Åh, hur de mäktiga har fallit! | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Åh, hur mäktiga har fallit!

För bara två år sedan, Takeda Pharmaceuticals " Actos (dabigatran) var det mest sålda diabetiska läkemedlet i världen. Med över $ 4.5 miljarder i försäljning utgjorde den 27% av företagets intäkter.

Idag har läkemedlet varit inblandat i utvecklingen av urinblåsecancer. Det har hämtats från apotekshyllorna i EU och är under ökad granskning av US Food and Drug Administration (FDA). De British Medical Journal (BMJ) publicerade nyligen en studie som visade en ökande risk att utveckla blåscancer med långvarig användning.

Under veckan den 18 februari påbörjades det första av cirka 3000 civila ärenden mot Takeda Pharmaceuticals i en domstol i Kalifornien, under ledning av ärade domaren Kenneth Freeman. Skälen till rättegångarna: "underlåtenhet att varna." Kärandens advokater hävdar att Takedas chefer var medvetna om farorna med deras flaggskeppsprodukt och - för att skydda sina vinster - valde att bagatellisera informationen. Enligt en artikel i Chicago Daglig Herald,  Takeda sponsrade sin egen studie, som visade en ökad risk för blåscancer bland Actos patienter, som senare granskades av tjänstemän vid FDA.

Informationen från denna studie verkar vara motsägelsefull. När FDA granskade Takedas egen studie kom de till samma slutsats som BMJ - vissa Actos-patienter står inför en ökad risk att utveckla blåscancer. Takeda chefer insisterar på att deras studie är "pågående" och visar att risken för blåscancer verkligen är minskning över tid. En advokat för Takeda insisterar på att "studier inte leder till orsakssamband mellan Actos och blåscancer."

Sökandens advokat å andra sidan hävda att Takedas forskare var medvetna om riskerna redan innan den godkändes av FDA i 1999 - och att de faktiskt hade vilseledat byrån när de ansökte om drogens godkännande. Senare motstod Takeda FDA när byrån försökte få företaget att placera starkare varningar på förpackningen. Samtidigt säger domstolen att Takeda-ledningen uppmanade sin säljare att inte inleda några konversationer om cancerfaren hos potentiella kunder i det medicinska samfundet. Ett företagsnote sa: "Om inga frågor / bekymmer [om blåscancer], diskutera inte ... och sälja, sälja, sälja!"

Det är värt att notera att kliniska tester av ett liknande läkemedel från det danska läkemedelsföretaget Novo Nordisk, känt som ragaglitazar, avbröts efter laboratorie råttor utvecklat blåscancer.

Takeda har påstått varit upp till andra shenanigans också. Actos har blivit involverad i ett antal fall där hjärtsvikt uppstod - men när dessa fall inte var dödliga berättade Takeda-ledningen sina granskare att de inte skulle lämna in rapporterna. En tidigare Takeda anställd, Dr. Helen Ge, blev summariskt avfyrade när hon försökte blåsa fläkten. Tyvärr, när Dr. Ge tog sitt fall till domstol, det avfärdades med motiveringen att hennes anklagelser mot hennes tidigare arbetsgivare inte var tydliga eller tillräckligt specifika.

Källor:

Feely, Jeff och Margaret Cronin Fisk. "Takeda orolig över Actos Cancer Link, Filing Shows." Bloomberg, 15 februari 2013.

Ej tillämpligt. "Takeda står inför första rättegången över Actos Diabetes Drug i Kalifornien." Daglig Herald, 19 februari 2013.

Stanton, Tracy. "Takeda Preps för First Actos Trial nu öppnas i LA" Fierce Pharma, 19 februari 2013. Tillgänglig på http://www.fiercepharma.com/story/takeda-preps-first-actos-trial-now-opening-la/2013-02-19.

Läs mer om Actos rättegångar