IVC Filterprocess - Uppgörelser och återkallelser - Blödning och organskador

IVC-filteret har hävdat att dessa enheter har utformats bristfälligt och att de misslyckas med hög hastighet.

Vårt advokatbyrå accepterar inte längre IVC Filter-klienter.

 

Vad vet vi om IVC-filtermålen

De rättssaker som involverar IVC-filtret anger att tillverkarna av enheten misslyckats med att varna patienter och läkare om de ökade riskerna med filterbrottet och metallfragment som rör sig genom blodet, vilket kan skada ett organ.

Advokater hävdar att CR Bard (tillverkaren) gömde resultaten av sin egen forskning som fann filtret farligt och till och med smidda en anställds signatur på en FDA-ansökan för att få godkännande.

Key Legal Issue
IVC-filter bryts inuti patienterna och metalldelar rör sig genom kroppen; skadar hjärtat, lungorna och orsakar inre blödningar.

Fem produkter är oftast inblandade i IVC-filtertvister: Bard Recovery-filtret; Bard G2-filtret; Bard G2 Express-filtret; Cook Gunther Tulip-filtret; och Cook Celect-filtret. Andra filter som orsakar problem är Bard Eclipse, Bard Merdian och Bard Denali.

 

IVC Filterskador och biverkningar

Det har rapporterats om att blodproppssystemet IVC faller ur sin plats eller bryter isär. Metallanordningen, eller delar från den, kan sedan röra sig genom blodet, arbeta sig genom en venväg och punktera ett inre organ.

Det finns också rapporter om blodproppar som uppträder på platsen där enheten sätts i - samma koagulering som enheten ska förhindra.

Nedan följer några av de mer frekventa skadorna när delar från ett IVC-filter når hjärtat eller lungorna. Om du tror att ditt IVC-filter kan ha misslyckats, ska du meddela din primärläkare och söka läkarvård.

Gemensamma skador ALLA SKADOR
Bröstsmärta Död
Förvirring Blödning (svår blödning)
Hjärtrytmproblem Lungemboli
Hypotoni Stroke
Yrsel
Illamående
Nacksmärta
Andnöd
Blödning eller inre blödning

Vad som har hänt i många fall är att ett IVC-filter spricker och skickar små, skarpa metallskärningar genom patientens cirkulationssystem, eller faller helt ur sin position. Hur som helst kan detta leda till allvarliga, smärtsamma och livshotande skador.

När artären punkteras kan den orsaka sekundär skada på andra organ. Metallskåren kan till och med nå själva hjärtat, vilket orsakar arytmi (oregelbunden hjärtslag), perforering av hjärtkammarens väggar.

Det kan också leda till ett tillstånd som kallas hjärt-tamponad, i vilken vätska som pus eller blod läcker in i perikardiet (vävnadsfoderet som omger hjärtmuskeln), vilket orsakar tryck och stör hjärtslag.

 

IVC Filtreringsrättsliga avräkningsbelopp

I mars 2013 avgjorde Bard ett IVC-filterfall som ingick av käranden Lisa Davis, som fick ett G2-filter i 2006. Enheten bröt i 2008 och migrerade till hennes hjärta, vilket resulterade i pågående hälsoproblem och gjorde det nödvändigt för henne att ta antikoagulanta läkemedel under resten av hennes liv. Davis lämnade sitt klagomål i 2011 i US District Court för Eastern District of Michigan.

I januari 2015 avgjorde Bard en rättegång som väckts av Kelly Vlasvich och påstod att hennes IVC-filter hade fragmenterat. En av de tolv stöttorna i enheten lades in i hennes hjärta och två i hennes lungor. Som ett resultat fick fru Vlasvich "permanent och omfattande misshandel".

I februari nådde Bard en förlikning med käranden Kevin Phillips för ett obevisat belopp. Phillips lämnade fallet i juni 2015, som påstod att enheten, som hade implanterats i 2012, brutit efter fem år. Som ett resultat drog ett fragment av filtret sitt hjärta och skadade. Fallet försökades i USA: s tingsrätt för distriktet Nevada. Bard nådde bosättningen tio dagar efter det att rättegången inleddes.

 

IVC Filter Recall Information

I augusti 2010 utfärdade den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen en varning om "kända långsiktiga risker förknippade med IVC-filter", däribland "deep ventrombosis" (DVT), filterfraktur, filtermigration, filterembolisering och IVC-perforering. "Denna varning kom efter att byrån hade fått över 900 biverkningsrapporter som involverade migrering, sprickbildning och skador som orsakats av organdepforering. FDA gjorde en rekommendation att filter tas bort från patienten så snart risken för lungemboli passerade.

I mars 2015 utfärdade Bard en Class 2 Device Recall för dess Denali IVC filter. I meddelandet om återkallelse citerades saknad etikettinformation i produktens instruktioner för användning avseende "patienter med okontrollerad sepsis och patienter med känd överkänslighet mot nickel-titanlegeringar." Återkallade 1,183-enheter.

I juli 2015 utfärdade FDA ett varningsbrev till Bard avseende Recovery Cone Removal System, modell RC-15. Denna enhet var utformad för att underlätta avlägsnandet av företagets IVC-filter från patientens kroppar. Enligt brevet tillverkade företaget enheten "utan marknadsföring eller godkännande." Enheten hade godkänts för att ta bort några IVC-filtermodeller, men inte andra.

I augusti 2016 utfärdade Health Canada en allmän säkerhetsvarning avseende IVC-filter efter att ha mottagit över 120 "incidentrapporter" för fraktur i anordningen, organ och vener och patientdödsfall. Varningen inkluderade tolv olika modeller från sex tillverkare, inklusive Bard Peripheral Vascular and Cook Medical. Meddelandet rapporterade att de flesta skador och komplikationer inträffade efter 30 dagar efter implantation. Publicerad i Hälsa Kanada - IVC Filter Risker

 

Vad är syftet med ett IVC-filter?

Den sämre vena cava (IVC) är en stor ven som bär blod från underkroppen in i hjärtat. Ett IVC-filter är en spindelliknande tråd införd i denna ven hos patienter som har hög risk för lungemboli (blockering i en av artärerna i lungorna).

IVC-filterets syfte är att förhindra blodproppar från att komma in i hjärtat, lungorna, njurarna eller hjärnan genom att fånga blodpropparna i blodet och låta dem bryta ner över tiden. Filtret används ofta hos patienter som inte kan ta antikoagulantmedicin (läkemedel som hjälper till att förhindra blodproppar).

Det rekommenderas att filtret tas bort från patienten inom sex till tolv veckor efter införandet. Ju längre filteret kvarstår i patienten desto svårare är det att ta bort, och större risk för skada.

En studie genomförd vid Boston University School of Medicine fann att IVC-filter inte ger någon signifikant fördel i överlevnadsgraden bland traumapatienter.

En separat klinisk prövning fann att behandling av en akut pulmonalembolis patient med ett IVC filter och ett antikoagulationsläkemedel gav ingen ytterligare fördel jämfört med att behandla patienten med bara ett antikoagulationsläkemedel.

Efter omfattande klinisk forskning drog läkare från Albert Einstein College of Medicine i New York City slutsatsen att patienter med traumatisk ryggmärgsskada (SCI) som behandlades med ett IVC-filter hade högre risk för att uppleva en djupgående tromboembolism än SCI-patienter som enkelt tillhandahölls antikoagulant medicin.

 

IVC Filter Lawsuit News

Ingen ny test för Bard i $ 4m vena cava filterförlust

Becton Dickinson & Co. dotterbolaget CR Bard misslyckades med att vinna en ny rättegång efter att en jury tilldelat nästan $ 4 miljoner till käranden i en bellwether produktansvar rättssag som överfördes Bards sämre vena cava filter. Publicerad i Massanordning - Ny prövning nekad

Varför fortsatte företaget att sälja problem Blood-Clot Filters?

Ett företag som gjorde ett blodproppsfilter i samband med 27-dödsfall och hundratals problem ersatte enheten med en modifierad version som den visste hade liknande och potentiellt dödliga brister kort efter det släpptes ut på marknaden. Konfidentiella företagsrekord erhållna av NBC News visar att New Jersey-baserad medicinsk utrustning jätte CR Bard var bekymrad över rapporter om fel på sina G2-seriefilter, som utformades för att ersätta företagets återvinningsfilter inom fyra månader efter att ha rensats för att sälja G2 av Mat och drogadministration. Men istället för att återkalla G2-filtret, och den nästan identiska G2 Express, beslutade tillverkaren av medicinsk utrustning att hålla dem på marknaden i fem år, tills 2010, som säljer mer än 160,000 av dem. Minst 12 dödsfall och hundratals problem kopplas nu till G2-serien, enligt Bard och FDA-poster. Publicerad i NBC News - IVC Filter Blood-Clots

Gick smidigt signatur klart sätt för farligt blodproppsfilter?

I 2002 rekryterade den medicinska jätten CR Bard Kay Fuller, en veterinärmedicinsk specialist, för att säkerställa FDA-clearance för sitt blodpropp för återvinning, efter att byrån hade avstått från en tidigare ansökan. Återvinningen, en en och en halv tums metallfälla, var avsedd att sitta inne i en stor ven, vena cava och blockera blodproppar från att resa till hjärtat eller lungorna, där de kunde vara dödliga. Publicerad i NBC News - IVC Filter Smidat Signatur

Har blodkloppsfilter som används på tusentals amerikaner har dödlig fel?

Allvarliga frågor tas upp om en medicinsk enhet som implanteras i tusentals amerikaner i riskzonen för blodproppar - inklusive om tillverkaren berättade för alla som visste om potentiellt dödliga brister. Åtminstone 27 dödsfall har associerats med återvinningsfiltret - en spindelformad apparat som sätts in i den största venen i kroppen - under ett decennium har en NBC News-undersökning funnit. Publicerad i NBC News - IVC Filter Fatal Flaw

 

FDA och vetenskapliga studier om IVC-filter

Perforering av IVC: regel snarare än undantag efter längre inbäddningstider för Günther Tulip och Celect återvinningsbara filter

Perforering av minst en filterkomponent genom IVC observerades i 43 av 50 (86%) filter på CT-skanningar erhållna mellan 1 och 880 dagar efter filterplacering. Alla filter som avbildades efter 71-dagar visade viss grad av vena-kavalperforering, ofta som en progressiv process. Filterhöjning sågs i 20 av 50 (40%) filter, och alla lutade filter visade också vena kavalperforering. Transjugulärt avlägsnande försökades i 12 av 50 (24%) -filter och lyckades i 11 av 12 (92%). Publicerad i Kardiovask Intervention Radiology - IVC Perforations

Bard Recovery-filter: utvärdering och hantering av vena cava lemper perforering, fraktur och migrering

Återvinning av filterkroppens perforering av vena cava ökar över tiden och är förknippad med en 21% förekomst av filterarmfraktur och migrering. Uppföljning av uppspelning rekommenderas. Publicerad i Journal of Vascular and Interventional Radiology - IVC Fracture & Migration

Förekomst av fraktur och fragment-embolisering av Bard Retrievable Vena Cava-filter och kliniska konsekvenser inklusive hjärtperforering och tamponade

Bard Recovery och Bard G2-filtren hade höga prevalenser av fraktur och embolisering, med potentiellt livshotande följder. Publicerad i JAMA internmedicin - Bard-filterperforeringar

Frekvent frakt av TrapEase-sämre Vena Cava-filter

Anordningarna utvärderades med i genomsnitt 50.0 månader efter implantation. Bland 20-patienterna (20 TrapEase IVCFs) bröts 10 TrapEase IVCFs (50%). Anmärkningsvärt, 9 av 14-filtren (64%) som hade infogats längre än 4 år avslöjade frakturer. Rak strängar brutit i alla fall. Bland de 10-brutna IVCF: erna hade 8 en enda bruten strut, medan 2 hade flera brutna strutar. Radiografiska och 3-D CT-bilder avslöjade de geometriska förhållandena mellan frakturerna och de närliggande strukturerna. Bland de splittrade filtren verkade de raka strängarna av TrapEase IVCF brista av komplexionen av ryggkropparna, i synnerhet ryggrads-osteofyterna (9-fall) och komprimeringen av tortuous aorta (3-fall). Publicerad i JAMA inre medicin - Vena Cava filterfrakturer

Inferior Vena Cava-filterplacering resulterar inte i en överlevnadsförmån för traumapatienter

Att använda IVC-filter på ett profylaktiskt sätt har ingen fördel i överlevnadsförmågan hos traumer, och är faktiskt kopplad till en ökning av djup venös trombos. Publicerad i Annals of Surgery - IVC Filter Survival Benefits

 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.

 
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.