Actemra Lawsuit Advokat - Uppgörelser och återkallelser - Hjärt- och lungskada

Actemra-rättegången hävdar att reumatoid artritmedicin ökar riskerna för hjärtsvikt, stroke, pankreatit, lungsjukdom och gastrointestinala perforeringar (hål och tårar).

 

Vad vet vi om Actemra-rättegångarna?

Skäl till Actemra rättstvister

Saksökande advokater hävdar att patienter som behandlas med Actemra är i samma risk (om inte högre) att lida en hjärtinfarkt, stroke och interstitiell lungsjukdom som individer som använder andra artritmedicinering, som Enbrel, Humira och Remicade.

Användning av Actemra kan öka risken för hjärtsvikt, stroke och lungsjukdom. Ändå ingen varning utfärdad av företaget.

Den stora skillnaden är emellertid att Actemra har blivit marknadsfört på ett stort sätt eftersom det inte bär dessa risker, medan konkurrerande läkemedelsföretag har speciellt varnat för det medicinska samhället att vara försiktigare att förskriva sina droger till patienter med tidigare existerande problem.

Actemras misslyckande med en korrekt varning har lett läkare att förskriva denna medicinering till individer som är mottagliga för hjärtsjukdomar och lungskador och resulterade i att läkare misslyckades med att övervaka dessa patienter närmare för potentiell skada.

Läs mer

Lagarna hävdar att Roche / Genentech (tillverkaren av Actemra): (i) misslyckades med korrekt testning av Actemra innan den släpptes ut på marknaden, (ii) misslyckades med att varna läkare och patienter att läkemedlet lika sannolikt skulle orsaka allvarliga skador som konkurrerande droger; (iii) dolda bevis på farorna med drogen från den federala regeringen och allmänheten och (iv) förvrängde säkerheten för medicinen i sitt marknadsföringsmaterial och publikationer.

Enligt nyhetsorganisationen STAT, som specialiserar sig på medicinsk journalistik, är patienter som tar Actemra 50% mer benägna att drabbas av hjärtinfarkt eller stroke än patienter som använder Enbrel. På liknande sätt är Actemra-användare mer benägna att drabbas av lungsjukdom än dem som tar Remicade.

 

Actemra skador och biverkningar

Alla mediciner bär risken för eventuella biverkningar. Detta gäller särskilt med reumatoid artritmedicinering, som fungerar genom att delvis undertrycka individens immunsvar. Detta är nödvändigt för att bidra till att blockera proteinet IL-6, vilket orsakar inflammationen hos patienter med reumatoid artrit.

Eftersom immunsystemet undertrycks måste användarna av Actemra vara mycket noga med att titta på tecken på infektion, såsom feber, smärta, andningssvårigheter, urinproblem och trötthet. Om du upplever dessa symptom ska du omedelbart kontakta din läkare.

Läs mer

Actemra-användare ska noga titta på tecken på allergisk reaktion på läkemedlet, såsom nässelfeber, bröstsmärta, svullnad och andningssvårigheter. Patienterna bör också undvika att få ett "levande" vaccin, till exempel bältrosvaccin eller näspray-influensavaccinet.

Actemra har visat sig kunna orsaka allvarliga infektioner hos patienter med juvenil idiopatisk artrit, vilka infektioner kan innefatta en form av herpes liksom tuberkulos och en svampinfektion som kallas systemiska mykoser.

Som framgår av denna webbplats har Actemra kopplats till ökad risk för hjärtsvikt, stroke, pankreatit, lungsjukdom och gastrointestinala perforeringar. Symtom på gastrointestinala problem är magont, diarré, förstoppning, svarta eller blodiga avföring och kräkningar.

Några av de vanligaste biverkningarna från Actemra är: huvudvärk, högt blodtryck, problem med nervsystemet, allvarliga allergiska reaktioner och infektioner i luftvägarna.

Innan du tar Actemra, se till att informera din vårdgivare om du har en försvagad immunförsvar, leversjukdom eller tuberkulos.

FDA: s ovillighet att kräva att Actemra ska bära en varning relaterad till hjärtsvikt och pankreatit har blivit ett exempel på FDA: s för tidiga godkännande av medicinering och dess oförmåga att i rätt tid vidta korrigerande åtgärder när faror uppenbaras.

Enligt Dr Vinay Prasad, en onkolog och medicinsk etikist vid Oregon Health and Science University, "Vi har gjort ett mycket bra jobb att göra det enklare att godkänna droger, som ofta bygger på mycket preliminära bevis. Men vi har inte förstärkt normerna för övervakning efter marknadsföring för att se till att det som har varit ute där i flera år är säkert och effektivt. "

 

Video: Länket mellan Actemra och hjärt- och lungproblem

 
Titta på fler videoklipp
 

Hur mycket kompensation kan jag återhämta sig i ett Actemra-krav

Actemra kompensation

Om du skadades genom att ta Actemra har du rätt att söka följande typer av återhämtning:

  1. Tidigare och framtida sjukvårdskostnader som beror på eventuella skador som orsakats av din användning av Actemra, vilket Roche / Genentech misslyckades med att varna läkare och patienter.
  2. Tidigare och framtida smärta och lidande som orsakats av skadorna, och behandling och återvinningsprocessen.
  3. Tidigare och framtida löneförlust, om någon.
  4. Punkterande skador, om det är lämpligt.

 

Actemra Settlements

Från och med januari 2019 har det inte funnits några stora gruppuppgörelser med Actemra och den potentiella länken till hjärtsjukdomar och lungskador. Tvister som det här tar många år att lösa, med lag av advokater spenderar miljontals dollar som försöker bestämma exakt vad som hände och hur det kunde ha förhindrats.

 

Vad är syftet med Actemra

Actemra Syfte

Actemra (tocilizumab) är ett injicerbart eller intravenöst immunosuppressivt läkemedel som används för att behandla symptomen på måttlig till svår reumatoid artrit. Läkemedlet godkändes först av FDA i 2010 och säljs av Roche / Genentech.

I 2017 godkände FDA dessutom användning av läkemedlet för Giant Cell Arteritis. Läkemedlet används också för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och systemisk juvenil idiopatisk artrit hos barn i åldern två och äldre.

Actemra är företagets femte högsta bruttoprodukt, med fler än 760,000-individer som använder den över hela världen och skapar cirka $ 1.7-miljard i intäkter för Roche / Genentech.

Läs mer

Actemra utvecklades ursprungligen som en "humaniserad monoklonal antikropp" och användes för att behandla lungcancer med storcell. Det riktar sig mot en receptor för interleukin-6 (IL-6), vilket är en typ av protein som spelar en viktig roll för att bära signaler till celler som påverkar kroppens immunsvar.

Reumatoid artrit är en autoimmun sjukdom som orsakar kronisk inflammation, med perioder av exacerbation och remission. Symtom inkluderar ledsmärta, styvhet, svullnad, förlust av rörelseomfång och deformitet.

Sjukdomen påverkar ungefär 1.5 miljoner människor i USA, där kvinnor är mycket mer benägna att bli påverkad. Även om reumatoid artrit generellt är förknippat med gemensamma problem (speciellt i händerna) kan det också attackera andra organ, inklusive hjärta, lungor, ögon och hud.

Reumatoid artrit är ett permanent tillstånd utan känd botemedel. Det kan påverka människor i alla åldrar, och orsaken är inte särskilt känd. Behandling innebär medicinering, motion, vila och operation. Ju tidigare behandling påbörjas desto bättre blir det långsiktiga resultatet.

 

Actemra Lawsuit News

Actemra News
Hundratals dödade medan man tog RA Drug Actemra - men ingen varnade patienter

STAT analyserade mer än 500,000-rapporter om biverkningar under behandling med RA-läkemedel och fann att riskerna för hjärtsjukdomar, stroke, hjärtsvikt och andra tillstånd var lika höga eller högre för patienter som behandlades med tocilizumab än för patienter som behandlades med vissa konkurrerande droger . De flesta av dessa mediciner varnar för dessa risker på deras etiketter. Tocilizumab gör det inte. Rapporteras i Managed Care Magazine - Actemra relaterade dödsfall

En drog orsakar hundratals dödsfall och miljoner ADE

Actemra slog marknaden i 2010 och många var upphetsade för sina uppenbara fördelar jämfört med andra RA-läkemedel. Till skillnad från andra droger hade det inga problem med hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller lungproblem. Efter att ha undersökt 500,000-biverkningsrapporter om RA-läkemedel fann emellertid STAT-undersökningen att dessa risker är lika höga eller ännu högre med Actemra än med andra RA-läkemedel. Rapporteras i Drug Topics - Actemra Biverkningar

Arthritis Drug Actemra kopplad till hjärtfel, dödsfall

Actemra konkurrerar med andra droger för artrit, som Humira, Remicade och Enbrel. Dessa andra droger bär varningar om risken för hjärtsvikt, hjärtattacker och stroke - Actemra gör det inte. Rapporteras i Daily Hornet - Actemra & Heart Failure

Läs mer
Roches artrit-läkemedel kan associeras med hundratals patientdödsfall, STAT-fynd

FDA har fått rapporter om 1,128-dödsfall bland patienter som tog Actemra, även om byrån inte kan bedöma om medicinen direkt bidrog till dödsfallet, enligt STAT. Varken FDA eller Roche har gjort ett försök att byta drogens etikett. Rapporteras i Becker's Healthcare - Artritmedicinering kopplad till dödsfall

 

FDA och vetenskapliga studier om Actemra

Actemra FDA-forskning

Underlåtenhet att varna: Hundratals dog när man tog ett artrit, men ingen varnade patienter

STAT utförde en analys av över 500,000 FDA rapporter om en mängd olika reumatoid artrit medicin, som inkluderade 13,500 rapporter som involverade Actemra. Utredarna hittade hundratals exempel på att människor dör av hjärtsvikt, pankreatit och andra tillstånd som inte varnade för. Forskarna fann att det fanns "tydliga bevis för att riskerna för hjärtsjukdomar, stroke, hjärtsvikt och andra tillstånd var lika höga eller högre för Actemra-patienter än för patienter som tog några konkurrerande droger." Rapporterades i STAT - Actemra Investigation

Utredare hittade hundratals exempel på personer som dör av hjärtsvikt, pankreatit och andra tillstånd som inte varnade för.
 

Actemra Recall Information

Från och med januari 2019 har det inte varit en återkallelse av Actemra relaterat till hjärtproblem, stroke, pankreatit, lungsjukdom eller gastrointestinal perforering.