| MEDICINSK UTRUSTNING |
PROBLEM |
| Alere InRatio | Användningen av Alere INRatio och INRatio 2PT / INR-övervakningssystemet och INRatio-testremsor associerades med felaktiga INR-mätningar. |
| Bair Hugger | ökad risk för ledinfektioner kopplade till användning av denna medicinska anordning under höft- och knäersättningsoperationer. |
| Depuy Hip | I augusti 24, 2010, utfärdat DePuy Orthopedics en återkallelse av ASR XL Acetabular System och ASR Hip Resurfacing System, eftersom de misslyckades i högre grad än andra typer av höftbyten. |
| Essure | Hundratals påståenden lämnades mot Bayer och Conceptus Inc. av kvinnor som drabbades av allvarlig bukskada när deras Essure-födelsekontrollanordning flyttade och punkterade livmodern och äggledarna. |
| Guidant | I 2005 Guidant utfärdades säkerhetsvarningar på 11-modeller av defibrillatorer på grund av funktionsfel hos magnetbrytaren inuti enheten som fastnar och förhindrar att enheten ger behandling. |
| IVC-filter | Rättegångarna med IVC-filtret påstod att tillverkarna av enheten inte varnade patienter och läkare om de ökade riskerna för att filtret skulle gå sönder och att metallfragment rörde sig genom blodet och potentiellt skadade ett organ. |
| nuvaRing | Nuvaring är ett "tredje generations" hormonpreceptcept som har förknippats med stroke, hjärtattack, djupgående trombos, hjärtinfarkt, cerebrovaskulärolyckor, lungemboli, dödsfall. |
| Olympus Video Colonoscope | Olympus-koloskopet kan vara svårt att rengöra ordentligt efter varje användning, vilket resulterar i att enheten sprider en bakteriell infektion från en patient till en annan. |
| Ortho Evra | 10, 2005, Ortho McNeil, en division av Johnson & Johnson, varnade för miljontals kvinnor med Ortho Evra att födelsekontrollplåsten utsätter dem för signifikant högre doser hormoner och kan ge dem större risk för blodproppar. |
| Penumbra kateter | Den 15 december 2020 utfärdade US Food and Drug Administration (FDA) ett varningsbrev om den brådskande återkallelsen av Jet7 Xtra Flex- och Jet 7 MAX-konfigurationsenheter, på grund av att hundratals inspelade fall av dessa enheter misslyckades eller orsakade skada. |
| Power Morcellators | Power Morcellators har förknippats med en ökad risk för signifikant uppstigning av odiagnostiserad cancer under laparoskopisk uterin fibroid-borttagningsoperationer. |
| Prisma dialys | Prisma CRRT är en typ av njursdialyssystem som används i sjukhusintensiva enheter för kritiskt sjuka patienter. FDA blev medveten om allvarliga skador och dödsfall i samband med användningen av enheten i augusti 2005. |
| St. Jude Defibrillator | St Jude Implantable Cardioverter-Defibrillator och Cardiac Resynchronization Therapy Devices tillverkad mellan 2010 och 2015 hade problem med att batteriet för tidigt misslyckades utan att ge korrekt varning. |
| Stryker Hip | Stryker hip recalls involverar LFIT Anatomic V40 lårbenet som används i Stryker Accolade, samt Rejuvenate och ABG II höftmoduler. |
| Kirurgisk häftapparat | På grund av funktionsstörningar, missbruk och felaktig konstruktion av kirurgiska häftapparater har patienterna lidit många typer av skador och komplikationer, ofta med långvariga eller permanenta konsekvenser och / eller kräver ytterligare operationer och behandlingar. |
| Transvaginal Mesh | I juli 2011 utfärdade FDA ökade varningar gällande användningen av transvaginalt nät för reparation av bäckenorgans prolaps. |
| Zimmer Hip | I juli 2008 meddelade Zimmer Holdings att den suspenderade försäljningen av Durom acetabularbägaren, en artificiell höftkomponent, till följd av höga implantatfelprocenter. |
| Zimmer Knä | I september 2010 utfärdade FDA en återkallelse på en särskild Zimmer knäbytesprodukt som kallas NexGen MIS. |
| Zimmer Shoulder | Zimmer Biomet Comprehensive Reverse Shoulder System Humeral Tray Modell 115340 tillverkad mellan augusti 2008 och September 2011 var föremål för en återkallelse. |
800.277.1193
Telefon
