Vid konferensen svarar Merck på FDA: s förfrågningar om Fosamax | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Vid konferensen svarar Merck på FDA-förfrågningar om Fosamax

Adelphi, md

Vid dagens FDA-panelkonferens om den långsiktiga användningen av osteoporosläkemedel som Fosamax, försökte Arthur C. Santora MD, doktorand, som talade för Merck, drogtillverkaren, försöka övertyga panelen som begränsar varaktigheten av drogerna, inte var nödvändiga . Dr Santora erkände emellertid att läkemedlet "semester" (vilket innebär en tillfällig avbrott i användningen) kan övervägas för patienter som inte längre anses ha en tillräckligt hög bruksrisk.

Förklarade vidare, Dr Santora sa att det skulle vara tillrådligt att varje patient utvärderas periodiskt för risken för fraktur och den löpande nyttan. I fråga om biverkningar utgörs emellertid Fosamax-användningen (som osteonekros i käken och atypiska femurfrakturer), Dr Santora angav att det inte finns tillräckliga data för att överväga effekten av avbrott av läkemedelsintag skulle ha incidens för biverkningar . Försök att stärka Mercks ställning gynnar långsiktigt bruk av Fosamax genom att citera två 10-årsstudier som visserligen inte hade tillräckliga bevis för att dra slutsatser om biverkningar. Dr Santora hävdade att varken begränsning av användningsperioden eller genomförande av en läkemedelsferie sannolikt kommer att vara fördelaktigt för patienter vid tillräckligt hög bruksrisk som kräver långvarig behandling.

Medlemmar från allmänheten hölls också kortfattat av frågan om långsiktig användning och allvarliga oro presenterades tillsammans med FDA: s grunder att överväga effekterna av biverkningar grundligt och fördjupat. Dagens FDA-sponsrade konferens är ett gemensamt möte i den rådgivande kommittén för reproduktiv hälso- och sjukvård samt den rådgivande kommitténs möte om läkemedelssäkerhet och riskhantering, som äger rum vid University of Maryland University College. Kommittéerna diskuterar fördelarna och riskerna med långvarig bisfosfonatanvändning vid behandling av osteoporos med tanke på framkallandet av säkerhetsproblemen vid käftbesväret (käftdöd) och atypiska femurfrakturer (ovanligt brutet lårben) som kan associeras med den långsiktiga användningen av Fosamax.

Fosamax Lawsuit