Receptbelagt användaravgift (PDUFA): vän ​​eller fiende? | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Receptbelagd läkemedelsanvändaravgift (PDUFA): vän ​​eller fiende?

Läkemedelsföretag betalar FDA 100 miljoner dollar i extra avgifter. Uppsidan (eller är det?): 2,000 tillsynsmyndigheter får behålla sitt jobb och nya läkemedel kommer att fortsätta att trilla in på marknaden. Nackdelen: FDA kommer att öka sin personal och läkemedelsföretag får ytterligare ansiktsbehandlingstid under läkemedelsgranskningsprocessen. Den senaste PDUFA-godkännandet 2007 var mycket omstridd när FDA misslyckades med att övervaka farliga läkemedel som Vioxx.

 

källa: http://thehill.com/blogs/healthwatch/medical-devices-and-prescription-drug-policy-/179043-fda-funding-agreement-with-drug-makers-expected-thursday

http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424053111904716604576543311730123764

 

Läs mer om SSRI-födelsebortfall