Belviq rättegång - Cancerskador, förlikningar & ersättning

Belviq-målen hävdar att användningen av Belviq kan öka risken för cancer, särskilt kolorektal, bukspottkörtel- och lungcancer.

Vår advokatbyrå tar inte längre emot Belviqs skadeärenden.

 

Vad vet vi om Belviq-stämningarna?

Belviq (lorcaserinhydroklorid) utvecklades ursprungligen av San Diego-baserade Arena Pharmaceuticals, Inc. Läkemedlet är en serotonin 2C-receptoragonist för viktkontroll som marknadsförs som ett läkemedel för vuxna som är överviktiga och lider av ett viktrelaterat tillstånd, som typ 2 diabetes, högt blodtryck eller högt kolesterol.

Den 13 februari 2020 tillkännagav US Food & Drug Administration (FDA) att de hade begärt frivilligt återkallande av Belviq och Belviq XR från marknaden. FDA: s läkemedelssäkerhetsmeddelande varnade för en ökad förekomst av cancer i en långvarig klinisk studie av läkemedlen. Baserat på dessa studier drog FDA slutsatsen att riskerna för Belviq uppväger dess fördelar.

Detta meddelande kom ungefär en månad efter FDA hade utfärdat en varning om den möjliga cancerframkallande karaktären av medicinen, även känd som lorcaserin.

 

Belviq-skador och biverkningar

Under 2012 godkände FDA Belviq med kravet att läkemedelsproducenten Eisai ska genomföra kliniska prövningar om risken för hjärt-kärlproblem i samband med dess viktminskningsmedicin. Under fem år deltog 12,000 XNUMX överviktiga patienter med olika kardiovaskulära riskfaktorer i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie.

Analysen som följde försöken publicerades 2018. Den indikerade ingen meningsfull skillnad i kardiovaskulär säkerhet mellan grupper som använde Belviq och de som använde studiens placebo. Analysen avslöjade emellertid en potentiell koppling mellan Belviq och cancer. Analysen nämnde cancerfall i de två försöksgrupperna och rapporterade 215 fall i Belviq-gruppen och 210 fall i placebogruppen.

Under 18-månadersperioden efter det att 2018-analysen släpptes bestämde FDA att deltagarna i kliniska prövningar fortsatte att uppleva en ökad cancerdiagnos - 247 patienter i Belviq-gruppen och 213 patienter i placebogruppen.

Av försöksdeltagarna som tog viktminskningsmedicinen diagnostiserades 462 (7.7 procent) med 520 cancerformer, jämfört med 423 (7.1 procent) placebopatienter som fick diagnosen 470 cancerformer. Ytterligare en cancer som manifesterades för varje 470 patienter som behandlades med Belviq under ett år. Inte bara ökade antalet cancerformer, det gjorde också typer av cancer som var knutna till Belviq - med högre incidenter av kolorektal-, bukspottkörtel- och lungcancer-diagnoser bland läkemedelsanvändarna.

Uppmanad av dessa data och noterade att dessa obalanser av cancerdiagnoser ökade med den tid som patienterna tog Belviq, lät FDA larmet.

 

Belviq rättegångsförlikningar

Den 10 december 2021 har det inte funnits några stora grupper av massskydd för bosättningar som involverar Belviq och kopplingen till cancer. Men tvister gillar detta tar i allmänhet många år att lösa, med team av advokater som spenderar miljoner dollar för att bestämma exakt vad som hände och hur det kunde ha förhindrats.

Stora grupper av bosättningar inträffar vanligtvis inte förrän några fall prövas för en jury och tillverkaren kan förstå sin finansiella risk mer ingående. Det första steget i denna process är vanligtvis att ha stora grupper av ärenden kombinerade i federal domstol för upptäcktändamål. Denna process är känd som Multi-District Litigation (känd som en MDL).

 

Belviq återkallar & varningar

2010 avvisade FDA den ursprungliga nya drogansökan (NDA) för Belviq, delvis på grund av några tidiga röda flaggor om potentiella cancerrisker som noterats i prekliniska råttaundersökningar. Ett Oktober 2010 Komplett svarbrev detaljerade FDA: s oro över ett fåtal observerade tillstånd hos råttor som administrerades lorcaserin: ett stort antal tumörrelaterade dödsfall i mammär och cancermassor som metastaserades till kvinnliga råttors lungor; och en ökning av förekomsten av en viss typ av hjärntumör hos hanråttor.

FDA: s brev kommenterade också dålig dokumentation, patologifel och att innehålla uppgifter om råttaundersökningar, som alla benämndes "tvivelaktigt beteende" på Arena räkning.

Arena löste så småningom dessa problem och gav tillräckliga försäkran till FDA angående Belviqs säkerhetsmarginaler relaterade till de observerade cancerformerna. FDA godkände Belviq i juni 2012 och godkände sedan en formulering med utökad frisättning, Belviq XR, i juli 2016. FDA har inte godkänt några generiska formuleringar av lorcaserinhydroklorid.

I februari 2020 begärde FDA återkallandet av Belviq och Belviq XR från marknaden som ett resultat av dess potentiella cancerlänk.

 

Typer av Belviq-cancer

Från och med den 16 mars 2020 hade bara åtta patienter lämnat in negativa rapporter till FDA: s system för rapportering av biverkningar (FAERS), en databas som innehåller information om medicineringsfel och biverkningar.

Dessa patienter rapporterade 15 typer av cancer:

  1. Adenokarcinom Bukspottkörtel
  2. Basalcellkarcinom
  3. Bröstcancer
  4. Kolon Adenoma
  5. Endometrialt adenokarcinom
  6. Follikulär sköldkörtelcancer
  7. Glioblastoma multiforme
  8. La maladie de Hodgkin,en
  9. Intraductal papillär bröstneoplasma
  10. Malignt melanom
  11. Pankreatisk karcinom Metastatisk
  12. Pankreatisk karcinom
  13. Faryngeal neoplasma godartad
  14. Prostatacancer
  15. Hudcancer
  16. Sköldkörtelcancer
 

Hur ansvarslagen gäller Belviq-ärenden

Enligt de flesta statliga lagar kan en patient som skadas genom användning av ett defekt läkemedel väcka en rättegång baserad på följande juridiska teorier:

  1. Designfel: När ett läkemedel tillverkas enligt designspecifikationer, men själva designen gör läkemedlet ineffektivt eller osäkert;
  2. Tillverkningsfel: När ett läkemedel är säkert utformat men har en defekt genom tillverkningsprocessen, vilket gör det farligt eller osäkert; och / eller
  3. Underlåtenhet att varna: När läkemedelsproducenten inte varnar allmänheten för riskerna eller tillhandahåller adekvata instruktioner om användningen av läkemedlet, vilket gör det osäkert eller farligt.

Alla stater tillämpar en preskription som begränsar den tid du har för att väcka talan mot en läkemedelsproducent. En medlem i vårt juridiska team kan informera dig om din stats lagar.

 

Belviq läkemedelsmärkning och cancer

Produktmärkning för Belviq inkluderar varningar om större minskningar i antal vita och röda blodkroppar (kallas hematologiska förändringar) vid jämförelse av lorcaserin kontra placebotestgrupper. Etiketten hänvisar också till förhöjning av prolaktin, ett protein kopplat till att möjliggöra produktion av mjölk.

Även om medicineringens etikett presenterar vissa data från studier om råttcancer, gör produktetiketten det inte har alla varningar om den ökade risken för cancer.

 

Vad ska jag göra med dina oanvända Belviq-piller?

FDA uppmanar patienterna att sluta ta Belviq / lorcaserin och avyttra oanvända delar via a läkemedel ta tillbaka plats. Om en sådan plats inte är tillgänglig kan patienter bortskaffa läkemedlet i deras skräp genom att blanda det med kattströ, smuts, använt kaffekorg eller något annat "otillräckligt ämne." Blandningen ska förseglas i en plastpåse och sedan kastas i patientens hemskräp. Byrån rekommenderar inte särskild screening för personer som har tagit detta läkemedel, men de föreslår att man pratar med en sjukvårdspersonal om några frågor eller problem.

 

Belviq rättegångsnyheter

Viktminskningsmedicin som ska dras från marknaden efter att FDA uttryckt oro för cancerrisk:

Den japanska drogtillverkaren Eisai på torsdagen sa att den skulle dra tillbaka viktminskningsmedicinen Belviq från den amerikanska marknaden efter att Food and Drug Administration uttryckt oro över en ökad förekomst av cancer som rapporterats hos personer som använde produkten. Byrån rekommenderade att personer som använder Belviq för att gå ner i vikt ska sluta ta medicinen omedelbart, även om FDA inte rekommenderar särskild cancerscreening för personer som har använt läkemedlet. Rapporterade i STATISTIK

Viktminskningsläkemedlet Belviq drog av den amerikanska marknaden på grund av cancerhänsyn:

Belviq tros utlösa kemiska signaler som gör att folk vill äta mindre. Men tidiga studier, gjorda på råttor, gav tips om att det också kan orsaka cancer. Sedan Belviq godkändes har forskare genomfört en fem år lång studie för att titta på läkemedlets säkerhetsprofil. FDA sade på torsdagen att de högre riskerna var tillräckligt stora för att byrån skulle ta det sällsynta steget att kräva att läkemedlet ska tas bort. Cirka 7.7 procent av Belviq -patienterna hade cancerdiagnoser, jämfört med 7.1 procent av patienterna som fick placebo. Washington Post

Viktminskningsmedicin Belviq knutet till "möjlig ökad risk för cancer", säger FDA:

FDA sade i sitt tillkännagivande att myndigheten, vid godkännande av Belviq, krävde att läkemedelsproducenten Eisai Inc. genomförde en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning för att utvärdera risken för hjärtrelaterade problem. I försöket, som genomfördes på cirka 12,000 XNUMX deltagare under fem år, fick fler patienter som tog Belviq diagnosen cancer jämfört med patienter som tog placebo. Rapporterade i CNN