Actemra biverkningar och skador

Actemra utvecklades början i slutet av 1990s av Tokyo-baserade Chugai Pharmaceuticals i samarbete med schweiziska hälsovårdsföretaget Hoffman-LaRoche. Ursprungligen ett cancerläkemedel, var Actemra först godkänt för behandling av rheumatoid artrit (RA) i 2009. Actemra fick FDA-godkännande i 2011 för behandling av systemisk idiopatisk juvenil artrit (SIJA) hos barn i åldern två och äldre.

Idag står Hoffman-LaRoche inför rättegångar från käranden som hävdar att Actemra var orsaken till allvarliga skador, vilket inkluderar hjärtsvikt, andningssjukdom, pankreatit och gastrointestinala perforeringar. Kravsområden till a senaste undersökningen av journalister för STAT News den funna Actemra var inblandad i dödsfall hos nästan 1,200 patienter.

 

Actemra medicinska användningsområden och problem

Actemra Syfte

Actemra är primärt indikerat för vuxna patienter som lider av måttlig till svår RA när tillståndet inte har svarat på andra terapier. Det anges också för vuxna med jättecellerartit (inflammation i artärförekomsten) liksom barn som lider av SJIA. Dessutom skriver läkare "off-label" recept för ungefär 60 andra villkor, inklusive:

  1. lupus
  2. multipel skleros
  3. polymyosit (inflammation i muskelvävnad)

Det bör noteras att sådana användningar för Actrema inte har testats eller godkänts av FDA.

De flesta behandlingar för RA, som drabbar ungefär 1.5 miljoner människor i USA, har måttliga till allvarliga biverkningar. Dessa inkluderar:

  1. magskador och irritation
  2. inre blödning
  3. hyperglykemi
  4. hypertoni
  5. väga vinst
  6. huvudvärk
  7. onormal utmattning
  8. leverskada
  9. ögonskador
  10. infektion
  11. respiratorisk sjukdom

Dessutom har vissa RA-läkemedel kopplats till ökad risk för vissa typer av cancer, multipel skleros, psoriasis och hjärtsvikt.

Actemra genererade stor entusiasm när den först introducerades på den amerikanska marknaden, eftersom enligt tillverkaren medicinen inte var kopplad till de ökade riskerna för hjärtinfarkt, stroke eller interstitiell lungsjukdom. En analys av över hälften av biverkningsrapporterna har dock visat att patienter som tar Actemra utsätts för risker för stroke och hjärtfel hos högsta eller högre frekvenser än de som förskrivs konkurrerande produkter.

 

Actemras historia

Actemra Heart Issues Banner

Actemra, som också är känt av de vetenskapliga namnen tocilizumab och atlizumab, utvecklades ursprungligen som en "humaniserad monoklonal antikropp" (antikroppar genetiskt konstruerade från icke-humana arter för specifika terapier). Initialt används för att behandla lungcancer i storceller, riktar tocilizumab en receptor för interleukin-6 (IL-6). Det här är en typ av protein som spelar en viktig roll för att bära signaler till celler som påverkar kroppens immunsvar. Det är inblandat i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar och vissa typer av cancer.

Chugai Pharmaceuticals började arbeta med tocilizumab som behandling för RA i 1997. Ytterligare kliniska studier av läkemedlet som involverar patienter med Castleman Disease (en sällsynt, onormal, cancerliknande förstoring av lymfkörtlarna) och Stills sjukdom (en typ av arthritis i barndomen) utfördes i början av 2001.

Av 2008 var tocilizumab visat sig vara effektiv för behandling av vuxna som lider av måttlig till svår RA, både ensamma och i kombination med andra terapier. Actemra godkändes först i detta syfte, med begränsningar, av Europeiska läkemedelsmyndigheten i januari 2009. Den amerikanska Food and Drug Administration följde efter ett år senare. För närvarande tillverkas Actemra under licens och marknadsförs av Genentech, en del av Roche Group och baserat i Hillsboro, Oregon.

 

Vinst över patientens säkerhet

De företag som är involverade i produktion och marknadsföring av Actemra har haft litet att säga om varför de försummade att ge varningar om farorna med produkten. Dr. Jeffery Siegel, Genentechs regissör för reumatologiprodukter, säger bara att STAT News-utredningen väcker "viktiga frågor som vi tycker hela tiden. ... Vi försöker mycket svårt att inte vara självkänsla och att fullt ut utforska dessa problem. "

Siegel citerade också a ny studie efter marknadsföring som påstås ge "definitivt" bevis på att det inte finns någon koppling mellan Actemra och hjärt-kärlsjukdom. Patienter som deltog i studien upplevde dock en signifikant höjning i LDL-kolesterolnivåer - en viktig riskfaktor för stroke och hjärtstillestånd. Den här studien sponsrades av Hoffmann-LaRoche.

Det bör också noteras att för närvarande över 760,000-patienter tar Actemra över hela världen och genererar $ 1.7-miljarder i intäkter i 2016. Detta gör det till Roches femte bästsäljande receptbelagda läkemedel. Detta ger LaRoche och Genentech väldigt lite incitament att vara kommande om faror som är förknippade med produkten.

Samtidigt har FDA misslyckats i sin plikt att skydda konsumenter från potentiellt farliga läkemedel. Särskilt sedan passage av "21st Century Cures Act "i december 2016 har FDA givit snabbt godkännande för nya droger innan de har testats på ett adekvat sätt. På grund av brister och ofullständiga data från FDA: s biverkningsrapporteringssystem (FAERS) har det i många fall varit svårt att avgöra huruvida patientens skador var direkt relaterade till ett specifikt läkemedel eller om det fanns andra faktorer som till exempel samtidiga medicinska problem och interaktioner med andra läkemedel.

Under alla omständigheter har varken LaRoche, Genentech eller FDA visat intresse för att uppdatera Actemras varningsetikett för paket.

 

Actemra rättegångar

Actemra kompensation

Klagandena för att väcka talan mot Actemra påstår att Genentech och LaRoche var försumliga när det gäller tillverkning och marknadsföring av läkemedlet, vilket företagen visste att de var farliga, men inte kunde varna konsumenter och vårdgivare om farorna.

För omfattande information om dessa domstolsförfaranden, besök vår Actemra rättegångssida. Den här sidan beskriver i detalj de tvister som väckts mot Genentech och LaRoche, och hur någon som skadats av Actemra kan delta i domstolsprocessen och få ersättning för sina skador.

 
varför välja oss

Vår advokatbyrå har funnits i mer än 60 år, och anses vara en nationell ledare i denna typ av tvister. Vi har fått väl över 150-juryns domar över hela landet i summan av $ 1 miljoner eller mer, och uppnådde domar och bosättningar överstigande $ 4 miljarder.

Vi är grundaren av Mass Torts Made Perfect, som är ett nationellt seminarium som deltar av cirka 800-advokater två gånger per år, där vi hjälper till att lära oss framgångsrik hantering av ärenden mot läkemedelsföretag. För mer information, besök vår Om Raptor.se sektion.

i affärer 62 år - $ 4 miljarder i dikt och bosättningar - listade i Best Lawyers i Amerika, SuperLawyers och Advokater Hall of Fame
Vad kostar det

Våra advokater ger helt gratis konfidentiellt samråd, och om vi är lyckliga nog för att du ska anställa oss, tar vi aldrig ut några avgifter eller kostnader om du inte först återhämtar. För att se över en sammanfattning av våra avgifter och kostnader, klicka på Avgifter och kostnader.

Kontakt information

För att kontakta oss för ett gratis konfidentiellt samråd, kan du ringa oss på (+ 800) 277-1193 XNUMX XNUMX (tullfritt). Du kan också begära konfidentiellt samråd genom att klicka på Gratis och konfidentiell konsultation, vilken form kommer omedelbart att ses över av en av våra advokater som hanterar Actemra rättegångarna.