Philips CPAP-processer hävdar att användningen av olika Philips CPAP-maskiner kan orsaka lungskador och till och med cancer.

Vårt advokatbyrå representerar personer som använde Philips CPAP-maskiner och har behandlats medicinskt för lungskador eller cancer.

Vi har hanterat rättegångar mot tillverkare av medicintekniska produkter sedan 1955. Varje år lär vi 1,500 XNUMX advokater hur man lyckas hantera dessa ärenden. Vi är listade i de bästa advokaterna i Amerika och The National Trial Lawyers Hall of Fame.

Vad vi vet om Philips CPAP-rättegångar

Juni 14, 2021, Philips tillkännagav en frivillig återkallelse för olika Philips Bi-Level Positive Airway Pressure (Bi-Level PAP), Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) och mekaniska ventilationsanordningar.

Återkallelsen ger potentiella hälsorisker som företaget identifierade i deras enhets polyesterbaserade polyuretan (PE-PUR) ljudreducerande skumkomponent. Denna komponent kan sönderdelas eller utgas, vilket får användarna att andas in och / eller inta giftiga och eventuellt cancerframkallande ämnen. De återkallade enheterna inkluderar de i första generationens DreamStation-produktfamilj.

Philips publicerade först de negativa, skumrelaterade effekterna av sina CPAP- och Bi-Level PAP-enheter i sina första kvartalet 2021 företagsrapport. Baserat på rapporter och tester bestämde Philips att PE-PUR-skummet kunde brytas ned till partiklar. Dessa partiklar kan sedan komma in i enhetens luftväg och intas eller inandas av användaren. Dessutom kan skummet avgasa vissa kemikalier. 

Philips förklarade vidare att icke godkända rengöringsmetoder, inklusive ozon, kan förvärra skumnedbrytningen, liksom specifika miljöförhållanden som involverar hög luftfuktighet och temperatur. Philips säger att dessa miljöförhållanden involverar klimatet och temperaturerna på de platser där enheterna används och lagras, inte temperaturen och fuktigheten som orsakas av en patients användning av enheterna.

Du har nu möjlighet CPAP användarhandbok för första generationens DreamStation-produktfamilj - som omfattar de flesta av de drabbade medicinska enheterna - misslyckades med att varna för dessa potentiella hälsorisker.

Sedan Phillips frivilliga återkallelse i juni 2021 av de flesta av dess tidigare CPAP-, Bi-Level PAP- och ventilatormaskiner har flera utvecklingar skett inom rättstvistens område:

För det första har amerikanska Food and Drug Administration (FDA) sedan dess klassificerat denna återkallelse som en klass I-återkallelse – den allvarligaste typen av återkallelse – på grund av potentiella hälsorisker. Det polyesterbaserade polyuretan (PE-PUR) ljuddämpande skummet, som används för att minska ljud och vibrationer i dessa påverkade enheter, kan bryta ner och potentiellt komma in i enhetens luftväg. Om detta inträffar kan svart skräp från skummet eller vissa kemikalier som släpps ut i enhetens luftväg andas in eller sväljas av personen som använder enheten. FDA noterade i klassificeringen av denna återkallelse att det finns cirka 10 miljoner drabbade modeller i omlopp, jämfört med de tidigare 4-5 Philips som tidigare avslöjats.

För det andra hörde Judicial Panel of Multi-District Litigation (JPML) muntliga argument för konsolidering av rättstvisterna den 30 september 2021.

För förtydligande är en Multi-District Litigation (MDL) ett civilrättsligt förfarande som kan ha två komponenter, en grupptalan och en personskadesida. Varje målsägande på personskada- eller massskadesidan har sina egna särskilda anspråk för de personskador de lidit, och som ett resultat är varje förlikning, om och när den inträffar, unik. Målsägande i grupptalan lämnar in som en enda "klass", med individer som deltar som delar en del av en klumpsumma belöning om en förlikning uppnås.

Den 8 oktober 2021, efter att ha hört argument för konsolidering av MDL i åtta olika domstolar, beslutade panelen att Western District of Pennsylvania var den lämpligaste platsen för att konsolidera talan. Fallet tilldelades den amerikanska distriktsdomaren Joy Flowers Conti som har erfarenhet av MDL, grupptalan och andra komplexa rättstvister. Beslutet togs och backades upp av parternas logistiska bekvämlighet, samt närheten till där enheterna till stor del tillverkades, av Philips RS North America LLC (tidigare Philips Respironics).

Bland de distrikt som argumenterades var det näst mest stödda distriktet för konsolidering Massachusetts, där Philips har sitt nordamerikanska högkvarter; andra alternativ som nämndes var Kalifornien, Oregon, Kansas, West Virginia, Virginia, Georgia och Louisiana. Den 10 november 2021 administrerade domare Conti sin första förprövningsbeslut (PTO 001) som innehöll standardspråk som beskriver grunderna för alla relaterade åtgärder som kommer att inkluderas i alla villkorliga överföringsorder (CTO) som har eller kommer att skrivas in. Tillsammans med information som vägledde överföringen av ärenden, skisserade ordern också strukturen för urval av kärandens ledarskap.

Konsolidering är en viktig milstolpe för denna process och kommer att göra det möjligt för kärandena att slå samman sina resurser och effektivisera processen inför rättegången för alla inblandade tvister. Levin, Papantonio, Rafferty ser fram emot att vara en del av denna stora MDL och kommer att fortsätta att tillhandahålla uppdateringar om ärendeförlopp. Om du eller en nära och kära har använt en Philips CPAP, BiPAP eller Mechanical Ventilator och har drabbats av skador kan du ha rätt till ersättning. Vänligen kontakta vårt företag idag.

Möjliga biverkningar och skador från Philips CPAP-maskiner

Philips rapporterar följande potentiella hälsorisker orsakade av skumnedbrytning i de återkallade CPAP- och Bi-Level PAP-enheterna.

Partiklar exponering hälsorisker

1. Möjliga cancerframkallande effekter (cancer)
2. Möjliga toxiska effekter
3. Andningsvägar
4. Biverkningar för lever, njurar och andra organ
5. Inflammation
6. Irritation av ögon, hud och luftvägar
7. Huvudvärk

Enligt Philips har patienter också rapporterat svart skräp / partiklar i maskinens luftvägskrets. Företaget har fått patientklagomål om sinusinfektion, brösttryck, irritation i övre luftvägarna och huvudvärk.

Hälsorisker som inte förgasas

Philips rapporterar följande potentiella hälsorisker från avgasning (detta är frisättningen av flyktiga organiska föreningar och andra skadliga kemikalier i ångform).

1. Möjliga cancerframkallande effekter (cancer)
2. Möjliga toxiska effekter
3. Illamående / kräkningar
4. Överkänslighet
5. Irritation av ögon, näsa, hud och luftvägar
6. Huvudvärk

Vilken kompensation kan erhållas i en Philips CPAP-rättegång?

Om du använde någon av Philips CPAP-maskiner och upplevt lungskador eller cancer, kommer vi att begära följande ersättning för dig:

1. Tidigare och framtida sjukvårdskostnader för att behandla dina skador.
2. Past och framtida smärta och lidande som härrör från dina skador, både fysiskt och psykiskt.
3. Löneförlust, om någon.
4. Andra ekonomiska förluster upplevda på grund av dina skador.
5. Punkterande skador, om det är lämpligt.

Philips CPAP-rättsliga förlikningar

I oktober 2021 upprättades en MDL för Philips CPAP-återkallelse federal domstol i Pennsylvania. Domaren i det fallet har utsett vår advokatbyrå till Philips CPAP målsägandes styrkommitté och till vetenskaps- och expertkommittén.

Skapandet av en MDL är det första steget i den process som inleder förlikningsförhandlingarna. När MDL har bildats kan upptäckten av fakta och rättegångar börja, vilket sedan leder till seriösa förlikningsdiskussioner.

Från och med den 16 maj 2022, mer än 300 rättegångar väntade på MDL.

FDA utfärdar en klass 1-återkallelse av Philips CPAP-maskiner

I juni 30, 2021, den Food and Drug Administration utfärdade a säkerhetskommunikation "varnar människor som använder Philips Respironics-ventilatorer, BiPAP- och CPAP-maskiner och deras vårdgivare om att Philips Respironics har återkallat vissa enheter på grund av potentiella hälsorisker. Det polyesterbaserade polyuretan (PE-PUR) ljudreduceringsskummet, som används för att minska ljud och vibrationer i dessa drabbade enheter, kan gå sönder och eventuellt komma in i enhetens luftväg. "

Från och med den 22 juli 2021 utfärdade FDA en tjänsteman Klass 1 återkallande av många Philips CPAP-maskiner. Som påpekats av FDA är en klass 1 återkallelse "den allvarligaste typen av återkallelse. Användning av dessa enheter kan orsaka allvarliga skador eller dödsfall." Enheter som ingår i denna återkallelse listas i avsnittet nedan med titeln "Vem påverkas av Philips CPAP-återkallelse?".

FDA uppmanar individer att sluta använda sina enheter och att försöka använda en enhet som inte påverkas av återkallelsen. Användare kan också prova alternativa sömnapnébehandlingar, inklusive orala apparater och positionsterapi.

FDA föreslår också att BiPap- och CPAP-användare överväger långvariga sömnapnébehandlingar, inklusive:

1. Kirurgiska ingrepp
2. Undvika alkohol
3. Tappar vikt
4. Sluta röka

BiPap- och CPAP -användare bör prata med sina läkare för att avgöra vilken handlingsplan som bäst passar deras sömnapnétillstånd. I vissa fall kan fördelarna med fortsatt användning av en påverkad Philips-enhet uppväga de risker som beskrivs i företagets återkallelse, enligt FDA.

FDA uppmanade också BiPap- och CPAP -användare att följa rekommenderade rengörings- och ersättningsriktlinjer enligt tillverkarens instruktioner, inklusive att styra bort från ozon och ultravioletta ljusprodukter för rengöringsändamål.

För användare av återkallade ventilatorer rekommenderar FDA att prata med en vårdgivare om möjliga alternativa ventilatoralternativ. Användare bör också fråga om inbyggda bakteriefilter. Dessa enheter kan tjäna till att filtrera bort skumpartiklar, enligt Philips återkallelsemeddelande. FDA: s tillkännagivande som byrån inte kan tala om effektiviteten eller säkerheten för dessa filter och påpekar att filtren inte skulle ha någon inverkan på kemikalier som frigörs från skummet. Dessutom kan filtren blockera det fria flödet av luft genom ventilatorn, vilket påverkar dess prestanda.

FDA rekommenderar att användare håller ett vakande öga på sina ventilatorer efter att ha utrustat dem med filter. De bör kontrollera om det finns skumrester och effektivt luftflöde.

Byrån ber användare att registrera sina enheter på Philips Respironics återkallningswebbplats så att de kan få uppdateringar om ny information och korrigeringar. Slutligen uppmanas alla enhetsanvändare som har problem med dessa enheter att rapportera sina problem via FDA: s MedWatch Voluntary Reporting Form.

FDA rapporterar att det fortsätter att arbeta med Philips Respironics om återkallelsen, samt korrigerande åtgärder som företaget måste vidta. Byrån analyserar rapporter om medicintekniska produkter som är kopplade till problemen med dessa enheter och kommer att fortsätta i sina övervakningstrender med utbud och efterfrågan, och alla uppdateringar som användarna bör vara medvetna om.

Vem påverkas av Philips CPAP-återkallelse?

Philips har 65% av CPAP-marknaden. Återkallandet påverkar 3 till 4 miljoner Philips-maskiner som använder ljudreduceringsskummet. Philips har tillhandahållit en webbformulär du kan använda för att se om din enhet påverkas av återkallelsen.

Följande Philips CPAP- och BiLevel PAP-enheter tillverkade före den 26 april 2021 påverkas av tillverkarens återkallningsmeddelande:

Kontinuerlig ventilator, skadedjursstöd

1. DreamStation ASV
2. DreamStation ST, AVAPS
3. SystemOne ASV4
4. C-serien ASV, S / T, AVAPS
5. OmniLab Advanced Plus in-lab-titreringsenhet

Icke-kontinuerlig ventilator

1. SystemOne Q-serien
2. DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP
3. DreamStation Go CPAP, APAP
4. Dorma 400, 500 CPAP
5. REMStar SE AutoCPAP

Kontinuerlig ventilator, minimalt ventilationsstöd, anläggningsanvändning

1. E30 (under tillstånd för nödsituationer)

Kontinuerlig ventilator

1. Trilogy 100 Ventilator
2. Trilogy 200 Ventilator
3. Garbin Plus, Aeris, LifeVent Ventilator

Kontinuerlig ventilator, minimalt ventilationsstöd, anläggningsanvändning

1. A-serie BiPAP V30 AutoVentilator

Hur ansvarslag tillämpas på CPAP-ärenden

Enligt de flesta statliga lagar kan en patient som skadas genom användning av en defekt medicinsk utrustning väcka en rättegång baserad på följande juridiska teorier:

1. Designfel: När en medicinsk utrustning tillverkas enligt konstruktionsspecifikationer, men själva designen gör den medicinska anordningen ineffektiv eller osäker;
2. Tillverkningsfel: När en medicinsk utrustning är säkert utformad men har en defekt genom tillverkningsprocessen, vilket gör den farlig eller osäker; och / eller
3. Underlåtenhet att varna: När tillverkaren av medicintekniska produkter inte varnar allmänheten för riskerna eller tillhandahåller adekvata instruktioner om användningen av den medicinska utrustningen, vilket gör den osäker eller farlig.

Alla stater tillämpar en preskription som begränsar den tid du har för att väcka talan mot en tillverkare av medicintekniska produkter. En medlem i vårt juridiska team kan informera dig om din stats lagar.

Reparera och byta ut CPAP- och Bi-Level PAP-enheter

Nästa generations CPAP-plattform, DreamStation 2, påverkas inte av ljudreduceringsplattformen. Återkallandet gäller endast första generationens DreamStation-produktfamiljer. Företaget rekommenderar att det kommer att ersätta den första generationens enheters nuvarande ljudreducerande skum med ett nytt material när de har fått de nödvändiga reglerna.

Under tiden råder Philips patienter som använder de återkallade BiLevel PAP- och CPAP-enheterna att sluta använda dem och fråga sina läkare om alternativa behandlingsalternativ. Företaget råder patienter som använder drabbade livsuppehållande mekaniska ventilationsanordningar att inte avbryta användningen förrän patienterna har pratat med sina läkare.

Hur CPAP används

MedlinePlus förklarar användningen av PAP och CPAP används för att behandla patienter som lider av obstruktiv sömnapné. Enligt denna källa pumpar positiva luftvägstryck (PAP) enheter luft in i luftvägarna i patienternas lungor och håller därmed sina luftrör öppna medan de sover.

En kontinuerlig positiv luftvägstryck (CPAP) -anordning eliminerar den oro som patienter har för luftvägskollaps som annars skulle förhindra andningen.

En luftnivåtrycksanordning med två nivåer använder två olika trycknivåer - högre när patienten andas in och lägre när de andas ut. Denna design kan vara användbar för patienter med minskat luftutbyte i lungorna, muskelsvaghet eller luftvägar som kollapsar medan de sover.

Philips CPAP och BiLevel PAP stämningsnyheter

"Philips minns miljontals CPAP-maskiner för sömnapné, ventilatorer"

AARP publicerade den här artikeln för att varna medlemmar av Philips CPAP-påminnelser. Artikeln rapporterar om effekterna som patienter har rapporterat och förklarar tillståndet för sömnapné, som Philips enheter är utformade för att behandla. Sidan innehåller också ett diskussionsforum där medlemmar kan delta i en dialog om återkallelsen.

“Philips påminner om ventilatorer och sömnapné CPAP-maskiner över cancerproblem”

CBS News rapporterar om Philips återkallande av andningsapparater och ventilatorer som använder polyesterbaserat polyuretanskydd. Detta skum, som används för att dämpa ljudet från maskinerna, kan försämras och orsaka att gaser och små partiklar andas in och / eller intas av användaren. Riskerna sträcker sig från luftvägsirritation och huvudvärk till möjliga cancerrisker, säger artikeln.

“Philips minns vissa apparater för sömn och andningsvägar”

Business Insider skriver om återkallandet av Philips CPAP-, PAP- och mekaniska ventilationsmaskiner med mycket av informationen från tillverkarens pressmeddelande som meddelar återkallningsmeddelandet. Enligt Business Insider säger Philips att det har tillverkat miljontals Bi-Level PAP-, CPAP- och mekaniska ventilationsanordningar med PE-PUR-ljudskydd.

Vetenskapliga studier avseende Philips CPAP och BiLevel PAP

"Exponering för spädbarn för utsläpp av flyktiga organiska föreningar från spjälsängmadrasser"

2014, Miljövetenskap och teknik publicerade en studie av flyktiga organiska föreningar (VOC) som släpptes från 21 nya och begagnade babysängmadrasser. Enligt studieresultaten släppte polyuretanskum ett större antal VOC än polyesterskum. Författarna drog slutsatsen att spjälsängmadrasser ger en meningsfull källa till VOC och att när spädbarn sover i dessa miljöer, utsätts de för en hög exponering för dessa föreningar.

"Nationell patientsäkerhetsvarning: Philips ventilations-, CPAP- och Bipap-enheter: Potential för patientskada på grund av inandning av partiklar och flyktiga organiska föreningar"

Den 23 juni 2021 utfärdade läkemedelsmyndigheten (MHRA) en nationell patientsäkerhetsvarning om Philips brådskande säkerhetsmeddelanden. MHRA berättar om riskerna med att upphöra med behandling med Philips återkallade enheter, samt alternativen för att använda filter för ventilatorsystem. Viktigast av allt pekar MHRA på bevis som tyder på närvaron av dietylenglykol och nedbrytningsprodukter Toluen Diamine och Toluen Diisocyanate, som IARC klassificerar som cancerframkallande i grupp 2B. Larmet rapporterar vidare att diisocynanat är associerat med en typ av astma.

“Cancerincidens och dödlighet i den svenska polyuretanskumindustrin”

Denna studie från 1993 genomfördes av Lars Hagmar, et al., Vid Institutionen för arbets- och miljömedicin, Universitetssjukhuset, i Lund. Forskare undersökte användningen av toluendiisocyanat (TDI) och metylendifenyldiisocyanat (MDI) i tillverkningen av polyuretanskum. Forskarna studerade den yrkesmässiga risken för cancer för arbetare i svenska fabriker som tillverkar detta skum. Forskarna fann icke-statistiskt signifikanta ökningar för ändtarmscancer och icke-Hodgkins lymfom (NHL) hos dessa arbetare.

"Förekomst av cancer och exponering för toluendiisocyanat och metylendifenyldiisocyanat: En kohortbaserad fallstudie i polyuretanskumtillverkningsindustrin"

Denna tilläggsstudie av Hagmar et al. Granskade mer än 7,000 personer som arbetar i nio tillverkningsanläggningar för polyuretanskum mellan 1958 och 1987 för att bestämma samband mellan exponering för toluendiisocyanat eller metylendifenyldiisocyanat och risken för cancer. Forskarna fann ett icke-signifikant samband mellan hög exponering för isocyanater och prostatacancer och koloncancer.

“Toxicitet hos hjälpämnen - ett livsmedels- och läkemedelsadministrationsperspektiv”

Du har nu möjlighet International Journal of Toxicology publicerade en studie 2003 som visade att en identifierad VOC, dietylenglykol, är känd för att vara associerad med njursvikt och neurologisk toxicitet vid intag oralt.