent och livscykel. Genom att göra detta säger klaganden att Gilead utsatte patienter i onödan för risken för njursjukdom och benskörhet.

TDF och TAF är liknande läkemedel och härrör från samma källa. De kan ha samma biverkningar. TAF kan emellertid tas med en mycket mindre dos än TDF och fortfarande ger samma terapeutiska effekt. Det är alltså mindre giftigt än TDF och patienter är mindre benägna att lida allvarliga biverkningar.

Tenofovir-stämningar hävdar att Gilead visste om TAF: s större säkerhet och effektivitet men försenade avsiktligt godkännandet av läkemedlet av FDA tills patentet på TDF var på väg att löpa ut. Gilead gjorde detta för att fortsätta tjäna på TDF så länge patentet kunde hållas, och sedan få ett nytt patent utfärdat på TAF.

Tenofovirskador och biverkningar

T Förutom njursjukdom och benskador är de vanligaste biverkningarna av Tenofovir:

1. diarré
2. huvudvärk
3. illamående
4. hudutslag
5. generaliserad smärta och / eller svaghet

Mer allvarliga biverkningar inkluderar mjölksyraos och hepatomegali (utvidgning av levern).

Njurskador på grund av långvarig användning av Tenofovir kan ha flera former. Bland dessa är minskade njurfunktioner, eller ett sällsynt tillstånd som kallas Fanconi-syndrom, i vilket ämnen som glukos, som normalt absorberas i blodomloppet, överförs i stället i urinen.

Vad vet vi om Tenofovir?

Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) är ett läkemedel som används som en behandling för hepatit B och för att förebygga och behandla HIV / AIDS hos patienter som är i riskzonen på grund av exponering. Även om det kan användas som monoterapi, förskrivs det ofta i samband med andra retrovirala läkemedel.

TDF används med:

1. Atripla
2. Complera
3. Stribild
4. Truvada
5. Viread

TDF är vad som kallas ”förläkemedel.” Även om förläkemedel har terapeutiska effekter är de biologiskt inerta eller inaktiva tills de intas av patienten. När patienten tagit den aktiva ämnesomsättningen aktiverar ämnet när tarmflora i matsmältningskanalen bryter ner den, vilket i huvudsak gör det till ett läkemedel.

TDF patenterades ursprungligen i 1996 och gav FDA-godkännande för behandling av HIV i 2001. TDF används främst för att behandla HIV eller för att förhindra att det blir fullblåst AIDS. Det är inte ett botemedel men när det ges i kombination med andra läkemedel kan det bromsa utvecklingen av sjukdomen och förlänga patientens livslängd.

I 2008 godkände FDA TDF för behandling av kronisk hepatit B.

Tenofovir är en del av en klass av molekyler som kallas "nukleotidanalog omvänd transkriptasinhibitorer" (NtARTIs). Den aktiva föreningen i tenofovir görs inert av en molekylär "sidokedja" eller en grupp kemikalier som är fästa vid själva TDF-molekylens kärna. När läkemedlet har kommit in i mag-tarmkanalen upplöses denna molekylära sidokedja, vilket frisätter en låg dos av tenofovir och gör det möjligt att nå det terapeutiska stället.

När tenofovir kommer i kontakt med retroviruset sätter det sig in i DNA-kedjan, där det förhindrar verkan av transkriptas, det ämne som gör att DNA kan replikera sig själv. Detta i sin tur stoppar transkriptionsprocessen, vilket gör att viruset inte kan reproducera sig.

Tenofovir rättegångsförlikningar

Den 21 juli 2021 har det inte funnits några stora grupper av massskott bosättningar involverar Tenofovir Disoproxil Fumarate och de potentiella onödiga riskerna för njursjukdom och benskador. Generellt sett inträffar emellertid stora grupper av bosättningar förrän några få stämningar prövas inför en jury, och tillverkaren kan förstå den ekonomiska risken mer ingående.

Gilead försöker - och misslyckas - att undvika rättegång och hävdar att det försenat säkrare HIV-mediciner

Gilead Sciences har ställts inför flera år av anklagelser om att det tvärtom sina säkrare, nästa gen-HIV-läkemedel för att skörda så mycket intäkter som möjligt från den äldre generationen innan den nya medicinen träffade. Och en federal domare har tillåtit en uppsättning av dessa anklagelser - inlämnade av 140-patienter från 31-stater - att fortsätta. För att läsa mer, klicka på Fierce Pharma

Patienter stämmer Gilead och säger läkemedelsföretaget avsiktligt försenade säkrare HIV-medicin

Stämningen - och ett liknande fall som söker klassstatusstatus - säger att Gilead-chefer så tidigt som 2000 visste att företagets forskare hade utvecklat en mindre giftig form av sin HIV-medicin tenofovir som var mindre skadlig för patientens njurar och ben. Men istället för att fortsätta utveckla det säkrare alternativet, hävdar stämningen, beslutade Foster City-företaget att dölja tenofovirs risker medan de tjänade miljarder dollar eftersom det blev ett av världens mest föreskrivna läkemedel för HIV. För att läsa mer, klicka på Los Angeles Times