Mike Papantonio: Mottagare av bröstimplantat löper ökad risk för vissa former av cancer och flera vetenskapliga organ har kommit fram och de säger att detta är farligt. Gör inte det, ta bort det från marknaden och de var mycket tydliga om det. Steve Luongo går hit för att prata om det. Steve, Steve, du har varit inblandad i alla typer av tvister. Detta är ett fall som jag hanterade den första omgången, när den första omgången av bröstimplantat var där ute och jag testade några av de första testfallen, då visste vi hur farligt det var. Men vad är den nya faran?

Stephen Luongo: Tja, just nu är den nya faran med de strukturerade bröstimplantaten och vad människor hittar genom forskningen och de kommittéer som du talade om, är att dessa texturerade bröstimplantat antingen orsakar cancer genom ärrvävnaden som bildas i ärrförpackningen eller kapseln är vad de kallar det eller genom en bakteriell infektion från operationsområdet. Det är vad de hittar.

Mike Papantonio: Ja. Vad vi hittade första gången, Steve, var att du hade migrering av silikonet, du hade försämrat silikonpaketet och det orsakade autoimmun sjukdom, sklerodermi. Det orsakade allvarligt, allvarligt Raynauds syndrom, en hel rad autoimmuna sjukdomar. Massor av kvinnor dog på grund av det. Och vi kunde få bort det från marknaden, och så plötsligt, precis som vanligt, glömmer alla bort det, det är tillbaka på marknaden. Rätt?

Stephen Luongo: Absolut. Och, och vad vi har att göra med i denna speciella process är de strukturerade bröstimplantaten jämfört med vad som också är känt som de mjuka ytstrukturerade bröstimplantaten. Och vad vi hittar är att det finns en specifik typ av cancer som utvecklas av dessa kvinnor som har fått dessa implantat, vilket är anaplastiskt storcellslymfom, en icke-Hodgkins typ av lymfomcancer. Det utvecklas när de har fått implantatet i ungefär åtta till tio år. Så det är inte något som är lätt tillgängligt. Det är inte något som kommer upp direkt, men det är något på vägen som de påverkas av och uppenbarligen resulterar i allvarliga förhållanden.

Mike Papantonio: En sak som vi hittade under den första omgången av tvisteåren, för ett decennium sedan, ett par årtionde, är att läkarna inte varnar patienterna. De, läkarna visste om det, men de varnade inte patienterna. Vad händer här?

Stephen Luongo: Rätt. Och det, det är också ett problem. Läkare bör varna patienter eftersom dessa tillstånd är kända. Tvisterna har pågått i flera år, liksom vetenskapliga kommittéer, såsom världshälsoorganisationen, FDA, de har släppt uttalanden till allmänheten för att identifiera och utbilda allmänheten om dessa kända effekter. Alla 33 europeiska länder har tagit bort Allergan-texturerat bröstimplantat från marknaden.

Mike Papantonio: Det är Allergan, speciellt det är det texturerade implantatet.

Stephen Luongo: Ja sir.

Mike Papantonio: Och du är inblandad i tvister i det här fallet. Berätta för mig om de tvister som har ägt rum. Är det en klass?

Stephen Luongo: Så. Och jag ber om ursäkt. Ja, sir. Just nu är det en klass av tvister som är uppe i New York eller New Jersey och tvisterna är för närvarande i väntan som kommer, så långt domaren fattar ett beslut i den förebyggande frågan. Ärenden accepteras. Ärenden lämnas in. De nya fallen tillåts fram till juli 2021. Så om en kvinna lider av dessa förhållanden har hon sett det.

Mike Papantonio: Hon måste bli upptagen.

Stephen Luongo: Absolut.

Mike Papantonio: Och få något arkiverat. Så, det, ett av de stora problemen med bröstimplantatet, den första omgången med bröstimplantatet, var inte bara att läkarna inte gjorde det, de sa inte att de inte skulle berätta för patienterna, men industrin hade ett helt program för att få kvinnor att känna sig bekväma med det. De misslyckades med att berätta för kvinnor att det finns en process utan någon typ av implantat där de kan bygga om bröstet med naturlig vävnad. Det diskuterades aldrig. De skulle säga, läkare kan inte göra det. Du borde inte göra det. Och det var ett stort tryck från branschen att säga, det här är det snabba svaret, eller hur?

Stephen Luongo: Absolut.

Mike Papantonio: Vad, vad ska någon göra om de har implantat? Vad ska de titta på just nu?

Stephen Luongo: Tja, först och främst har vi pratat mycket om texturerade implantat, men även mjuka implantat har också varit i riskzonen för denna cancer och för, de symptom som vi ser och de symtom som vi ser är svullnad i bröstimplantatområdet. Det finns också ömhet såväl som en massa som kan bildas och vi pratar också om aptitlöshet, trötthet, nattliga svettningar samt lymfom.

Mike Papantonio: Har de håravfall? Den första omgången håravfall var ett stort problem.

Stephen Luongo: Det rapporteras inte som en vanlig faktor.

Mike Papantonio: Ja.

Stephen Luongo: Det kan komma på några fall.

Mike Papantonio: Ja.

Mike Papantonio: Nåväl, vad hände, håravfallet orsakades av den autoimmuna reaktionen. Och ett, ett tecken, folk skulle komma in på mitt kontor, jag kunde titta på exakt samma symptom, de var häpnadsväckande. Svart under ögonen, hår som faller ut, minskat i vikt. Det var, det var, och detta gick på Steve för, detta pågick i mer än fem år när ingen gjorde något åt ​​det. Så bra för dig. Fortsätt så. Lycka till med detta projekt. Okej.

Stephen Luongo: Tack.

Mike Papantonio: Kvinnor med strukturerade bröstimplantat upplever onormalt höga mängder cancer, och det är nu trott att dessa implantat har skylden. Stämningar börjar dyka upp mot Allergan, företaget som tillverkar dessa implantat. De har kopplats till en mycket specifik typ av cancer. Advokat Virginia Buchanan går nu med mig för att prata om detta. Virginia, lägg den här historien åt mig. Du kör denna nationella rättstvist i var, New Jersey?

Virginia Buchanan: Det är rätt. Det är inför domare Martinotti i New Jersey, och jag, tillsammans med tre andra ...

Mike Papantonio: En enormt erfaren domare, förresten.

Virginia Buchanan: Ja, ja, mycket respekterad och mycket effektiv även genom denna pandemi. Men jag arbetar tillsammans med tre andra advokater eftersom det är ett så stort projekt. Det är en massskada och en klassansökan, men i juli 2019, den 24 juli, utfärdade FDA en återkallelse och det kom på hälarna i flera andra länder som utfärdade återkallelser för dessa texturerade implantat.

Mike Papantonio: Gillar 33 länder?

Virginia Buchanan: 38 faktiskt, vid nuvarande räkning.

Mike Papantonio: 38 län, wow.

Virginia Buchanan: De andra var verkligen framför oss på det här eftersom jag tror att Allergan ytligt tycktes uppfylla FDA-kraven, men vi fick veta förra veckan att FDA utfärdade ett varningsbrev till Allergan som säger att det inte hade samlat in uppgifterna att det krävdes enligt sina villkor för godkännande före marknaden att följa. Vi har en PMA-process 2006 och en 2013 där studier inte skulle bevisa säkerheten.

Mike Papantonio: Inga studier för att bevisa det, och vi vet att det kommer ut från den första omgången av bröstimplantat hela vägen tillbaka till början av nittiotalet, dessa implantat orsakade en hel mängd autoimmuna sjukdomar, sklerodermi, Raynuads syndrom, bara en hel mängd sjukdomar. Folk tappade håret. Kommer du ihåg? Jag försökte dessa fall.

Virginia Buchanan: Höger, höger.

Mike Papantonio: Det var håravfall att de hade denna hårda kapsling till var bröstimplantatet måste tas bort och ibland resulterade i en fullständig mastektomi. Men detta, så illa som det var, är ännu värre på grund av lymfom.

Virginia Buchanan: Det är mycket värre, det är det. Det är, Mike, och detta är en signaturskada som nu Världshälsoorganisationen känner igen som en distinkt bröstimplantatrelaterad sjukdom och Allergan, svaranden i denna gruppprocess, denna nationella rättstvist, är tillverkaren av dessa implantat. Det är företaget som inte har följt FDA-riktlinjerna för att fastställa implantatets säkerhet och pågående säkerhet.

Mike Papantonio: Det är offentligt just nu?

Virginia Buchanan: Det är det.

Mike Papantonio: Alla vet att de inte har följt, är det korrekt?

Virginia Buchanan: Ja, det är helt sant, kom faktiskt ut förra veckan. Men den sorgliga delen med detta är att kvinnorna som har dessa implantat ofta är överlevande av bröstcancer, och hur de texturerade implantaten fungerar är att den mänskliga vävnaden fästs runt implantaten, så att ta bort dem är en mycket, mycket svår process.

Mike Papantonio: Resultat i mastektomi, är det korrekt?

Virginia Buchanan: Mycket sämre än en mastektomi, det är en fullständig [ohörbar 00:02:59] borttagning, i princip en borttagning av bröstet, all vävnad under den, ibland brosk, och att rekonstruera bröstvävnad kräver att klaffar skapas, muskelöverföringar från andra delar av kroppen, så det är enormt.

Mike Papantonio: Så de goda nyheterna här, efter denna hemska historia som du just berättade, den enda goda nyheten är att du är framför en erfaren domare som har sett saker som detta tidigare, du har satt ett team ihop, en nationell team, som försöker samordna A, ta upptäckt här, B, försöker se till att dessa kvinnor blir kompenserade för detta. Titta, när jag tittar på detta från utsidan och tittar in, är vår advokatbyrå uppenbarligen inblandad i detta, men efter att ha gjort ett bröstimplantat och sett lidandet som kom ut ur detta finns det inget sätt på jorden Allergan kunde inte ha dragit på det historia att veta att deras produkt var en bit skräp.

Virginia Buchanan: Okej, det är en dålig produkt utan tvekan om det.

Mike Papantonio: Texturerad produkt.

Virginia Buchanan: Dåligt konstruerat, och vi anser felaktigt tillverkat, att de troligen inte uppfyllde sina tillverkningspecifikationer. Vi hoppas få upptäckt för att titta på alla faktiska dokument och framställningar, men vi har lite information ur franska inspektioner, och det ger oss verkligen mycket tankar om att de tillverkade dessa saker utanför specifikationerna som godkändes. Det ser ut som om de kastade den på marknaden, de tog en stor marknadsandel och sedan gjorde de bara inte sin due diligence därefter.

Mike Papantonio: Det mest oroande för mig är att allt de var tvungna att göra är att prata med forskaren som gick igenom ett bröstimplantat. Det var allt de var tvungna att göra, prata med forskarna för att förstå hur illa detta är på ansiktet. De lägger till denna textur till implantatet och tänker, "Tja, om vi lägger till struktur, kommer du inte att ha den hårda kapslingen som sker ibland." Flyttar strukturen genom kroppen?

Virginia Buchanan: Det är en del av processen, den blir partikelbelastad och kroppen kan inte ta upp och lösa dem. Vi tror att det är en bidragande faktor. Lymfom är en sjukdom av inflammation, så de har skapat alla dessa saker som händer med dessa implantat på grund av struktureringsprocessen som bidrar till inflammation och utvecklingen av malignitet.

Mike Papantonio: Tja, din historia som rättegångsadvokat är extraordinär, du har provat några av de största fallen i landet. Om du tittar på detta, är det här som du känner att du förmodligen kommer att gå till rättegång med, kommer du förmodligen att behöva ta honom till rättegång för att få en upplösning? Vad är dina tankar?

Virginia Buchanan: Jag tror det utifrån vad vi hör just nu. Tvisten är i fasen av att försöka få upptäckt, och försöker verkligen hålla Allergen ansvarig för vad den inte har gjort. Vi är glada över att FDA arbetar på ett sätt i steg med oss ​​för att försöka hålla dem ansvariga.

Mike Papantonio: Mm-hmm (bekräftande). Vilket är ovanligt.

Virginia Buchanan: Mycket ovanligt, särskilt i en republikansk administration är det ovanligt, men vi är mycket tacksamma eftersom dessa kvinnor är offer.

Mike Papantonio: Jag satsar på dig, okej?

Virginia Buchanan: Tja, tack. Jag satsar på dessa underbara kvinnor. De är modiga, de är intelligenta, de är engagerade i detta och de har genomgått så mycket. De är våra affischbarn för varför vi gör vad vi gör.

Mike Papantonio: Tack för att du gick med mig, okej Virginia?

Virginia Buchanan: Ja, tack, Mike.