Xolair Lawsuit News - Xolair godkännande - Inte så snabbt, säg brittiska hälsovården

Xolair godkännande - inte så snabbt, säg brittiska hälsovårdar

Tidigare i år godkände USA: s livsmedels- och drogadministration, medicinska myndigheter i EU och hälso-Kanada det kontroversiella astmaläkemedlet, Xolair, för behandling av nässelfeber, eller urticara, ett smärtstillande hudtillstånd markerat med rosa kliande utslag. Detta läkemedel har blivit involverat i ökad risk för kvävning från anafylaxi (ett blockering av luftpassagen orsakad av svullnad i halsen bland andra biverkningar). Drug makers Genentech och Novartis är att finna att godkännande för detta ändamål i Storbritannien är inte lika lätt, dock.

Xolair är en lukrativ produkt som genererar $ 613 miljoner i global försäljning utanför USA som en behandling för astma ensam - och försäljningen av behandling av nässlor kan öka det med ytterligare en halv miljarder. Novartis vd David Epstein tillkännagav vid en hälsovårdskonferens tidigare i år att recepten för Novartis vid behandling av hudsjukdomar kunde ge mellan $ 2 och $ 3 miljarder i ytterligare intäkter för företaget.

För närvarande kräver Storbritanniens National Institute for Health and Care Excellence (NICE) att Novartis tillhandahåller mer information om läkemedlets användning i pediatrisk dermatologi.

I kölvattnet av rapporter om Xolairs potentiellt dödliga bieffekter började FDA att kräva varningstecken för produkten i september. Bortsett från detta är en av orokostnaderna: en 24-vecka behandling med Xolair i Storbritannien kostar motsvarande $ 4,700 (USD). Novartis och Genentech har till december 9 att svara på den brittiska hälsautmyndighetens begäran.