Pradaxa - Don't Panic | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Pradaxa - Don't Panic

Dessa ord, den första biten av råd som ges till rymdresenärer i sena Douglas Adams ' Hitchhiker's Guide to the Galaxy, har också utfärdats till medicinska samfundet nyligen angående anti-koagulerande läkemedel Pradaxa (dabigatran).

Med tanke på antalet allvarliga och till och med dödliga blödningar som påstås orsakas av denna medicinering, borde patienterna få panik?

Inte enligt tre läkare, som nyligen publicerade en bit i New England Journal of Medicine (NEJM). Pjäsen, som publicerades under tidskriften "Perspectives", antyder mot bakgrund av det faktum att Pradaxa är ett relativt nytt läkemedel och har hyllats av många inom det medicinska samfundet som något av ett mirakelläkemedel, rapporter om biverkningar kan ha varit uppfattas som värre än vad de faktiskt var.

Författarna till stycket, som alla arbetar för US Food and Drug Administration, säger att "... nyheten av dabigatran (i förhållande till det väletablerade warfarinet) och täckningen av nya droger i media, vilket i hög grad kan påverka hur och när biverkningar rapporteras, betraktades inte allmänt "när det gällde allmänhetens medialäckning av läkemedlet.

Enligt deras upplysningar har dessa tre läkare inga band, ekonomiskt eller annars, till läkemedelsproducenten, tyska läkemedelsbolaget Boehringer-Ingelheim (BI). De citerar dock RE-LY-försöket. Denna försök, som författarna påpekade, visade att riskerna för en negativ händelse (i detta fall blödningen) inte var större med dabigatran än med warfarin.

Det kan faktiskt vara tekniskt sant, men författarna var heller inte omedvetna eller störde inte att nämna det Det fanns tvivelaktiga aspekter av RE-LY-försöket. Ett brev från forskare vid University of British Columbia Health Sciences rapporterade att studien inte var "tillräckligt blind", (med andra ord, forskarna i studien hade viss kunskap om vilka försökspersoner som fick dabigitran i motsats till de som behandlades med warfarin ). Dessutom avslöjades det över två år efter RE-LY-studien att den ledande forskaren hade "betydande ekonomiska band" till Boehringer-Ingelheim.

Frågor om RE-LY, trots det, kommer den senaste artikeln i NEJM inte att påverka rättegången över Pradaxa, eller avhjälpa BI av dess potentiella ansvar. Anledningen är att dessa skada fall inte beror på om dabigatran är mer eller mindre farligt än warfarin. Pradaxa kan påstås vara bättre än warfarin på vissa sätt, inklusive ett påstått lågt antal potentiella interaktioner med andra läkemedel som ofta föreskrivs för geriatriska patienter. Det främsta problemet - för BI - ligger i påståenden om att företaget visste att det inte fanns någon motgift mot blödningar som det finns för warfarin och inte varna läkare och patienter om detta.

Källor

Myerburg, Robert J, MD och Stuart J. Connolly MD. "Balansera säkerhet och effektivitet hos lämpligt utvalda AF-patienter" (fakultet och upplysningar). Medscape LLC, 16 februari 2012. Tillgänglig påhttp://www.medscape.org/viewarticle/758487_slide.

N / A. "Dabigatran för förmaksflimmer: Varför kan vi inte lita på RE-LY."  Therapeutics Initiative, University of British Columbia, Institutionen för anestesiologi, farmakologi och terapeutik (januari - mars 2011). Tillgänglig på http://www.ti.ubc.ca/letter80.

Southworth, Mary Ross, et. al. "Perspektiv: Dabigatran och Postmarketing Rapporter om Blödning." New England Journal of Medicine, 13 mars 2013.

Läs mer om Pradaxa rättegångar