Bair Hugger Lawsuit - Återkallelse och bosättning - Kirurgiska infektioner

Bair Hugger-stämningen hävdade att tillverkaren av Bair Hugger värmefilt visste om den potentiella ökade risken för ledinfektioner kopplade till användningen av denna medicinska anordning under höft- och knäbytesoperationer. Ändå misslyckades företaget med att göra om produkten för att göra den säkrare och valde att inte varna för faran.

 

Vad vet vi om Bair Hugger-rättegångarna

Skäl till Bair Hugger litigation

Tusentals stämningar ankom mot 3M (tillverkaren av Bair Hugger) av individer som hävdade att de fick infektioner på grund av den medicinska utrustningen. Stämningarna kombinerades inför en federal domare i Minnesota där all den nationella upptäckten och bevisinsamlingen ägde rum.

I augusti 2019 avfärdade den federala domaren praktiskt taget alla fall och fann att klagandernas experter inte presenterade tillräckligt tillförlitliga medicinska bevis för att bair hugger ökade risken för kirurgiska infektioner.

 

Risker associerad med Bair Hugger Warming Blanket

Den allvarligaste risken som kan orsakas av användningen av Bair Hugger kirurgiska uppvärmningsfilten är djupa ledinfektioner, speciellt i höft och knä under ersättningsoperationer.

Behandling för dessa infektioner innefattar en kombination av operationer och antibiotikabehandling. I allvarliga fall kan amputation, gemensam fusion eller borttagning och en tvåstegs revisionsoperation vara nödvändig. Patienter som inte kan få en andra operation behandlas vanligtvis med långsiktiga antibiotika.

Vissa människor har en högre risk för att utveckla infektioner efter knä- och höftbytesoperationer.

Faktorer som ökar risken
Diabetes
Immunbrist (som HIV, lymfom)
Immunsuppressiva behandlingar (som kemoterapi eller kortikosteroider)
Fetma
Perifer vaskulär sjukdom (dålig cirkulation i händer och fötter)
 

När en gemensam infektion misstänks, ökar tidig diagnos och korrekt behandling chanserna för en fullständig återhämtning. Om du har några symtom på infektion ska du omedelbart kontakta din medicinska leverantör och söka uppföljande vård.

Nyckelskyltar och symtom på en infektion
Trötthet
Fevers, frysningar och nattsvettar
Ökad smärta eller styvhet
Svullnad
Värme och rodnad runt såret
Sårdränering
 

Infektioner orsakas av bakterier. Även om vi har gott om bakterier inom vår kropp, kontrolleras de vanligen av vårt immunsystem. Men eftersom gemensamma utbyten är gjorda av metall och plast, är det svårt för vårt immunförsvar att attackera bakterier som gör det till dessa implantat.

Dessutom kan bakterierna som bildas vid implantatet skapa en film som verkar som en sköld som är resistent mot antibiotika. Sålunda kräver patienter med smittade gemensamma ersättningar ofta kirurgi för att bota infektionen.

 

Advokat Mike Papantonio diskuterar Bair Hugger-rättegångarna

 

Bair Hugger Recall Information

Från och med denna tid har det inte funnits någon minns av Bair Hugger värmande filt på grund av djupa gemensamma infektioner. Men i oktober 2015, den FDA utfärdat en säkerhetsvarning för alla värmekylare, inklusive värmeväxlare och uppvärmning / kyla filtar som 3M Bair Hugger.

Den primära frågan var en länk till icke-berusade mykobakterier (NTM) -infektioner hos patienter som genomgått invasiv operation. Under de första åtta månaderna av 2015 fick FDA 25 Medical Device Reports av patientinfektioner på grund av bakteriell kontaminering bunden till värmekylare.

Dessutom visade forskning som publicerades i Journal of Bone och Joint Surgery att luft som cirkulerades av ett tvungen varmluftsuppvärmningssystem innehöll 2,000 gånger mer potentiellt förorenade partiklar jämfört med luftcirkulationen av en liknande anordning.

 

Varför används Bair Hugger Warming Blanket

Syftet med värmande filt är att hjälpa till att upprätthålla patientens kroppstemperatur under operationen. Att hålla kroppen vid rätt temperatur har visat sig minska blödningen, påskynda återhämtningstiden och ge andra fördelar.

Av detta skäl används tvingade luftvärmesystem, vätskeuppvärmningssystem, intravenös vätskeuppvärmning och uppvärmningsdukar ofta under operationen för att bibehålla en patients kroppstemperatur så nära normalt som möjligt.

Kirurgiska uppvärmningsfiltar, som Bair Hugger, fungerar som en tvångsvärmare, som trycker varm luft genom en slang i en filt som täcker en patient. Apparaten släpper ut varm luft över en patients kropp, men släpper även luft under operationsbordet.

Luften som släpps ut under bordet har potential att leda till att bakterier och bakterier sprids ut i rummet och landar på patientens operationsplats. Detta kan orsaka infektion i patientens höft eller knä, som sepsis och meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA). Tyvärr är dessa infektioner mycket svåra att behandla när de uppträder djupt i en patients gemensamma eller vävnad.

 

Bair Hugger Lawsuit News

Bair Hugger News Banner

3M råder i första "Bair Hugger" rättegången; dom skulle kunna påverka tusentals mer

En federal jury i Minneapolis har sidat med 3M Co. i en rättegång om säkerheten för sin patientuppvärmningsanordning som käranden anklagade för sin kirurgiska infektion. Rättegången var de första tusentalsna relaterade till 3Ms Bair Hugger-enhet - en operationsrumskokong pumpad full av varm luft - för att nå rättegång. Rapporteras i Minneapolis Biz Journal - Bair Hugger Bedömning

Rättegångar ger upphov till värme på 3Ms Bair Hugger uppvärmda filtar

3M Co. kämpar för rättegångar från fler än 50-ortopedkirurgipatienter som säger företagets populära "Bair Hugger" uppvärmda filtar, som används för att hålla människor varma före operationen, cirkulerade föroreningar och orsakade försvagande djupgående infektioner. Rapporteras i Minnesota Star Tribune - Bair Hugger påståenden

Doktor Säger En Apparat Han Uppfinns Ställer Risker

Dr Scott Augustine hävdar att hans uppfinning är en fara för kirurgiska patienter som får implantatutrustning som artificiella hjärtsventiler och leder. Den tvingade luften, säger han, kan sprida bakterier i samband med sjukhusförvärvade infektioner. Rapporteras i New York Times - Bair Hugger Risker

 

FDA och vetenskapliga studier om Bair Hugger

Patientvärme överflödig värme: Effekterna på ortopedisk operationsrumsventilationsförmåga

Överdriven värme från tvångsuppvärmning resulterade i störningar av ventilationsluftflöden över operationsplatsen, medan ledande patientuppvärmningsanordningar inte hade någon märkbar effekt på ventilationsluftflödena. Dessa fynd motiverar framtida forskning i effekterna av tvångsluftuppvärmning av överskottsvärme på kliniska utfall under kontamineringskänslig operation. Rapporteras i International Anesthesia Research Society - Värmande filtventilation

Risker för infektionskontroll i samband med användningen av tvångsuppvärmning i operatörer

En översyn presenteras av den publicerade experimentella och kliniska undersökningen av riskerna med infektionskontroll vid användning av tvångsuppvärmning (FAW) hos operativa teatrar för att förhindra oavsiktlig hypotermi. Denna bevisning har granskats med tonvikt på användningen av ultralätt ventilation, vilken interaktion den har med olika typer av patientuppvärmning (och i synnerhet FAW) och eventuell relaterad ökad risk för kirurgisk infektion (SSI). Vi drar slutsatsen att FAW förorenar extremt ren luftventilation. Det verkar emellertid inte finnas någon bestämd länk till en ökad risk för SSI baserat på aktuell forskning. Rapporteras i Journal of Hospital Infection - Värmande filtinfektioner

Läs mer

Tvångsluftpatroner som värmer upp luften stör störande luftflöde: Detta visade att spillvärme från den dåligt isolerade tvångsluftvärmningen ökade lufttemperaturen på draperiets kirurgiska sida med> 5 ° C. Detta skapade konvektionsströmmar som steg mot det nedåtriktade luftriktningen, vilket orsakade turbulens över patienten. Konvektionsströmmarna ökade partikelkoncentrationen 1000-vikten genom att dra potentiellt förorenade partiklar från under operationsbordet till operationsplatsen. För att läsa mer, klicka på Journal of Bone och Joint Surgery - Värmande filtar

Tvinga tvärluftspatroner uppvärmningsanordningar störriktning nedåtriktat luftflöde ?: Tvingad luftuppvärmning resulterade i en signifikant genomsnittlig ökning av temperaturen över operationsplatsen jämfört med strålningsuppvärmning, vilket väcker oro eftersom bakterier är kända för att kräva partiklar för transport. För att läsa mer, klicka på Journal of Bone och Joint Surgery - Downward Airflow

Tvångsuppvärmning och ultrahygienisk ventilation blandar inte: En undersökning av teaterventilation, patientuppvärmning och infektion i ledamot i ortopedi: Under simulerad höftbyte var bubbelantalet över den kirurgiska platsen större för tvungen luft än för ledande tygvärme när anestesi / kirurgi draperades. En signifikant ökning av djupfoginfektion, som demonstrerats av ett förhöjt infektionsoddsförhållande, identifierades under en period då tvungen luftuppvärmning användes jämfört med en period då ledande tygvärme användes. Luftfri uppvärmning rekommenderas därför vid tvungen luft uppvärmning för ortopediska förfaranden. För att läsa mer, klicka på Journal of Bone och Joint Surgery - Tvättluftuppvärmning

 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.

 
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.