| MEDICINSK UTRUSTNING |
PROBLEM |
| Alere InRatio | Användningen av Alere INRatio och INRatio 2PT / INR-övervakningssystemet och INRatio-testremsor associerades med felaktiga INR-mätningar. |
| Bair Hugger | ökad risk för ledinfektioner kopplade till användning av denna medicinska anordning under höft- och knäersättningsoperationer. |
| Depuy Hip | I augusti 24, 2010, utfärdat DePuy Orthopedics en återkallelse av ASR XL Acetabular System och ASR Hip Resurfacing System, eftersom de misslyckades i högre grad än andra typer av höftbyten. |
| Essure | Hundratals påståenden lämnades mot Bayer och Conceptus Inc. av kvinnor som drabbades av allvarlig bukskada när deras Essure-födelsekontrollanordning flyttade och punkterade livmodern och äggledarna. |
| Guidant | I 2005 Guidant utfärdades säkerhetsvarningar på 11-modeller av defibrillatorer på grund av funktionsfel hos magnetbrytaren inuti enheten som fastnar och förhindrar att enheten ger behandling. |
| Medronic Defibrillator Wire | I 2007 meddelade Medtronic att flera av de elektriska ledningarna som såldes var defekta och kan ha bidragit till dödsfallet hos minst fem patienter genom att inte leverera en nödvändig chock. |
| nuvaRing | Nuvaring är ett "tredje generations" hormonpreceptcept som har förknippats med stroke, hjärtattack, djupgående trombos, hjärtinfarkt, cerebrovaskulärolyckor, lungemboli, dödsfall. |
| Olympus Video Colonoscope | Olympus-koloskopet kan vara svårt att rengöra ordentligt efter varje användning, vilket resulterar i att enheten sprider en bakteriell infektion från en patient till en annan. |
| Ortho Evra | 10, 2005, Ortho McNeil, en division av Johnson & Johnson, varnade för miljontals kvinnor med Ortho Evra att födelsekontrollplåsten utsätter dem för signifikant högre doser hormoner och kan ge dem större risk för blodproppar. |
| Penumbra kateter | Den 15 december 2020 utfärdade US Food and Drug Administration (FDA) ett varningsbrev om den brådskande återkallelsen av Jet7 Xtra Flex- och Jet 7 MAX-konfigurationsenheter, på grund av att hundratals inspelade fall av dessa enheter misslyckades eller orsakade skada. |
| Power Morcellators | Power Morcellators har förknippats med en ökad risk för signifikant uppstigning av odiagnostiserad cancer under laparoskopisk uterin fibroid-borttagningsoperationer. |
| Prisma dialys | Prisma CRRT är en typ av njursdialyssystem som används i sjukhusintensiva enheter för kritiskt sjuka patienter. FDA blev medveten om allvarliga skador och dödsfall i samband med användningen av enheten i augusti 2005. |
| St. Jude Defibrillator | St Jude Implantable Cardioverter-Defibrillator och Cardiac Resynchronization Therapy Devices tillverkad mellan 2010 och 2015 hade problem med att batteriet för tidigt misslyckades utan att ge korrekt varning. |
| Stryker Hip | Stryker hip recalls involverar LFIT Anatomic V40 lårbenet som används i Stryker Accolade, samt Rejuvenate och ABG II höftmoduler. |
| Kirurgisk häftapparat | På grund av funktionsstörningar, missbruk och felaktig konstruktion av kirurgiska häftapparater har patienterna lidit många typer av skador och komplikationer, ofta med långvariga eller permanenta konsekvenser och / eller kräver ytterligare operationer och behandlingar. |
| Transvaginal Mesh | I juli 2011 utfärdade FDA ökade varningar gällande användningen av transvaginalt nät för reparation av bäckenorgans prolaps. |
| Zimmer Hip | I juli 2008 meddelade Zimmer Holdings att den suspenderade försäljningen av Durom acetabularbägaren, en artificiell höftkomponent, till följd av höga implantatfelprocenter. |
| Zimmer Knä | I september 2010 utfärdade FDA en återkallelse på en särskild Zimmer knäbytesprodukt som kallas NexGen MIS. |
| Zimmer Shoulder | Zimmer Biomet Comprehensive Reverse Shoulder System Humeral Tray Modell 115340 tillverkad mellan augusti 2008 och September 2011 var föremål för en återkallelse. |
800.277.1193
Telefon
