Morcellator Lawsuit News om livmoderhalscancer

Morcellator Uterine Cancer - När en hysterektomi blir dödlig

Under normala förhållanden är en hysterektomi - det kirurgiska avlägsnandet av kvinnans livmoder - ett ganska rutinmässigt förfarande. Även om det är en stor operation som medför en viss risk och kräver en konvalescerande period på upp till fem dagar, är komplikationer relativt sällsynta.

När Donna Burkhart i Philadelphia, Pennsylvania, genomgick sin hysterektomi, fick hon höra att proceduren som gjordes laproskopiskt snarare än genom buken skulle bli enklare, mindre smärtsam och minska hennes omvärderingstid till så lite som två dagar. Två år senare var hon död för metastatisk leiomyosarcoma, en sällsynt, men aggressiv form av cancer som attackerar smidig (ofrivillig) muskelvävnad. Före operationen var ingen indikation på att hon hade risk för cancer av något slag.

Nyligen lämnade hennes man den första rättegången över det kirurgiska instrumentet som användes i hans sena fruens operation - känd som en morcellator. Denna anordning minskar bokstavligen upp vävnad (i detta fall livmodern) för att underlätta avlägsnandet utan invasiv operation. Laproskopiska kraftmorcellatorer, som ursprungligen är avsedda för borttagning av livmodern, har använts sedan 1993, och användningen av detta instrument har blivit ganska utbredd för en mängd olika operationer, inklusive avlägsnande av livmoderfibrer (leiomyomer), en typ av godartad tillväxt som kan ändå orsaka smärta och obehag och även störa reproduktiv funktion.

Det som nu blir uppenbart är att förfaranden som använder kraftmorcellatorer kan sprida material i vilka cancer- eller förkreativa celler kan gömma sig i hela buken. Även om fibroider är godartade kan det orsaka komplikationer och göra hanteringen av tillståndet mycket svårare.

Den här veckan uppdaterade US Food and Drug Administration en varning, som ursprungligen publicerades i april 2014, mot användningen av laproskopiska kraftmorcellatorer. FDA beräknade tidigare att så många som 1 hos 350-kvinnor som genomgår operation för hysterektomi eller livmoderfibrerna (myomektomi) har upptäckt cancerceller. Laproskopisk kraftmorcellation ökar risken för att dessa cancerceller sprids, även känd som uppstigning. Samtidigt som FDA har upphört med att förbjuda användningen av apparaten, har FDA utfärdat en rådgivande varning om "Immediately In Effect" (IIE) mot användning av kraftmorcellatorer hos de allra flesta kvinnliga patienter. Dessutom har FDA rekommenderat att tillverkare omedelbart innehåller ett uttalande om risker och säkerhetshänsyn i en "svart box" -varning på produktmärkning. (En tillverkare, Ethicon, har redan dragit tillbaka sin produkt från marknaden.)

Speciellt rekommenderar FDA att kraftmorcellatorer inte används på äldre kvinnor som antingen går igenom klimakteriet eller är postmenopausala, eftersom dessa patienter verkar vara störst risk för oupptäckta cancer- eller förkreativa fibroider. FDA har också kontraindicerat användningen av morcellatorer hos kvinnor som är kandidater för enbloc-vävnadsavlägsnande. FDA har också uppmanat patienter att ha en grundlig diskussion med sina läkare och lära sig om alla kirurgiska alternativ som är tillgängliga för dem.

För mer information om morcellatorn orsakade livmodercancer, klicka Morcellator Cancer Lawsuit.