Gadolinium Lawsuit Advokat - Förlikning, Återkallelse & Hjälp - MRI Toxicitet

Gadolinium-Baserat kontrastmedel intravenösa läkemedel injiceras i en patients ven innan en magnetisk resonanstomografi (MRI) eller en magnetisk resonansangiografi (MRA) scan för att förbättra visualiseringen av inre organ, blodkärl, tumörer, och vävnader.

Stämningen som involverar gadoliniumbaserade kontrastmedel hävdar att användningen av dessa läkemedel kan resultera i gadoliniumtoxicitet, gadolinium deponeringssjukdom och nefrogen systemisk fibros.

 

Vad vet vi om Gadolinium-rättegångarna?

Skäl till Gadolinium-rättstvister

Under perioden 2008 - 2015 inlämnades mer än 1,000 rättegångar mot tillverkarna av gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCA). Dessa rättssaker involverade patienter som upplevde Nephrogenic Systemic Fibrosis skador efter att ha genomgått en magnetisk resonans imaging (MRI) eller en magnetisk resonansangiografi (MRA) scan som använde GBCA.

När dessa rättegångar inträffade, fick sjukvårdspersonal veta att endast patienter med njur- och njursjukdomar kan drabbas av skador från användningen av gadoliniumbaserade kontrastmedel. Detta har visat sig vara fel. Svåra skador har nu hittats hos patienter med normal njurfunktion som genomgått en MR- eller MRA-scan där en linjär GBCA användes.

Inom några minuter till upp till två månader efter att ha en MR eller MRA där en linjär GBCA används kan patienter med normal njure och njurfunktion utveckla symtom som överensstämmer med gadoliniumtoxicitet. Tillverkarna av dessa GBCAer misslyckades med att varna vårdgivare av denna fara till maj 21, 2018.

 

Gadoliniumskador och biverkningar

De vanligaste biverkningarna som orsakas av gadoliniumbaserade kontrastmedel är huvudvärk, illamående, yrsel och allergiska reaktioner. Dessa symtom uppträder generellt inom några minuter efter en gadoliniuminjektion, om de uppträder.

De allvarligaste skadorna som orsakas av användning av gadoliniumbaserade kontrastmedel är Gadolinium Deposionssjukdom och Nephrogenic Systemic Fibrosis.

Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF) är en försvagande och dödlig sjukdom som får huden att härda och orsakar att patientens leder sätts ihop. Områdena mellan anklarna och låren och handlederna och överarmarna påverkas oftast. Symtom utvecklas långsamt över några veckor till några månader efter exponering för gadoliniumbaserade kontrastmedel och kan leda till kronisk smärta och förlust av rörlighet.

Gadolinium Depositionssjukdom (GDD) orsakar att patienter lider av fibros (förtjockning och ärrbildning i bindväv) i ett organ, ben och hud och gadolinium som behålls i hjärnans neuronala kärnor. Symtom startar inom några minuter upp till två månader efter en MR eller MRA där ett linjärt gadoliniumbaserat kontrastmedel användes.

Patienter som lider av Gadolinium Depositionssjukdom upplever ofta kronisk huvudvärk, ben- och ledsmärta och grumlig mental skärpa. De kan också uppleva subkutan mjukvävnadsförtjockning som verkar något svampig eller gummiaktig. Tendoner och ledband kan också bli smärtsamma och ha ett förtjockat utseende.

Symtom på Gadolinium Depositionssjukdom

  1. Intensiv bränning av huden, beskriven som stift och nålar
  2. Intensiv smärta i ben, leder, senor och ligament
  3. Mental förvirring eller hjärnfog
  4. Tippning eller domningar i huden
  5. Svår och långvarig huvudvärk
  6. Njurskada
  7. Hud som uppstår svampig eller gummiaktig

Läs mer

Gadoliniumretention och toxicitet är en progressiv sjukdom. Flera behandlingar är tillgängliga om tillståndet fångas tidigt, men ofta är sjukdomen inte härdbar.

Gadoliniumretention uppträder endast hos patienter som har fått ett gadoliniumbaserat kontrastmedel. Gadolinium förekommer inte naturligt i kroppen och det finns ingen känd miljökälla.

Gadolinium toxicitet smärta kan vara utarmande, ofta förekommande i armarna och benen. Symtom kan utvecklas till en patients oförmåga att använda sina armar, ben, händer, fötter och andra leder.

Ett enkelt 24-timmars urintest kan utföras för att avgöra om en patient behåller gadolinium. Detta test ska utföras 30 dagar eller mer efter den senaste GBCA-administreringen.

 

Kompensation i Gadolinium rättegångar

Om du fick gadoliniumtoxicitet efter att ha haft en MR eller MRA där ett linjärt gadoliniumbaserat kontrastmedel användes, kan du ha rätt till följande skador:

  1. Tidigare och framtida sjukvårdskostnader som beror på dina skador.
  2. Past och framtida smärta och lidande (fysiskt och mentalt) som orsakats av skadorna, och behandlings- och återhämtningsprocessen.
  3. Tidigare och framtida löneförlust.
  4. Tidigare och framtida förlust av tjänstekapacitet.
  5. Tidigare och framtida förlust av livets njutning.
  6. Punkterande skador, om det är lämpligt.

 

Gadolinium rättegångsförlikningsbelopp

Gadolinium bosättningar

Från och med denna tid har det inte varit något stort massskott bosättningar involverande gadoliniumtoxicitetsskador och länken till linjära gadoliniumbaserade kontrastmedel. Dessa specifika typer av skador har dock nyligen blivit offentligt kända. Rättegångar är nu bara början. Stora bosättningsgrupper förekommer inte i allmänhet förrän några gånger bellwether försök sker och tillverkarna kan förstå deras ekonomiska risker mer noggrant.

I 2008 lades hundratals rättssök i federal domstol som påstod Gadolinium-Based Contrast Agents hade orsakat nephrogenic systemic fibrosis (NSF) skador hos patienter som lider av njure eller njursjukdomar som sedan genomgick en MR. Fallen var konsolideras före en domare i federal domstol i Ohio. Sakerna avgick så småningom för stora summor pengar, och FDA krävde att tillverkarna skulle placera detaljerat varningar på deras etiketter. Vår lag var med ledare för alla käranden i denna rättegång.

 

Farron kusiner och advokat Kim Adams diskutera gadolinium toxicitet

 
Titta på fler videoklipp
 

Gadolinium Minns och varningar

I december 2017 började FDA kräva en varning att inkluderas i gadoliniumbaserade kontrastmedel. Denna varning är avsedd att meddela läkare att gadolinium kan förbli i en patients kropp, inklusive hjärnan, i månader till år efter att patienten injiceras med detta läkemedel. Dessutom ska en medicineringsguide ges till patienter som utbildar dem på denna potentiella fara.

I maj 21, 2018, utfärdade de fyra tillverkarna av linjära gadoliniumbaserade kontrastmedel en gemensam varning till patienter med normal njurefunktion. Tillverkarna varnade för att gadolinium från linjära GBCA skulle kunna förbli i en patients kropp i månader till år efter injektionen. De varnade för att de högsta koncentrationerna av kvarhållen gadolinium hittades i patientens ben, följt av organ (som hjärnan, huden, njuren, leveren och mjälten). Detta inträffade även hos patienter som hade normal njurfunktion innan de hade sin MR eller MRA.

Patienter med störst risk för gadoliniumtoxicitet var gravida kvinnor och barn. Sjukvårdspersonal varnade för att retentionen var större när patienter injicerades med linjär GBCA mot makrocyklisk GBCA.

 

Vad är syftet med gadoliniumbaserade kontraktsagenter?

Gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCA) intravenösa läkemedel injiceras i en patients ven före en magnetisk resonansbildnings (MRI) eller magnetisk resonansangiografi (MRA) -skanning för att förbättra visualisering av inre organ, blodkärl, tumörer och vävnader.

GBCAs har använts i Amerika sedan 1988, och nu är utnyttjas i nästan 33% av alla MR. Det finns två typer av GBCAs, linjära och makrocykliska.

Linjära GBCAs är mindre stabila när det gäller deras tendens att frigöra gadoliniumjoner. Makrocykliska GBCAs tenderar att förbli intakta, eftersom molekylen ger bättre skydd genom starkare bindning av metalljoner.

Tillverkare har hävdat att linjära GBCAs ska snabbt rensa njurarna genom urin och inte påverka patienter med normal till nära normal njurfunktion. Hälso- och sjukvårdspersonal har fått höra att GBCA har en halveringstid på 90-120 minuter hos patienter med normal njurefunktion. Detta har visat sig vara felaktigt och tillverkarna av linjär GBCA utfärdar en gemensam varning i 2018 angående potentiell retention av gadolinium efter användning av GBCA.

Det finns fyra huvudsakliga tillverkare av linjär GBCA: (1) Bayer Healthcare, som producerar Magnevist & Eovist; (2) GE Healthcare, som producerar Omniscan; (3) Bracco Diagnositics, som producerar MultiHance; (4) Guerbet, som producerar Optimark; och (5) Mallinckrodt, som producerar OptiMARK.

 

Gadolinium Lawsuit News

Gadolinium News Banner

Chuck Norris, FDA och Gadolinium - Untangling The Lawsuit:

Chuck och Gena Norris är suingtillverkare och distributörer av ett kontrastmedel som används vid magnetisk resonansbildning (MRI) för negativa effekter på Genas hälsa. Gena Norris hävdar att hon utvecklade gadolinium deposionssjukdom (GDD) efter att ha genomgått tre kontrastförstärkta MRT under en vecka. Rapporteras i Den amerikanska rådet om vetenskap och hälsa

 

FDA och vetenskapliga studier om gadolinium användning

Gadolinium deponeringssjukdom: Initial beskrivning av en sjukdom som har funnits ett tag:

Gadolinium toxicitet tycks uppstå efter GBCA-administrering, som tycks innehålla kliniska egenskaper som ses i nefrogenisk systemisk fibros, men även funktioner som inte observerats i det tillståndet. Rapporteras i Magnetic Resonance Imaging

Gadolinium hos människor: En familj av sjukdomar:

"Gadolinium deponeringssjukdom" är det namn vi föreslår för en sjukdomsprocess observerad hos personer med normal eller nära normal njurfunktion som utvecklar persistenta symtom som uppstår timmar till 2 månader efter administrering av GBCAs. I dessa fall föreligger ingen förebyggande sjukdom eller senare utvecklad sjukdom hos en alternativ känd process för att redovisa symptomen. Rapporteras i American Journal of Roentgenology

FDA varnar för att gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCAs) behålls i kroppen; kräver nya klassvarningar:

Hittills är den enda kända skadliga hälsoeffekten relaterad till gadoliniumretention ett sällsynt tillstånd som kallas nefrogen systemisk fibros (NSF) som förekommer i en liten undergrupp av patienter med existerande njursvikt. Vi har också fått rapporter om biverkningar som involverar flera organsystem hos patienter med normal njurefunktion. En orsakssamband mellan dessa biverkningar och gadoliniumretention kunde inte fastställas. Rapporteras i FDA-säkerhetskommunikation

FDA kräver ny klassvarning och ytterligare forskning om retention i kroppen av gadolinium från gadoliniumbaserade kontrastmedel som används vid magnetisk resonansbildning:

FDA kräver en ny klassvarning för alla GBCAs om gadolinium kvar i kroppen i månader eller år efter att ha fått läkemedlet. Tillverkare av GBCAs måste också genomföra studier på människor och djur för att ytterligare bedöma säkerheten hos dessa kontrastmedel. FDA kräver också en patientmedicineringsguide som ger pedagogisk information att varje patient kommer att ges innan han mottar en GBCA. Rapporteras i FDA Brief

Läs mer

FDA identifierar inga skadliga effekter hittills med hjärnhållande av gadoliniumbaserade kontrastmedel för MRI; granskning för att fortsätta:

En FDA-granskning hittills har inte identifierat negativa hälsoeffekter från gadolinium kvarhållen i hjärnan efter användning av gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCA) för magnetisk resonansbildning (MRI). Rapporteras i FDA Drug Safety Communication 2017

Intrakranial Gadolinium Deponering efter Kontrastförstärkt MR Imaging:

Intravenös GBCA-exponering är associerad med neuronvävnadsavsättning vid inställning av relativt normal njurfunktion. Ytterligare studier behövs för att undersöka den kliniska betydelsen av dessa resultat och generaliserbarheten för andra GBCA. Rapporteras i Radiologi

Nya varningar för användning av gadoliniumbaserade kontrastmedel hos patienter med njursvikt:

Den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen (FDA) kräver förändringar i läkemedelsmärket för gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCA) för att minimera risken för nefrogen systemisk fibros (NSF), ett sällsynt men allvarligt tillstånd i samband med användningen av GBCA hos vissa patienter med njurdysfunktion. Rapporteras i FDA Drug Safety Communication 2010

 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.

 
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.