Olympus Coloscoope Lawsuit Advokat - Uppgörelse & Återkallelse - Infektioner

Olympus-koloskopprocessen hävdar att enheten är defekt, eftersom det är svårt att rengöra ordentligt efter varje användning, vilket resulterar i att enheten sprider en bakteriell infektion från en patient till en annan.

 

Vad vi vet om Olympus Coloscoop-rättegångarna

Olympus-koloskopproblemet

I juni 2012 mottog Olympus Corporation rapporter om att dess kolonoskopprodukts utformning innehöll en fel som möjliggjorde att blod och vävnader från en patient skulle fånga sig och sedan sprida en bakteriell infektion mot andra patienter.

En företagstekniker upptäckte att en gummitätning utformad för att förhindra att bakterier kom in i instrumentet var knäckt och slitna. En oberoende utredare som anställdes av Olympus och ett sjukhus i Nederländerna rekommenderade att ytterligare undersökningar genomförs - och att alla defekta enheter återkallas om problemen uppenbarades någon annanstans.

Trots denna information fortsatte Olympus att sälja sina produkter i USA utan några varningar, även om patienter dog av resulterande infektioner. I januari 2013 utfärdade Olympus "viktig säkerhetsrådgivning" i Europa för en av sina produkter, the TJF-Q180V duodenoskop. Emellertid utfärdades inga sådana varningar i USA

Med dagens virulenta stammar av antibiotikaresistenta bakterier som ställer allvarliga hot mot sjukhusen runt om i världen är Olympus Abp: s försiktighetsbrist i denna fråga tydligt klar. Under tiden har FDA utfärdat nya riktlinjer i december 2016 om hur man minimerar risken för korskontamination och spridning av infektioner från endoskopsystem.

I juni 2017 bestämde en högre domare i Massachusetts att a stämning arkiverad av patienter som orsakade skador på grund av Olympus-koloskopet kunde fortsätta. Klagomålet, inlämnat av 25 käranden som genomgick kolonoskopier mellan juni 2012 och April 2013, heter Olympus Corporation och Baystate Noble Hospital som svarande.

 

Vad är syftet med endoskopiska enheter

Olympus Coloscoope Purpose

Endoskopi är det sätt på vilket läkare undersöker insidan av en patients kropp utan att behöva tillgripa invasiva kirurgiska ingrepp. Medan själva förfarandet går tillbaka till 1806, det första självbelysade endoskopet uppfanns i 1894 av Dr. John MacIntyre av Skottlands Royal Infirmary, en av de första medicinska anläggningarna i världen som ska anslutas till el.

En utbildad elektriker, MacIntyre var också en pionjär inom röntgenområdet. Hans uppfinning användes först för att undersöka patientens struphuvud. Under de årtionden som följde utvecklades och utvecklades området för endoskopi och utvidgas och kan användas idag för att undersöka nästan vilken del av en patients kropp som helst. Endoskopi används också i samband med skärverktyg för att utföra delikata, annars svåra kirurgiska ingrepp (känd som "nyckelhål" -operation).

Det moderna endoskopet består vanligtvis av ett flexibelt rör med någon typ av belysningssystem som levereras med fiberoptik, en lins och ett reläsystem som sänder bilderna till en tittare. Ursprungligen var endoskop konstruerade med integrerade okular. Den moderna datorns bildteknik tillåter nu att bilder visas på en bildskärm. Denna teknik kan också tillåta en kirurg att utföra operationer på distans, som gjordes i 2001 när ett kirurgiskt lag i New York City framgångsrikt tog bort en gallblåsare från en patient i Strasbourg, Frankrike.

Idag finns det många specialiserade typer av endoskop, vars utformning varierar beroende på vilken del av patientens kropp som undersöks. Som namnet antyder, används kolonoskopet för undersökning av tjocktarmen såväl som tjocktarmen.

 

Riskfaktorer involverade i endoskopi

Olympus koloskopskador

Medan infektion alltid är en risk för att patienter genomgår ett endoskopiskt förfarande, inkluderar andra riskfaktorer:

  1. over-sedering
  2. orgonperforering
  3. riva i magen eller matstrupen
  4. inre blödning
  5. läkemedelsinteraktioner
  6. inflammation på sedativa injektionsstället
  7. komplikationer på grund av patientmorbiditeter

De flesta av dessa potentiella biverkningar är ganska ovanliga, särskilt blödning och perforering. Majoriteten av blödningar är mindre och kan stoppas med cauterization om de inte slutar på egen hand. Patienter rekommenderas att informera sina läkare om alla medicinska tillstånd de har eller några mediciner de kan ta, särskilt om de genomgår sedering.

Efter användning måste alla endoskop desinficeras ordentligt. Tyvärr, medan styva endoskop kan desinficeras i en autoklav som kirurgiska instrument och verktyg, krävs särskilda metoder för den vanligaste flexibla typen.

 

Hur fungerar Olympus-videokolonoskopet

Olympus-koloskopoperation

Du har nu möjlighet Olympus Evis Exera II-videokolonoskop är en medicinsk anordning som används av gastroenterologer för att utföra kolorektala screenings. Detta är normalt ett rutinförfarande, särskilt för patienter över femtio.

Den Tokyo-baserade Olympus Medical Systems Corporation är den största tillverkaren och distributören av kolonoskop i USA, som styr cirka 85% av marknaden. Den första Exera II modellen fick FDA godkännande i september, 2006. Sedan dess har efterföljande modeller godkänts genom 510 (k) Pre-Market Clearance process som gör det möjligt för tillverkaren av en medicinsk enhet att kringgå normala säkerhetsprovningsprocedurer när det kan visas att den nya produkten är "väsentligen likadan" till en som för närvarande är godkänd för marknaden.

Under de senaste åren har Olympus Exera II och liknande anordningar varit föremål för hundratals fall där patienter har kontrasterat antibiotikaresistenta infektioner, av vilka vissa har varit dödliga.

Enligt en rapport från Food and Drug Administration, var nästan 450-patienter på 30-sjukhus över USA utsatta för bakteriebesmittade endoskop mellan januari 2010 och oktober 2015 - över 400, av vilka kontrakterade allvarliga infektioner.

I juli 2016, den Los Angeles Times rapporterade att Olympus Corporation skickade e-post till sina chefer i USA och instruerade dem att inte utfärda varningar till sjukhus om dessa potentiellt dödliga infektioner efter att två dussin fall rapporterats i Europa i 2013. Till följd av detta inträffade utbrott vid flera sjukhus i större amerikanska städer, vilket resulterade i minst 35-patientdödsfall.

Olympus har visat sig spela i eget intresse för att maximera vinsten. Även under utredning för sin roll vid utbrott av patientinfektion, gick företaget överens om att betala $ 646 miljoner i 2016 till avgöra kriminella och civila påståenden av olagliga utslag och mutor till läkare och vårdinrättningar.

Nyligen var Olympus beordrade att betala $ 6.6 miljoner till Virginia Mason Medical Center i Seattle, Washington och ytterligare $ 1 miljoner till änkan hos en patient som dog i 2013 som ett resultat av ett förfarande som utförs med företagets TJF-Q180V duodenoskop, en annan produkt som godkändes under 510 (k) Pre-Market Clearance.

Även om juryn fann att enheten själv inte var orsaken till patientens död, fann den att Olympus inte kunde ge tillräckliga varningar om enheten och utfärde inte riktiga instruktioner om rengöring och underhåll.