Mike Papantonio: Nexium är ett av de mest populära halsbrännamedicinerna på marknaden, men nya rättssaker säger att det orsakar permanent konsumentskada och vissa människor är mer mottagliga för det. Nu, självklart, låt oss få rätt på det. Där permanent skada är njursjukdom, i själva verket njurar stänger faktiskt och det här är jag mycket bekant med det här fallet. Vi är inblandade i hanteringen av det här fallet. Den fula saken om det här är ett annat fall där FDA ... först och främst lät mig säkerhetskopiera.

Alla tror att jag inte vet var de får denna uppfattning, men de tror att FDA testar innan de lägger den på marknaden. Att det finns lite forskare där ute som faktiskt testa dessa saker. Men de gör det inte. FDA gör ingenting utom att acceptera ordet av de människor som försöker få läkemedlet godkänt att säljas. Så detta är ett annat fall som kommer att visa de kliniska data som de gav FDA var phonied up. De kommer att hitta det ... Jag skulle säga förmodligen varje gång du ser ett läkemedelsfall där människor skadas, förmodligen tre av fem gånger de kliniska data som marknadsförare använder, det är verkligen en marknadsföring ... det här handlar inte om vetenskap.

Det här handlar om cash cow-marknadsföring, okej? Så den typiska saken som vi ser är forskarna säger, du vet att du verkligen inte kan säga det här om produkten eftersom vi inte har tillräckligt med information och marknadsförare säger, nonsens, vi ska säga det här. Och detta protonpumpshämmarefall, med Nexium, som är där för halsbränna, dödar människor.

Farron kusiner: Jag menar, utanför en Tylenol eller en Ibuprofen typ medicin, dessa är en av de mest populära medicinerna i landet. För tio år sedan, hur länge det var när de gjorde dem till där du inte behövde recept, kunde du bara få dem över disken, de blev ännu mer populära. Samma gång tillbaka i 2014 tror jag det var, säger FDA äntligen, okej, vi ska inkludera denna varning ... 2014 ... att det förmodligen kommer att förstöra dina njurar, så vi ska bara sätta den lilla varningen på lådan. Alla kommer att bli bra. Nexium, Prilosec, alla dessa grupper aldrig en gång, vet du, nämns detta verkligen i en kommersiell. Åtminstone inte på ett sätt som någon kan förstå eller läsa den på skärmen.

Mike Papantonio: Ja, det är verkligen inte ... siffrorna, låt mig prata om siffror. Enligt den nya testningen som görs och journalerna om nefrologi, finner de att en person som tar Prilosec eller Nexium står inför en 96% ökad risk för njursvikt. Njursvikt. 96% ökning av njursvikt. Nu om du är en av de lyckliga har du bara en 28% risk för kronisk njursjukdom. Nu kommer detta material ut ur egna dokument, du förstår. Detta är den typ av material som FDA kunde ha funnit, men FDA ... det är problem med svängdörren. Jag lovar dig att vi ser det i alla fall. Vi kommer att ta reda på att de människor som arbetade på detta för FDA gjorde något, skyndade upp det, fick något gjort genom FDA. De kommer att arbeta för ett av dessa läkemedelsföretag inom några år, oavsett hur det här kommer ut.

Så här är hur de tjänar pengar. De vet att de gör det ... låt oss säga att de gör fem miljarder per år av den här produkten. De gör matte på den. Matematiken på det är okej bra om vi gör fem miljarder dollar om året och vi vet det här. Här är en sanning som andra, som de flesta inte vet. När en produkt släpps ut på marknaden är det praktiskt taget omöjligt, det betyder att du kan få det gjort, men det är väldigt svårt att få den produkten att dras från marknaden. Så, Nexium och Prilosec, samma sätt. Det är där ute. Folk använder det. Chansen att få dra från marknaden är smal till ingen.

Så de säger att vi vet att vi kan göra sex till tio miljarder dollar under de kommande 7- eller 8-åren när ... det är mycket pengar och vi vet att vi i slutet av det kanske måste betala några miljarder dollar, men Vi har gjort mycket pengar. Det är bokstavligen vad vi ser i dokumenten. Vi ser att de gör dessa beräkningar i dokumenten. Det är Pinto fallet. Du vet Pinto-fallet.

Farron kusiner: Åh, absolut. Med dessa halsbränna mediciner är Prilosec, Nexium, deras beräknade användare, varje dag du är i USA, i miljoner. Miljoner människor tar dessa mediciner. Var helt ärlig, jag är en av dem. Jag har kronisk halsbränna. Jag är livrädd varje dag när jag måste öppna den flaskan och ta det här.

Mike Papantonio: A, Farron, gör inte det. Okej. Låt mig bara berätta hur det finns ett sätt att ta hand om dessa problem. Esofageal reflux, någon typ av allvarlig, allvarlig halsbränna som verkligen har potential att öka många andra skador. Jag menar det är inte en liten fråga. Men det sätt som de flesta människor hanterar med detta, folket som ... läkare som förstår hur farligt detta verkligen är. Du har några läkare som förblir i förnekelse eftersom de har ordinerat så mycket och de tror, ​​ja, ge, jag kommer att bli med i denna rättegång. Dom är inte. Läkaren kommer inte att tas in eftersom företagen ljuger också för läkarna.

Så, här är vad folk faktiskt gör, kan de använda något som Prilosec eller Nexium, men de bryter en i hälften, tar en kanske varannan och en halv. Däremot tar de Zantac, de tar Tums, de går på det med ett system som är lite mer komplicerat. De litar inte bara på Prilosec eller Nexium. De läkare som ger den typen av råd, ger mycket bra råd. Om de säger, titta, allt jag bryr mig om är att rensa upp ditt esofageal reflux problem, din halsbränna, ditt sår. Det är allt jag bryr mig om. De ignorerar bokstavligen vetenskapen som visar att du har en 96% ökad chans att ha total njursvikt på grund av detta.

Farron kusiner: Och det är uppenbarligen, jag menar, det finns massor av kostvanor människor kan göra, vanor för att inte behöva ha dessa sura reflux. Självklart, om du bara handlar med generell syra reflux eller halsbränna som är kronisk, det är en sak. För andra människor som har sår, är det lite annorlunda scenario, men det är alltid som du bara pekade på, prata med din ... ha samtalet med din läkare. Låt dem inte säga, här är några Nexium och gå ut genom dörren.

Mike Papantonio: Men det är ett problem. Du ser, problemet är de flesta människor, de känner sig skrämmande att prata med sin läkare. De känner sig som sina läkare, läkarna vet bäst, och vi kommer inte ens att fråga de svåra frågorna. Och så medför de verkligen att de skadar sig. Om du går till doktorn och du talar om det här, och du säger, doc, jag vill ha några svar och de är inte villiga att ge dig svar, du måste hitta en annan läkare. Eftersom det finns många läkare som förstår att detta är äkta och de hittar vägar att komma runt om det, använder de inte hela tiden Prilosec eller Nexium eller protonpumpshämmare. Det är inte som världens ände eftersom du inte kan använda dessa specifika saker.

Thom: Jag förstår att du jobbar med ett nytt juridiskt projekt om halsbränna medicinering, något som förmodligen är nära och kära till minst tio eller tjugo procent av amerikanerna. Kan du berätta för oss om det?

Mike: Ja, det är ett viktigt fall, Thom, för att du har ... Det är Nexium och Prilosec ... Det är vad de antingen kallar protonpumpshämmare. Anledningen till att detta är en så viktig historia är att så många människor tar den här produkten och det orsakar njursvikt. Studierna som kommer fram pekar mot njurfel, hjärtfel, magnesiumutarmning, vilket leder till benförlust. Det är den här hela listan över saker som FDA borde ha känt till, misslyckats med att göra någonting om ... De har fått varningar om detta nu för ungefär, lätt fem år, närmare sex år, där de har sett allt detta kommande.

Detta kan du köpa över disken. Det finns ingen varning om något av detta alls. AstraZeneca är det företag som producerar denna produkt. De har sina andelar av juridiska problem redan, juridiska problem med att göra saker och förvrängning av sanningen om den produkt som de sålde, utarbeta sötnoshandlar med läkare för att marknadsföra sin produkt ... De har en hel historia som de måste hantera uppifrån, men den viktigaste delen av deras historia är hur de har behållit detta från människor, sanningen från människor.

Sjuttiofem procent, Thom, sjuttiofem procent av de människor som tar dessa produkter behöver inte ens dem, och den värsta delen om det, när de börjar ta dem, blir deras system beroende av det, och om de inte gör det har esofageal reflux eller om de inte har magproblem till att börja med, efter att de tagit den här produkten en stund, har de nu problemet. Det här är en hemsk, fruktansvärd utveckling när det gäller en produkt. Vi behandlar många läkemedelsfall. Det värsta med detta är det så ... Användningen av denna produkt är så stor.

Thom: Hur blev det så långt? Jag menar, jag kommer ihåg när de båda var receptbelagda läkemedel ett årtionde eller mer sen, och så godkände FDA dem först som receptbelagda läkemedel, och sedan godkände de dem för överkioskförsäljning. Hur blir det så långt utan att någon förstår dessa uppenbarligen mycket allvarliga problem som du identifierar?

Mike: Ja, hur de gör det är folk tror att FDA ser på dessa saker. Ärligt talat, om du frågar tio personer, ser FDA verkligen på testet? Prövar de själva själva? De tio personerna kommer att säga "Naturligtvis gör de det!" Tja, det gör de inte. De är helt beroende av vad som är representerat för dem av det företag som säljer produkten. Tidigt hade FDA all information som de behövde för att förstå att protonpumpshämmarna, som en klass, om det var Prilosec, Prevacid, flera av dem, Nexium, flera av dessa produkter, började de se samma problem. De började se människor med brutna ben på grund av magnesiumutarmning, de började se sambandet mellan hjärthändelser och denna produkt, de började se att människor faktiskt blev värre, där de hade gastrala, tarmproblem som blev värre vid att ta denna produkt, eftersom deras system blev beroende av det.

Ta inte denna produkt. Mindre än tjugofem procent, Thom, av de människor som tar det, kanske 25 procent, faller verkligen under klassen som kanske kan ta det ibland och kanske behöver de det ibland, men det här fallet går du att se, kommer att utvecklas väldigt snabbt eftersom det är så ... Användningen av detta är så bred och media har inte gjort någonting för att berätta för den här berättelsen, eftersom det blåa pillret, den stora annonsen av det blå pillret, de gör mycket av pengar reklam för företag som AstraZeneca för produkt som Nexium.

Thom: Wow wow. Mike, det är förvånande. Jag vet så många människor som tar dessa saker. Mike Papantonio, tack så mycket för att vara med oss ​​ikväll.

Mike: Miljoner amerikaner tar en protonpumpshämmare varje dag i form av Nexium och Prilosec, men vad de flesta av dessa människor inte vet är att dessa läkemedel kommer med några farliga biverkningar. Anslut mig nu för att prata om dessa biverkningar är advokat Neil Overholtz.

Neil, igen, det är bara fantastiskt för mig ... Jag minns en tid när vi gjorde en läkemedelshistoria kanske en gång var sjätte månad. Nu finns det ett nytt läkemedel som vi hörs dödar människor, eller det förödmjukar människor i en eller annan form. Det här nya fallet som du och dina partners arbetar på just nu är väldigt läskigt. Nexium, det lila pillret, berätta för mig hur det utvecklats till en så stor medicinsk fråga?

Neil: Mike, du har rätt. Skurheten och vad som beskrivits för ett decennium sedan, för över tio år sedan, var potentiella katastrofala konsekvenser kan ha hänt, eftersom företaget som tillverkar dessa protonpumpshämmare, AstraZeneca, inte gjorde någonting åt det. Det är väldigt läskigt. Du pratar om ett läkemedel, Nexium, som är det mest föreskrivna läkemedlet i USA, mest använda drogen, i 2014 ensam svarade det för femton procent av alla recept i hela landet. Den skrämmande konsekvensen är njursjukdom. Njursjukdom är en av de mest förödande sjukdomarna som står inför Amerikas hälsosystem.

Mike: Låt mig stoppa dig här, du har en protonpumpshämmare som används för esophageal reflux, acid reflux symptom, det är först och främst om du tittar på siffrorna och tittar på vilken litteratur som kommer ut på det säger bara om tjugofem procent, bara en tjugofem procent av de personer som använder detta behöver faktiskt det.

Neil: Det är rätt.

Mike: Det fortsätter och talar, Neil, om tanken på att människor blir beroende av behandlingen. När de börjar ta drogen kan de inte sluta ta drogen. Artiklar kommer ut att när de slutar ta drogen, om de inte hade esofageal reflux, efter att de slutat ta det utvecklar de det. Lägg nu till det, det senaste, är det att stänga ner människors njurar.

Neil: Det är rätt.

Mike: Det här är en annan av de historierna du går, vad i helvete gjorde FDA? Var var FDA i allt detta?

Neil: Det är mysteriet om alla mysterier för ett läkemedel som detta är allmänt föreskrivet, för en klass av droger som kom in på marknaden för tjugofem år sedan, för att detta borstats under mattan i så många år, är verkligen häpnadsväckande. Jag har granskat FDA-granskningshandlingarna när dessa läkemedel godkändes och skickades till marknaden. Det finns ingen diskussion om njurproblemet. Mike, var var FDA? Du och jag vet båda om att göra detta som en del av hur vi lever, är att dessa företag har ansvaret för att ta med dessa frågor till FDA och att ta med dem till läkare. De fick läras av läkare så tidigt som 1992 och fortsatte under nästa årtionde, vi tror att vi ser ett problem här. Denna njursjukdom som vi ser hos våra patienter, det här är en njursjukdom som orsakas av droger. Det är inte en annan typ av njursjukdom. Det här är en specifik typ av njursjukdom som är drogrelaterad, och de visste om det.

Mike: Med andra ord, Neil, som du ser ... Det här är något du specialiserar dig på som vi ser ibland riktiga mönster. I detta mönster kan de faktiskt se njursjukan i biopsi. De kan säga att detta är en njursjukdom som är direkt relaterad till protonpumpshämmare. Det finns termen kallad pathognomonic, jag tror inte att detta är ganska patognomonalt, det vill säga att det finns ett tecken och ett tecken bara, men detta är ett ganska starkt tecken på bevis när de kan göra patologi och sedan fråga patienten tog du Nexium, tog du Prilosec, låt oss prata om din historia lite här.

Neil: Du har rätt, Mike. Den patognomoniska är något som i fen-fen dietdrogen där en patolog på Mayo Clinic tittade på patologin på dessa patienters hjärtklaffar och säger att detta är unikt. Detta är unikt för den dietdrogen, och vi har ett verkligt problem och blåste locket öppet på den tvister som många människor känner till. Här har du patologer i "90s och early 2000s säger att jag ser akut interstitiell nefrit, en allvarlig skada på njurarna som är drogrelaterade. Du måste säga vilket läkemedel var det? Vilken drog tog de? De studier som har tittat på det senaste och en av studierna som tittade på en rad fall på stora sjukhus så långt tillbaka som 2004, sa att vi kan bestämma utifrån deras medicinska register över dessa patienter som rapporteras, vilket läkemedel började de innan denna drogreaktion hände? De var övertygade och skrev det i peer reviewed medical literature att vi är övertygade om att det är dessa protonpumpshämmare, som Prilosec och Nexium, som orsakar detta problem.

Mike: Neil, jag tror jag vet svaret på det eftersom både du och jag alltid har jobbat i dessa fall och vi ser alltid en dysfunktionell, jag skulle gå så långt som att säga nästan en värdelös FDA, men FDA känner till denna information . De tar det direkt från läkaren. Jag läser samma material, allt jag behöver göra är att läsa detta material som kommer ut från läkare varje vecka. Det säger att dessa saker har förmåga att orsaka njursjukdom. Det kan stänga ner njurarna. De har talat om i åratal att det orsakar hypomagnesemi, vilket är där det krossar ditt magnesiumsystem, vilket du behöver, vilket i själva verket orsakar benfrakturer, orsakar hjärtsjukdomar, orsakar blodprovförändringar, det orsakar levertoxicitet. Varför är det just nu, som du beskrivit i din recension av det här fallet, har de tittat på det i flera år, men allt du behöver göra är att gå till affären och köpa den, och det finns inga varningar på dessa paket på Allt?

Neil: FDA, som du vet Mike, kan inte kräva att ett företag ska göra en studie. När dessa läkare kommer fram med en översyn av några fall på sitt sjukhus och säger ser vi kan titta på glidorna i njurvävnaden. Vi vet att det finns ett narkotikaproblem här, du borde göra en studie. Det var vad dessa läkare berättade för företagen, och det medicinska samfundet tillbaka i "90s och tidiga 2000s sa att du borde göra en studie. Första gången vi någonsin såg en sann epidemiologisk studie, för att visa en ökad risk för antingen en omedelbar njurskada eller orsaka kronisk njursjukdom som leder till dialys och till och med döden, var i 2014. Det var inte förrän 2014 att någonting om njursjukdom i samband med dessa läkemedel till och med fanns i märkningen av dessa produkter.

Mike: Du säger samma sak till människor som jag gör och det är gå, se din läkare om det, men ta inte den här grejer längre. De flesta av de människor som tar det har inte ens klassisk syrautflöde, och sedan tar de drogen och sedan utvecklar de surt återflöde efter att de slutar ta det.

Neil: Det är ett riktigt stort problem, Mike. Du kan gå till affären som jag gjorde i natt och köpa en låda Prilosec över disken. Du får piller eftersom du har halsbränna. Vi vet så mycket mer om vad som orsakar gastrisk refluxsjukdom, och vi vet att det för det mesta orsakas av bakterier idag, och antibiotika kan vara rätt behandling i motsats till ett annat läkemedel, men du köper detta i affären. Den enda informationen du får är på lådan. Det finns ingen skrivning, det finns ingen information, det finns ingen läkare att berätta om vad risken kan vara. Det är ett riktigt stort problem. Människor, om de har gastrisk återloppsproblem, måste de se sin läkare och ta reda på den verkliga grunden till problemet, och inte bara antar på grund av några fina reklamfilmer, lila piller och lila lådor i affären i stora displayer, att de kan behandla deras gastric reflux, deras halsbränna, med ett lila piller. De måste prata med sin läkare.

Mike: Neil Overholtz, jag är glad att du jobbar med det här fallet. Du har många års erfarenhet, du har en bra historia med bra resultat. Jag hoppas att du kommer till botten av detta. Vi kommer säkert hjälpa dig att göra det. Tack för att du kom med mig, okej?

Neil: Tack Mike. Uppskatta det.