Abilify biverkningar och skador - kompulsiv beteende

Abilify, ursprungligen utvecklad av Otsuka Pharmaceuticals Company och marknadsförs i USA av Bristol-Meyer Squibb (BMS), först godkändes av US Food and Drug Administration i november 2002 och godkändes av European Medicines Agency (EMA) i 2004.

Abilify är en atypisk "andra generation" antipsykotisk medicinering används främst för behandling av schizofreni och bipolär sjukdom. I vissa fall används Abilify tillsammans med andra behandlingar och mediciner för patienter som lider av stor depression, tic störningar som Tourettes syndrom och autismrelaterad irritabilitet.

 

Abilify Översikt

Abilify Översikt

Abilify (aripiprazol) är ett av ett antal "andra generationens" atypiska antipsykotiska mediciner, allmänt kända som SGA. Andra ofta föreskrivna läkemedel i denna klass inkluderar Saphris (asenapinmaleat), Leponex (Klozapin), Seroquel (quetiapinfumarat) och Risperdal (Risperidon).

Liksom tidigare "typiska" antipsykotika som Haldol (haloperidol), SGAs-blockreceptorer i hjärnans dopaminvägar, som är inblandade i belöningsmotiverade beteenden. En av fördelarna med SGA: er över typiska antipsykotika är att de är mindre benägna att orsaka rörelsestörningar, såsom tremor i samband med Parkinsons sjukdom. Tyvärr har relativt få SGA: er visat sig vara bättre än tidigare mediciner i detta avseende.

Faktum är att SGA: er länge har ansetts vara "säkrare" än antipsykotiska läkemedel av första generationen, men de har visat sig ha egna farliga biverkningar, vilka inkluderar:

  1. tardiv dyskinesi, en sjukdom som kännetecknas av okontrollerbara, ofrivilliga ryckningsrörelser
  2. neuroleptiskt malignt syndrom, en sällsynt men allvarlig biverkning som resulterar i muskelstivhet, förändrad uppfattning, yrsel, lågt blodtryck och ofrivillig muskelfunktion (dvs. hjärtfrekvens)
  3. ökad risk för stroke eller plötslig hjärtinfarkt
  4. trombos (blodkoagulering)
  5. förhöjda glukosnivåer och diabetes
  6. viktökning

 

Abilify History

Abilify History

FDA godkännande av Abilify baserades på data som samlats in från fem "adekvata och välkontrollerade" kliniska studier, varav fyra sprang i sex veckor eller mindre och en varaktig sex månader. Uppgifterna från de korta studierna visade en tydlig minskning av symtom i samband med psykoser, medan den längre studien visade en minskad recidiveringshastighet hos personer som fick läkemedlet jämfört med placebogruppen.

Efter det första godkännandet i USA för behandling av schizofreni fortsatte Abilify att få greenlight från regulatorer för:

  1. bipolär sjukdom (2004)
  2. klinisk depression (2007)
  3. autism-associerad irritabilitet (2009)

Av 2013 var Abilify den bästsäljande receptbelagd läkemedel i USA, med flera miljarder dollar i försäljning. En generisk version av Abilify har varit tillgänglig sedan april, 2015.

I 2005 fann en eftermarknadsstudie att äldre patienter som behandlades med Abilify för demens var större risk för för tidig död. Trots det faktum att FDA aldrig hade beviljat godkännande för denna indikation - och faktiskt begärt att en svart lådvarning om risken skulle inkluderas i förpackningen - BMS fortsatte och aggressivt marknadsförde läkemedlet till geriatriska patienter samt barn och ungdomar för obehöriga "off-label" ändamål. När federala tillsynsmyndigheter upptäckte företagets marknadsföringsteknik, skrev BMS ett "Corporate Integrity Agreement" med regeringen och betalade $ 515 miljoner för att lösa påståendena.

 

Abilify kompulsiv beteende

Abilify kompulsiv beteende

I juli 2011, ett papper publicerat i British Journal of Psychiatry rapporterade tre fallstudier där patienter befann sig besatta av spel och inte kunde kontrollera sina impulser efter att ha blivit föreskrivna Abilify.

En patient, som redan hade behandlats för tvångsspel, befann sig i brottslighet för att finansiera sin verksamhet. En annan patient, som hade spenderat hälften av sin inkomst på spelverksamhet innan han tog Abilify, spenderade nästan alla sina pengar och medgav att spelandet hade blivit hans skäl att leva. En annan patient, som aldrig tidigare spelat chans, fann sig "uppleva starka uppmaningar att spela i form av en euforisk känsla när man tänker på spel", så småningom uppstår skulder på cirka £ 25 000 (ungefär $ 40,000 USD) på Internet- baserade kasinon. Efter att ha avbrutit Abilify, förlorade patienten all önskan att spela.

I 2013 noterade en studie som publicerades i journalen Addictive Behaviors att överstimulering av dopaminreceptorer i hjärnan intensifierar känslor av nöje. Detta är Abilifers handlingsmekanism. Under åren efter drogens godkännande fick FDA mer än 180-rapporter om okontrollerade beteenden kopplade till Abilify, som inkluderar:

  1. patologiskt spelande
  2. hypersexual beteende och aktivitet
  3. tvångsmässig shopping
  4. hetsätning

Det var märkligt att Abilify-förpackningar i Europeiska unionen inkluderade varningar om denna fråga som började i 2012, med Kanada som följd i 2015. Denna varning framkom emellertid inte på amerikanska förpackningar fram till maj 2016, när FDA beställde att sådan information skulle inkluderas i Abilify-märkning - och enligt FDA-tjänstemän var även denna varning otillräcklig. Det är inte klart varför sådana varningar inte gavs i USA tills tillverkarna tvingades göra det.

I december 2016 betalades BMS $ 19.5 miljoner till US Justice Department att reglera påståenden om att minimera riskerna med Abilify, förvränga data från kliniska studier och illegalt främja drogen för off-label-ändamål. Trots detta och det växande antalet Abilify-rättegångar, Otsuka inlämnad en ny drogansökan med FDA i maj 2016 för en ny form av Abilify som innehåller en intagbar digital sensor. Den ansökan är för närvarande under granskning.

 

Abilify rättegångar

Invokana ersättning

Mer än 2,000 rättegångar har lämnats in mot tillverkarna av Abilify. Sökandena hävdar att Abilify var ansvarig för deras tvångsmässiga, okontrollerade beteende, vilket resulterade i ekonomiska och personliga skador. De hävdar vidare att tillverkarna var medvetna om dessa potentiella biverkningar men misslyckades i sin plikt att varna konsumenter och medicinsk personal.

För omfattande information om dessa domstolsförfaranden, besök vår Abilify Lawsuit Page. Den här sidan beskriver i detalj de tvister som gäller Otsuka Pharmaceutical och Bristol-Myers Squibb, och hur någon skadad av Abilify kan delta i domstolsprocessen och få ersättning för sina skador.