FDA-klagomål om den återkallade DePuy Hip (ASR) och All Metal on Metal Hips Fortsätt montera upp
Berry Meier, New York Times, har rapporterat ännu en avdrag på de defekta DePuy-höfterna och på Metal på Metal-höfterna i allmänhet.
Advokater från Levin Papantonio har pratat med många kunder som fick det återkallade DePuy-höftimplantatet. När återkallelsen först publicerades var de flesta kirurger avvisande av problemet och nedgraderade produktens felfrekvens. Även inför en återkallelse som citerar en revisionshastighet på 12 till 13% citerade vissa ortopedkirurger fortfarande de första DePuy ASR-försäljningsbroschyrerna, som skröt med en framgångsgrad på 99.2%. Bloggare i den Surfacehippy Yahoo-blogggruppen, som har över 9,000 medlemmar, verkade initialt mycket skeptiska till återkallelsen. Till och med många klagandes advokater tvivlade ursprungligen på omfattningen av problemen som orsakats av den återkallade höften. New York Times rapporterade emellertid att över 5,000 FDA-klagomål har lämnats in om det återkallade DePuy ASR-höftimplantatet. De flesta av dessa klagomål inkluderade en patient som måste revidera DePuy-höften.
Som ett resultat av denna ökande misslyckande är de flesta ortopedkirurger nu arg och frustrerade över DePuy. Deras livliga tidtabeller har avbrutits genom att de måste undersöka de aktuella vetenskapliga relaterade höftfrågorna som: de lokala och systemiska effekterna av kobolt- och kromförgiftning, hur man tolkar kobolt- och kromblodproverna och vilka diagnostiska studier som exakt kommer att upptäcka ledvätska bygga upp eller bilda en pseudotumör. De flesta av dessa ortopedkirurger har reviderat flera patienter med detta defekta höftimplantat, och under revisionen betraktade de metallfärgad vävnad som såg ut som kaffekvarnar och synovialvätska som hade översvämmats med metallpartiklar. Dessutom har oroliga patienter med den återkallade höften översvämmat blogggruppen med olika frågor och problem, inklusive: de bästa ersättningsprodukterna för höft efter att DePuy-höften har reviderats, huruvida man ska få en andra åsikt om behandling efter återkallelse, och flera systemiska symtom som de har märkt. Slutligen har klagandes advokater och till och med konsulter för DePuy insett att DePuy ASR hip och Metal on Metal-implantat sannolikt kommer att vara det största produktansvaret under decenniet.
Medan DePuy fortsätter att hävda att dess DePuy Pinnacle är en framgångsrik produkt, ansågs även Pinnacle Metal on Metal hip att ha över 200 FDA-klagomål, medan över 400 FDA Pinnacle-klagomål noterade metallrelaterade problem. Många stämningar rörande Pinnacle har inlämnats mot DePuy och Johnson & Johnson. Vid den här tiden hörs de allra flesta rättegångar i norra distriktet Texas.
Höftkallningsadvokaterna vid Levin Papantonio förväntar sig att misslyckanden för DePuy Pinnacle och DePuy ASR-implantat fortsätter att stiga. Med tidigare återkallade höftimplantat, om patienten inte hade några problem under det första året av implantationen, skulle höftimplantatet sannolikt vara länge. DePuy Pinnacle och DePuy ASR fortsätter dock att ha betydande problem vid olika år hos olika patienter. Litteraturen tyder på att även patienter utan symtom redan kan ha metalstoxicitet som skadar deras ben och vävnad (med smärtan som fångar upp inom en tid av tid).