Morcellator Lawsuit och FDA Response

Medan Rom brinner. . . FDA misslyckas med att svara på morcellatorer och livmoderhalscancer

Enligt legenden spelade den halvgudade kejsaren Nero sin fiol medan den eviga staden konsumeras av flammor. Den här historien har liten grund i historiska fakta (för det första gjorde Nero en viss åtgärd för att innehålla bränderna som rasade i staden, och för det andra uppfanns inte fiolen förrän några 10 århundraden senare), men det fungerar som en lämplig metafor för moderna Amerika - särskilt när det gäller medicinska produkter som orsakar skada och död och en korrupt regering så att de ser på företagsintressen som det inte reglerar på något meningsfullt sätt.

Fall i punkt - kraftmorcellatorer. Redan förknippade med att sprida potentiellt cancerceller i patienternas kroppar har dessa enheter orsakat dödsfall av minst tre kvinnor. Det senaste offeret är en ung kvinna från Rochester, New York, som genomgick maktcellulering för två år sedan. Hon ledde till en cancer som spred sig som ett resultat av borttagandet av godartade fibroidceller.

Å ena sidan insisterar en artikel i Journal of Minimally Invasive Gynecology den här förflutna sommaren att det inte finns någon koppling mellan användningen av kraftmorcellatorer och spridningen av cancerceller som kan vara gömda i tydligen godartad fibroidvävnad. Å andra sidan uppskattar Food and Drug Administration att så många som en hos 350-patienter kan ha cancerceller som lurar i fibroidvävnad.

Trots sina egna bevis på ämnet är FDA: s tystnad ödmjuk.

I allt högre grad talar läkare ut. Minst tre medlemmar av den amerikanska senaten, alla demokrater, har också skrivit till FDA som uttrycker allvarliga oro över enheten och förfarandet. I ett brev daterat oktober 6, 2014, senator Robert P. Casey i Pennsylvania, som skrev på uppdrag av sina beståndsdelar, uppmanade FDA att "snabbt och noggrant utvärdera de problem som har uppstått och vidta ytterligare åtgärder som är lämpliga för att skydda allmänhetens hälsa. "

Johnson & Johnsons Ethicon-division har till och med frivilligt dragit tillbaka enheten från marknaden.

Så ... varför FDA misslyckas med att agera eller ens svara?

Endast FDA-kommissionsledamot Margaret Hamburg känner till de officiella orsakerna - och med det här skrivet har hon ännu inte gjort dessa skäl offentligt.

För mer information om Morcellator Lawsuit litigation, besök vår Morcellator Lawsuit Sida.