Bröstimplantatstämning - Avräkning och återkallelse - BIA-ALCL

Bröstimplantatstämningarna hävdar att strukturerade bröstimplantat kan orsaka anaplastisk storcellslymfom (ALCL), en sällsynt form av icke-Hodgkins lymfom.

Vårt advokatbyrå representerar kvinnor som fick strukturerade bröstimplantat och sedan har diagnostiserats med ALCL. Vi har hanterat stämningar mot tillverkare av medicintekniska produkter sedan 1955. Vi är listade i Bästa advokater i Amerika och The National Trial Lawyers Hall of Fame.

 

Vad vet vi om bröstimplantatstämningarna

Enligt VÄRLDSHÄLSOORGANISATIONEN och USA: s livsmedels- och drogadministration ("FDA"), är bröstimplantat kopplade till anaplastisk storcellslymfom, en sällsynt form av icke-Hodgkins lymfom som vanligtvis ligger i ärrkapseln som omger implantatet.

Sjukdomen har kallats bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellslymfom (”BIA-ALCL”). Denna sjukdom har främst rapporterats hos patienter med texturerade bröstimplantat, även om det har funnits några ALCL-rapporter där kvinnor har fått jämna implantat.

I 2016 utsåg Världshälsoorganisationen officiellt BIA-ALCL som en form av T-celllymfom som kan utvecklas efter bröstimplantation. I december 2018 avbröts försäljningen av texturerade Allergan-bröstimplantat i alla 33-länder i Europa samt Israel, Brasilien och Australien. I maj avbröt 2019 Health Canada Allergan licens för sina BIOCELL-bröstimplantat efter en intern säkerhetsgranskning som drog slutsatsen att dessa implantat ger en ökad risk för ALCL.

Key Legal Issue

Allergan, en tillverkare av strukturerade bröstimplantat, tvingades återkalla sina implantat efter många rapporter om kvinnor som drabbats av anaplastisk storcellelymfom.

I maj 2019 höll FDA två dagar Rådgivande kommitté möte för att diskutera riskerna och fördelarna med bröstimplantat och för att ge rekommendationer om lämpliga åtgärder att vidta mot bakgrund av oroer relaterade till BIA-ALCL. Den 24, 2019, meddelade FDA att den vidtog åtgärder för att skydda patienter genom att begära det Allergan minns frivilligt alla dess strukturerade bröstimplantat och tillhörande vävnadsutvidgare från den amerikanska marknaden.

FDA beslutade att begära detta återkallande efter en granskning av nyligen inlämnade rapporter om biverkningar som involverade BIA-ALCL. FDA noterade att det fann ”risken för BIA-ALCL med Allergan BIOCELL-strukturerade implantat är ungefär 6 gånger risken för BIA-ALCL med texturerade implantat från andra tillverkare som marknadsför i USA och att” fortsatt distribution av Allergan's BIOCELL-strukturerade bröstimplantat skulle kan sannolikt orsaka allvarliga, negativa hälsokonsekvenser och potentiellt dödsfall från BIA-ALCL. ”

 

Bröstimplantat Cancer Skador och behandling

Bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellelymfom är inte bröstcancer. Det är en form av icke-Hodgkins lymfom. Sjukdomen orsakas av mutationen av en specifik gen som får T-celler att producera överskott av ett protein som kallas anaplastiskt lymfomkinas (ALK1).

Det är inte känt varför texturerade implantat kan orsaka denna cancer. Men forskning tyder på att det kan vara kopplat till inflammation som resulterar i bildandet av ärrvävnaden, som i sin tur håller implantaten på plats. Det är också möjligt att bakteriell kontaminering på det kirurgiska stället kan spela en roll, liksom en familjehistoria med lymfom.

En individs risk för att utveckla BIA-ALCL tros vara låg, men är allvarlig och kan leda till dödsfall. Initiala symtom på ALCL består vanligtvis av en smärtfri, men märkbar svullnad i lymfkörtlarna (till exempel armhålan eller halsen). Detta kan följas av aptitminskning, general trötthet, feber och nattsvett. Det kan också vara en massa eller smärta i området för bröstimplantatet. En exakt diagnos kräver analys av en förstorad lymfkörtel för att avgöra om lymfomceller finns.

Från och med 5 januari 2020 totalt 733 fall av anaplastisk storcellelymfom associerade med bröstimplantat överlämnades till FDA. Av dessa involverade 620 (85%) rapporter Allergan-bröstimplantat, 66 (9%) rapporter involverade implantat tillverkade av Mentor, Sientra och andra företag, och 47 (6%) rapporter identifierade inte implantattillverkaren. Dessa BIA-ALCL-rapporter inkluderade 36 dödsfall. Baserat på tillgängliga data om biverkningar är mediatiden från implantation till diagnos av ALCL 8 år.

Om det upptäcks tillräckligt tidigt kan BIA-ALCL ofta behandlas framgångsrikt genom avlägsnande av implantatet och omgivande ärrvävnad. ALCL kan emellertid metastasera till andra delar av kroppen och behandling med kemoterapi och strålning kan behövas. Tidig diagnos är av största vikt.

 

Ersättning i bröstimplantatcancerövningar

Om du eller en älskad upplevt anaplastisk storcellslymfom (ALCL) efter att ha haft bröstimplantat, kommer vi att söka efter följande skador för dig:

  1. Tidigare och framtida sjukvårds- och begravningsutgifter som orsakas av skadorna.
  2. Past och framtida smärta och lidande (fysiskt och mentalt) som orsakats av skadorna, och behandlings- och återhämtningsprocessen.
  3. Tidigare och framtida löneförlust och förlust av gods (om döden inträffade).
  4. Tidigare och framtida förlust av tjänstekapacitet.
  5. Tidigare och framtida förlust av livets njutning.
  6. Punkterande skador, om det är lämpligt.
 
 
Varför välja vår advokatbyrå

Vår advokatbyrå började hantera personskador i 1955. Idag är vi erkända som en nationell ledare i rättegångar som involverar skador på medicinsk utrustning. Vi har fått över 150-juryns domar för $ 1 miljoner eller mer och har vunnit juryns domar och bosättningar överstigande $ 4 miljarder.

Vi har utsetts till co-lead advokat av domaren som övervakar de federala rättegången som involverar Allergan-bröstimplantat. Detta innebär att vi är direkt involverade i den nationella utredningen och upptäckten som förhoppningsvis kommer att resultera i ett positivt resultat för de personer som skadats av denna produkt.

Vi är grundaren av Mass Torts Made Perfect. Detta är en nationell konferens där 1,500 advokater deltar varje år där vi lär ut hur man framgångsrikt kan hantera stämningar mot medicintekniska företag. För mer information, besök vår Om oss sektion.

i Business 65 år * $ 4 miljarder i bedömningar och uppgörelser * Bästa advokatbyråer: US News & World Reports * Trial Advokater Hall of Fame * SuperLawyers
 
Våra avgifter och kostnader

Våra advokater ger gratis konfidentiella fallutvärderingar, och vi tar aldrig ut några avgifter eller kostnader om du inte först återhämtar.

Beredningsavgiften debiterar oss från 20% till 40%. Beloppet vi tar ut är baserat på hur mycket vi återhämtar för dig. För att se över en sammanfattning av våra avgifter och kostnader, klicka på Avgifter och kostnader.

 
Gratis fallkonsultation

För att kontakta oss för en kostnadsfri utvärdering kan du ringa oss på (+ 800) 277-1193 XNUMX XNUMX. Du kan också begära en utvärdering genom att klicka på Gratis och konfidentiellt utvärderingsform av bröstimplantatcancer. Detta formulär kommer omedelbart att granskas av en av våra advokater som hanterar bröstimplantatstämningarna.

 

Belopp för avräkning av bröstimplantat

bröstimplantatskompensation

Från och med denna tid har det inte varit något stort massskydd för bosättningar som involverar bröstimplantat och länken till anaplastiskt storcellslymfom. I allmänhet tar emellertid tvister som detta många år att lösa, med lag av advokater som spenderar miljontals dollar för att bestämma exakt vad som inträffade och hur det kunde ha förhindrats.

Stora grupper av bosättningar inträffar vanligtvis inte förrän några fall prövas för en jury och tillverkaren kan förstå sin finansiella risk mer ingående. Det första steget i denna process är vanligtvis att ha stora grupper av ärenden kombinerade i federal domstol för upptäcktändamål. Denna process är känd som Multi-District Litigation (känd som en MDL).

I december 2019 inrättades en MDL för Allergan-strukturerade bröstimplantat i federala domstolen i New Jersey. Vår advokatbyrå fungerar som co-lead advokater för MDL. Från augusti 2020, mer än 280 rättegångar väntade på MDL.

 

Advokater Mike Papantonio och Virginia Buchanan diskuterar Allergan-bröstimplantatstämningarna

 
Titta på fler videoklipp
 

Nyheter om bröstimplantatcancer

Allergan påminner om strukturerade bröstimplantat kopplade till sällsynt typ av cancer:

FDA sade i ett uttalande att medan den totala förekomsten av cancer verkar vara låg, bad den Allergan att initiera Biocell-implantatet återkalla "när bevisen visade att en specifik tillverkares produkt verkade vara direkt kopplad till betydande patientskada, inklusive dödsfall ." Rapporterade i NPR

Finns det något samband mellan bröstimplantat och cancer? Och i så fall, hur allvarlig är risken ?:

Forskning tyder på att BIA-ALCL vanligtvis finns nära bröstimplantatet i den omgivande ärrvävnaden, inte själva bröstet. Livstidsrisken för att utveckla BIA-ALCL från ett texturerat implantat beräknas vara från en i 1,000 till en i 30,000. Behandling innebär kirurgiskt avlägsnande av implantat och cancer. När man fångas tidigt är BIA-ALCL vanligtvis härdbar. Rapporterade i Mayo Clinic

 

FDA och vetenskapliga studier avseende strukturerade bröstimplantat

FDA Research Banner

Bröstimplantat - Vissa rekommendationer för märkning för att förbättra patientkommunikationen

I oktober 2020 utfärdade FDA icke-bindande rekommendationer och vägledning angående följande varningar för kvinnor som överväger bröstimplantat. (1) bröstimplantat anses inte vara livstidsanordningar; (2) chansen att utveckla komplikationer ökar med tiden; (3) vissa komplikationer kräver mer operation; (4) bröstimplantat har associerats med utvecklingen av en cancer i immunsystemet som kallas bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellslymfom (BIA-ALCL); BIA-ALCL förekommer oftare hos patienter med texturerade bröstimplantat än smidiga implantat, och dödsfall har inträffat av BIA-ALCL; och (5) bröstimplantat har associerats med systemiska symtom. Klicka på för att läsa mer FDA-vägledning och rekommendationer

Frågor och svar om bröstimplantat-associerat anaplastiskt storcellslymfom (BIA-ALCL)

Bröstimplantatassocierat lymfom (BIA-ALCL) är inte bröstcancer - det är en typ av icke-Hodgkins lymfom (cancer i immunsystemet). I de flesta fall finns BIA-ALCL i ärrvävnaden och vätskan nära implantatet, men i vissa fall kan den spridas över hela kroppen. En individs risk för att utveckla BIA-ALCL anses vara låg; emellertid är denna cancer allvarlig och kan leda till dödsfall, särskilt om den inte behandlas omgående. För att läsa mer, klicka på Food and Drug Administration Q&A

Rapporter om medicinsk utrustning av bröstimplantat-associerat anaplastiskt storcellslymfom

Från och med 5 januari 2020 har Food and Drug Administration (FDA) fått totalt 733 amerikanska och globala medicintekniska rapporter (MDR) av bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellelymfom (BIA-ALCL). För att läsa mer, klicka på Livsmedels- och läkemedelsadministration Produktinformation

FDA begär Allergan frivilligt påminner om vissa bröstimplantat

FDA vidtog åtgärder för att skydda kvinnor från bröstimplantatassocierat anaplastiskt storcellslymfom (BIA-ALCL) genom att begära att Allergan, tillverkaren av en specifik typ av texturerat implantat, minns specifika modeller av sina strukturerade bröstimplantat från den amerikanska marknaden på grund av risken för BIA-ALCL. För att läsa mer, klicka på Livsmedels- och läkemedelsadministrationsvarningar

 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.

 
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.