Digitek Recall | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Klass I Återkallande eftersom tabletter kan innehålla två gånger den godkända nivån av aktiv beståndsdel

Actavis Totowa LLC anmälde hälso- och sjukvårdspersonal av ett landskamp i klass I om alla styrkor av Digitek, ett läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt och onormala hjärtrytmer. Produkterna distribueras av Mylan Pharmaceuticals Inc., under en "Bertek" -ikett och av UDL Laboratories, Inc. under en "UDL" -ikett. Produkten återkallas på grund av möjligheten att tabletter med dubbla lämpliga tjocklekar kan innehålla dubbelt så stor som den godkända aktiva beståndsdelen. Förekomsten av tabletter med dubbel styrka utgör en risk för digitalis toxicitet i patent med njursvikt. Digitalis toxicitet kan orsaka illamående, kräkningar, yrsel, lågt blodtryck, hjärtstabilitet och bradykardi. Flera rapporter om sjukdomar och skador har rapporterats. Patienterna bör kontakta sin sjukvårdspersonal med frågor.

Den frivilliga allvarliga återkallelsen beror på möjligheten att tabletter med dubbelt lämplig tjocklek kan ha släppts kommersiellt. Dessa tabletter kan innehålla två gånger den godkända nivån av aktiv beståndsdel än vad som är lämpligt.

Digitalis är ett läkemedel som föreskrivs för vissa hjärtpatienter. Digitalis toxicitet är en komplikation av digitalisbehandling, eller det kan orsakas av en akut intag av digitalis. Digitalis toxicitet kan orsakas av höga nivåer av digitalis i kroppen, eller en minskad tolerans mot drogen. Patienter med nedsatt tolerans kan ha "normala" digitalisnivåer. Digitalis toxicitet kan uppstå vid en enda exponering eller kronisk övermedicinering, eller det kan uppstå hos patienter med normala blodnivåer i digitalis om andra risker föreligger. Risker är att ta digitalismedicin som digoxin eller digitoxin, tillsammans med mediciner som interagerar med digitalis som kinidin, verapamil, amiodaron och andra. Personer med hjärtsvikt ges vanligtvis diuretika (mediciner som används för att dra överflödig vätska från kroppen) tillsammans med digoxin. Många diuretika kan orsaka kaliumförlust. Låga nivåer av kalium i kroppen ökar risken för digitalis toxicitet. Digitalis toxicitet kan också bero på låga halter av magnesium i kroppen. Reducerad njurefunktion kommer att orsaka digitalis att ackumuleras i kroppen istället för att utsöndras normalt via urin. Allvarliga störningar som stör njurfunktionen (inklusive dehydrering) gör därför digitalis toxicitet mer sannolikt.

Digitalis toxicitet kan orsaka illamående, kräkningar, diarré, yrsel, förvirring, aptitlöshet, lågt blodtryck, hjärtstabilitet och oregelbunden puls, hjärtklappning och bradykardi. Bradykardi är en långsammare än normal hjärtfrekvens. Visionsändringar som halor eller ljusringar runt objekt, ser ljus och ljusa färger, upplever förändringar i färguppfattning, blinda fläckar i sikte och suddig syn kan också uppstå. Patienter kan också uppleva minskad urinproduktion och överdriven natturation, övergripande svullnad, minskat medvetande och andningssvårigheter när de ligger ned. Vid störst allvar kan döden bero på alltför stort Digitalisintag. Det har skett flera rapporter om sjukdom och skador relaterade till de återkallade medicinerna.

Nyheter och Artiklar

  1. Hur länge har problemet uppstått?
    Nyhetsrapporter visar nu att problem med skaparen av Digitek kunde ha gått tillbaka så långt 2006. Visa artikel