Granuflo - Vad är problemet? | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Granuflo - Vad är problemet?

Som rättegångar höjer sig mot Fresenius NA, läkemedelsföretaget som tillverkar dialysmedicinen GranuFlo - inblandad i hundratals patienter - det är värt att kolla på exakt vad som påstås drabba dem.

Enligt amerikanska Food and Drug Administration (FDA) är en synder metabolisk alkalos.

Alla system - inklusive biosystem för levande växter och djur - är beroende av en känslig balans som, om den är upprörd, kan leda till allvarliga konsekvenser. I det här fallet är det blodets pH-nivå - balansen mellan surhet och alkalinitet. Metabolisk acidos är ett tillstånd där en patients blod är för alkaliskt, som om en enorm dos natriumbikarbonat (Tums) injicerades i en ven eller artär. När patientens blod är för alkaliskt kan resultatet bli ett farligt blodtrycksfall, liksom förlust av kalium (ett nödvändigt element för att reglera muskel- och nervfunktion), syresvält, farlig ansamling av koldioxid i blod och oregelbunden hjärtslag. Alla dessa faktorer kan bidra till hjärtstopp.

Frågan i mitten av dagens tvister är huruvida Fresenius misslyckades i sin plikt att tillräckligt varna medicinska gemenskapen och patienterna om dessa risker med GranuFlo. Företaget faktiskt utfärdar varningar till sina egna kliniker, men av någon anledning bestämde sig för att bevisen var "för preliminär" för att motivera en omfattande spridning. Det var inte förrän en anonym whistleblower rapporterade problemen med GranuFlo till FDA att Fresenius bestämde sig för att varna allmänheten.

Det beslutet kan komma att kosta Fresenius dyrt, men inte så mycket som det kostade familjerna till dem vars kära dödades av komplikationer orsakade av metabolisk alkalos.

Källor

Ej tillämpligt. "Fresenius Medical Care Nordamerika, Naturalyte och Granuflo Acid Concentrate." Medicinsk utrustning påminner om, 29 mars 2012.

Läs mer om Granuflo rättegångar