Farron kusiner: Det verkar som om några veckor finns ett nytt läkemedel i nyheten som orsakar någon form av hemska biverkningar för patienter, vanligtvis som företaget visste om, men misslyckades med att varna konsumenterna om de verkliga farorna hos deras produkt. Så är fallet, vi upptäcker just nu, med ett läkemedel som heter Viberzi. Anslut mig nu för att hjälpa berätta om Viberzi är advokat Kim Adams. Kim har omfattande kunskap om läkemedel, har hanterat många fall mot läkemedelsföretag. Kim, tack för att du är här. Bara precis utanför fladdermusen, vad är Viberzi? Innan vi hamnar i farorna, vad är det?

Kim Adams: Visst. Viberzi är ett läkemedel som används för att behandla irritabelt tarmsyndrom. Irritabelt tarmsyndrom kan vara smärta i buken, det kan vara diarré, det kan vara många saker som helt tar bort livskvaliteten. Det är ett ganska signifikant tillstånd, men det påverkar miljontals människor varje år. Viberzi är ett annat läkemedel i en hel grupp läkemedel som nyligen har släppts ut på marknaden för att försöka behandla dessa symtom.

Farron kusiner: I själva verket är irritabelt tarmsyndrom något som är typ av att bli mer utbredd i USA. Det är något som fler och fler människor diagnostiseras med.

Kim Adams: Det är, och tyvärr, irritabelt tarmsyndrom är något som de försöker behandla med mediciner, vilket vi kommer in i med detta. Det försöker lugna ner kolon, om du vill, gör dessa mediciner. Men dessa symtom är också lika med, om du har dysfunktion i ventilproblem eller gallblåsdysfunktion. Ibland kan symtomen överlappa varandra, så det är svårt att veta vad som orsakar vad. Gallblåsan, du vet, folk får sina gallblåsor borta hela tiden. Jag tror att det vi hittar, särskilt med detta läkemedel, är den inverkan som vissa av dessa läkemedel som endast ska behandla tjocktarmen har på dessa andra organ, antingen för att de är frånvarande, så du har ett oväntat resultat , eller för att de är [dysfunktionella 00: 01: 57], och de orsakar samma symptom.

Farron kusiner: Höger. Det är en av de saker jag har läst om med Viberzi, det blir särskilt farligt, och det här antar jag var mycket av rättegångarna har uppstått med Viberzi, är människor som har fått gallblåsan avlägsnad och sedan tar drogen , det är där många problem uppstår.

Kim Adams: Det är. Dessa läkemedel går på marknaden. Vi vill att tillverkarna ska vara innovativa. Vi vill att de ska hitta hjälpsamma botemedel mot alla dessa hemska symptom som människor upplever. Problemet är att vetenskapen och studierna är så korta att de inte nödvändigtvis ... De kan inte riktigt varna för alla biverkningar som jag tror. I det här fallet vet vi emellertid att de hade en signal, eftersom det står i deras etikett som säger "Om du inte har en gallblåsa, måste du kanske minska din dos." Vad betyder det? Vilken typ av nedsatt dosering?

Vi är inte riktigt säkra, men det vi har sett med det här läkemedlet är det bara på marknaden en mycket kort tid, bara ett par år, men vi har sett flera dödsfall i samband med pankreatit eller den ventil som jag nämnde ventilen som kontrollerar gallan och andra pankreasjuicer som hjälper till att bryta ner all din mat. Den ventilen kan sluta fungera. Så vi har sett ett par dödsfall med omedelbar reaktion, så snart vi har tagit Viberzi. En eller två doser, som låter sig visa orsaket av Viberzi som orsakar den skada.

Farron kusiner: Det är inte ofta där vi ser någon som tar till och med ett hemskt dåligt läkemedel, där de tar det en eller två gånger, och sedan döden. Det är ganska omedelbart när det gäller några av de andra fallen, de andra produkterna som vi har tittat på under hela åren. Det är uppenbarligen att konsumenterna måste vara medvetna om. Det här är inte något som, "Åh, du har varit på den i sex eller åtta månader, kanske ..." vet du. Två doser och död är uppenbarligen mycket dålig. Det verkar som nästan omedelbar reaktion, att jag tror att konsumenterna ... I det här fallet kom FDA så småningom ut och sa de inte att om du har tagit bort gallblåsan, ska du inte ta det?

Kim Adams: De gjorde.

Farron kusiner: Men hur många människor tog det innan FDA kom ut med detta?

Kim Adams: Det är saker som vi fortfarande hittar, på grund av den delmängden människor där vi såg flera dödsfall såg du också 120-plus-personer under den korta tidsperioden som reagerade med allvarlig pankreatit. Pankreatit kan döda dig, men det finns också minimala [pankreatitier 00: 04: 25], men mestadels kräver det sjukhusvistelse för behandling. Vad vi hittar mest gånger, och det här är bara de händelser som rapporterades till FDA. Därför kommer FDA ut, eftersom de ser dessa signaler, och de låter världen veta, "Hej, äntligen ser vi nog av dessa som vi tycker är relaterade." Vi har tidigare beräknat att dessa biverkningsrapporter endast kan utgöra mindre än 10% av de sanna biverkningarna som händer, eftersom det alltid finns ett sätt att säga att något annat kan ha varit relaterat. Men vi vill verkligen, vi tror att det finns många av dessa olyckliga situationer där ute, allvarlig pankreatit, död efter Viberzi, som vi tycker att vetenskapen kommer att visa är relaterad till denna medicinering.

Farron kusiner: Du tog upp en intressant punkt där, och det här är något som dessa läkemedelsföretag använder. De berättar för dessa historier till medierna, de berättar dom i domstolen, de säger, "Jo, hans eller hennes speciella sak var inte från drogen, det berodde på att de hade en familjehistoria. Kanske hade de också diabetes. orsakade en del av det. De var rökare. De var inaktiva. " De försöker stifta den på alla andra möjliga saker med en person, istället för att erkänna det uppenbara faktumet att, okej, det hände med den här personen och det hände med ett par hundra mer. Vad var deras livsstilsvanor? Kommer du att gå och attackera personligen var och en av dessa människor, eller kommer du äntligen att erkänna det, vet du vad? Vi gjorde inte vår due diligence för att skapa denna eller varningläkare. FDA gjorde inte sin del som kom in tidigare eller krävde omfattande testning. Senast har vi sett, FDA försöker faktiskt förkorta testperioden för att få dessa droger på marknaden så snabbt som möjligt. Det är alla dåliga nyheter för konsumenterna. Det slutar alltid dåligt för dem.

Kim Adams: Det är. Vi är slags marsvin. Det är definitivt ett hårt balans mellan att få de innovativa läkemedlen på marknaden. Det finns vissa villkor, cancer, du vet, stadium 4 cancer, som kan motivera dessa risker. Men när du har dödsfall, är det som hur många dödsfall som behövs för att vetenskapen ska gå, innan du varnar människor och låt dem fatta ett välgrundat beslut. "Vi vet inte om det finns en orsak." Det är vad de ska säga. Vi hittar oftast i filerna och i vetenskapen visste de redan vad som var på. Det var därför de gav denna otillräckliga varning, jag tror är vad vi hävdar med avseende på Viberzi. Hur många dödsfall måste hända innan det går? Irritabelt tarmsyndrom, som inte tar bort från svårighetsgraden och livskvaliteten. Men om någon känner sig som om det kan finnas några av dessa andra risker och risken för död garanterar jag verkligen att de kommer att välja andra sätt att hjälpa till att bota deras symptom.

Farron kusiner: Absolut. Och allt kommer ner till om patienter, konsumenter förstår riskerna, hjälper det dem att fatta välgrundade beslut. Men de kan inte förstå risken om företagen inte kommer framåt med det här.

Kim Adams: Det är rätt. Det är just därför vi gör vad vi gör.

Farron kusiner: Vi uppskattar att du gör allt du gör, Kim, och tack för att du berättade historien idag.

Kim Adams: Tack.