Pradaxa tillverkare betalar $ 650 miljoner för amerikanska rättegångsförlikning
När amerikanska Food and Drug Administration (FDA) godkände först antikoagulanten dabigatran - såldes av tyska läkemedelsföretaget Boehringer-Ingelheim (BI) under varumärket Pradaxa - det fastställdes att risken för potentiellt dödlig blödning inte var större än den var med den gamla standbyen, warfarin (Coumadin). Dessutom var det mycket färre läkemedelsinteraktioner att oroa sig för, så läkare, särskilt de som specialiserat sig på geriatrisk medicin, hyllade det nya läkemedlet som ett närmirakel.
Olika mediekällor tillkännagav nyligen att en experimentell motgift mot Pradaxa - ett antikoaguleringsmedel som medverkat i blödande dödsfall - framgångsrikt har reverserat läkemedlets effekter hos friska försökspersoner under tidiga studier. Man kan förvänta sig att Pradaxas tillverkare, Boehringer-Ingelheim, skulle hoppa av glädje - men juryn är fortfarande ute. Ett medel mot allvarlig okontrollerad blödning orsakad av Pradaxa är fortfarande mycket nödvändig.
Tyska läkemedelsgiganten Boehringer-Ingelheim (BI) trumpeterar nyheterna över hela världen: deras flaggskeppsprodukt, Pradaxa (dabigatran), godkänd i 100-länder runt om i världen för strokeförebyggande och andra livshotande hjärtförhållanden, har nettat företaget $ 807 miljarder i försäljning på bara de första sex månaderna av 2013!
Följare av Ring of Fire radio märkte förmodligen en störande rapport nyligen om Boehringer-Ingelheims (BI) ansträngningar för att utöka användningen av dess antikoagulationsdrog, Pradaxa (dabigatran) i Europa - trots att läkemedlet har blivit involverat i dödsfall av mer än femhundra patienter.
Nyligen utfärdade FDA en rapport, baserad delvis på data från den ifrågasatta RE-LY-studie, som anger att biverkningar som medför allvarlig och dödlig blödning orsakad av anti-koagulationsmedlet Pradaxa kan ha varit något överdrivna. De tre författarna till rapporten - ingen av dem har band till tillverkaren - föreslår att mycket av de dåliga nyheterna kring Pradaxa beror på det faktum att det är ett relativt nytt läkemedel och därför föremål för mer mediegranskning.
Det är redan allmänt känt att Boehringer-Ingelheims anti-koagulerande läkemedel, Pradaxa, medför en hög risk för att patienter blöder ihjäl - och för att lägga till skada för skador, kostar de femton gånger warfarin (Pradaxa och den nya konkurrenten Xarelto , kör $ 3,000 per år jämfört med $ 200 för warfarin). Läkare tycker likväl som Pradaxa (dabigatran) eftersom det är relativt problemfritt. det finns få interaktioner med andra droger och dosen kräver mycket mindre anpassningar över tid än warfarin - vilket betyder mindre i vägen för dyrt patientövervakning.
Dessa ord, den första biten av råd som ges till rymdresenärer i sena Douglas Adams ' Hitchhiker's Guide to the Galaxy, har också utfärdats till medicinska samfundet nyligen angående anti-koagulerande läkemedel Pradaxa (dabigatran).
Med tanke på antalet allvarliga och till och med dödliga blödningar som påstås orsakas av denna medicinering, borde patienterna få panik?
Det finns mycket att beundra om det moderna Tyskland. Deras medborgare åtnjuter skydd och stödsystem som garanterad vård, sex veckor betalad semester varje år, gröna energiinitiativ och stöd till industrin som hittills amerikaner bara kan drömma om (förmodligen kom vi ett litet steg närmare den här förflutna valdagen) . Tysk maskinteknik är legendarisk, och tyvärr gav Tyskland oss Bach, Beethoven och Brahms musik samt den underbara skådespelerskan Franka Potente.
Strax före slutet av 2012 fick tyska läkemedelsföretaget Boehringer-Ingelheim ännu mer dåliga nyheter om sin flaggskeppsprodukt, Pradaxa (dabigatran). På 19 december utfärdade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) en varning mot att använda drogen för patienter med mekaniska hjärtklaffar. En läkemedelsstudie i Europa måste stoppas när det visades att patienter som hade fått mekaniska protetiska hjärtklaffar hade större risk att bilda blodproppar och upplever farliga blödningar.