Boehringer-Ingelheim - Förlitar du dig fortfarande på RE-LY? | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Boehringer-Ingelheim - Fortfarande förlita sig på RE-LY?

Följare av Ring of Fire radio märkte antagligen en oroande rapport nyligen om Boehringer-Ingelheims (BI) ansträngningar att utöka användningen av sitt antikoagulerande läkemedel, Pradaxa (dabigatran) i Europa - trots att läkemedlet har varit inblandat i dödsfallet för mer än femhundra patienter. Argumentet från Klaus Dugi, BI: s företagsdirektör, är att företagets egna studier har "visat att Pradaxa® erbjuder en effektiv behandling med betydande säkerhetsfördelar jämfört med warfarin både för akut behandling och för långvarig förebyggande av återkommande evenemang."

Till vilka studier hänvisar professor Dugi? Enligt en rapport om Zenopa.com, det är ingen annan än RE-LY-studie, publicerad i New England Journal of Medicine (NEJM) för nästan fyra år sedan. Inte långt därefter avslöjade ett brev från University of British Columbia att jämförelser mellan warfarin och dabigatran var "inte förblindade" och tillade att "resultaten är föremål för prestations- och säkerhetsförspänning som gynnar dabigatran."

En korrigering som publicerades i NEJM året efter bekräftade "möjlig underrapportering av händelser", men fortsatte att insistera på att detta inte hade någon inverkan på resultaten. Det framkom emellertid senare att huvudforskaren i RE-LY-studien hade betydande ekonomiska band till BI, efter att ha tjänstgjort som konsult.

Eftersom allt detta har kommit ut, har BI fortsatt att citera RE-LY-studien till stöd för sin högt lönsamma medicinering. Det har varit meta-analyser och senast en "delanalys" som publicerades i Europeiska Journal of Heart Failure, visar att "Pradaxa kan erbjuda fördelar över warfarin bland svåra att behandla patienter" med vissa typer av hjärtsjukdomar.

Det är som det kan, det förändrar inte det faktum att det fortfarande inte finns någon motgift för blödning som orsakas av en dos Pradaxa och ingenting raderar påståenden om att BI: s företagsofficer och forskare var medvetna om sina farliga biverkningar och valde att behålla det kunskap en hemlighet.

Källor

N / A. "Boehringer Ingelheims Pradaxa visar fördelar i svåra att behandla patienter." Zenopa.com, 18 juli 2013.

N / A. "Boehringer skickar ansökan till EMA för användning av Pradaxa för behandling av akut DVT, PE."

News-Medical.net, 24 juni 2013.

Läs mer om Pradaxa rättegångar