Medtronic återkallar defibrillator | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Medtronic återkallar defibrillatorkablar

På Oktober 15, 2007, Medtronic, Inc. tillkännagav att flera av de elektriska ledningar som den säljer var defekta och kan ha bidragit till dödsfall hos minst 5-patienter genom att inte leverera en nödvändig chock. Om du eller en älskling implanterades med en Medtronic Sprint Fidelis ledningstråd (Model 6930, 6931, 6948 eller 6949) kan du ha en värdefull anspråk mot Medtronic.


Medtronic-ledningsdrag:

10/15/2007 - Medtronic skickade ut meddelande om defekta blytrådar som är benägna att spricka och misslyckas inom 14 månader efter implantatet, och som kan ha bidragit till 5-dödsfall. Rapporter beräknar ungefärliga 235,000-ledningar som för närvarande är implanterade.

Behandlingsalternativ:
(1) Ändra inställningar
(2) Slå på systemet med blyprestandalarm - för att öka sannolikheten för detektering av fraktur
(3) Kepsa ledningen - sträcka venen för att lägga till en annan ledning
(4) Ta bort ledningen som bär en 7 - 10% risk för stora komplikationer (dödlig blödning, riva i venen eller hjärtat, eller livshotande infektion)

Kort tidslinje:

9 / 2004

MDT-marknadens nya ledare heter Sprint Fidelis (Fi-de-Lees) för att öka marknadsandelarna - mindre bly över Quattro som hade varit på marknaden sedan 2001.

9 / 2004-2 / 2007

583 patienter implanterade med minst en modell av de återkallade enheterna och 6 upplevde blyfel. Genomsnittlig feltid är 14 månader.

1 / 2006

Artikel från Heart Rhythm Society rapporteras
- Felprocenten för på 4-modellerna var 10x större än Quattro
- Bråkfrekvensen för andra var tre gånger högre än Quattro

1 / 2007

Studiera 17% incidensen av onormal avkänning hos patienter med en av de återkallade lederna

3 / 2007

Kära Dr Brev rapportering

7 / 2007

1000 medicintekniska rapporter till FDA - MDT undersökte 125 som inträffade före juli 2006 och fann att 66% var defekta

8 / 2006 - 2 / 2007

MDT arkiverade en annan 350-rapport, men påstås inte ha genomfört en analys

10/15/2007

Publicering re: Meddelande från Medtronic

10/15/2007

Rättegångar inlagda i San Juan, PR och MN

1/30/2007

JPML-hearing om MDL