Information om Ortho Evra | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Den 10 november 2005 varnade Ortho McNeil, en division av Johnson & Johnson, miljontals kvinnor som använder Ortho Evra att preventivplåstret utsätter dem för betydligt högre doser av hormoner och kan sätta dem i större risk för blodproppar och andra allvarliga sidor. effekter än tidigare avslöjats. Enligt varningen kommer kvinnor som använder Ortho Evra att utsättas för cirka 60 procent mer östrogen än de som använder typiska p-piller eftersom hormoner från fläckar kommer in i blodomloppet och avlägsnas från kroppen annorlunda än de från piller.

Denna varning kommer efter att livsmedels- och drogadministrationen fått 21 rapporter om livshotande blodproppar och andra sjukdomar i samband med användning av Ortho Evra. Den antikonceptiva lappen, tillverkad av Ortho-McNeil, har marknadsförts aggressivt till konsumenter och läkare som ett bekvämt alternativ till oral p-piller. Cirka 4 miljoner kvinnor har använt Ortho Evra Patch eftersom det gick till försäljning i 2002. Tidigare i år rapporterade Associated Press att patch-användare dör och lider av blodproppar i en takt som är tre gånger högre än kvinnor som tar pillret.

Rapporter visar att dödsfall på minst sjutton unga amerikanska kvinnor under de senaste två åren kan relateras till Ortho Evra-patchanvändningen. Den första dödligheten som offentligt anklagades på Ortho Evra-patchen kom i april 2005, när en Manhattan-modestudent kollapsade i en tunnelbanestation. En obduktion fann att blodproppen hade flyttat in i offrets lunga, och den medicinska undersökaren bestämde att blodproppen var en bieffekt av födelsekontrollanordningen. FDA-journaler visar att sjutton patch-användare mellan åldrarna 17 och 30 har drabbats av dödliga hjärtattacker, blodproppar och möjliga stroke sedan augusti 2002.

Ortho Evra-patchen är kopplad till ökad risk för DVT (djup venös trombos) och PE (lungemboli), vilket kan leda till stroke, blödning, hjärtinfarkt och dödsfall. Bevis visar att risken för blodproppar och stroke i samband med Ortho Evra är signifikant högre än vid oral p-piller. Förekomsten av embolier och trombotiska skador i fas III-studier av Ortho Evra var sex gånger större än förekomsten av sådana händelser i orala preventivmedel med hormonet levonorgestral.

Livsmedels- och drogadministrationen har fått 9,116-rapporter om biverkningar på plåstret under en 17-månad, jämfört med 1,237-biverkningar som är associerade med Oralt Tri-cykeln i oral sex över sex år. Under en 12-månad har 44 allvarliga skador eller död kopplats till Ortho Evra, medan endast 17 sådana rapporter var kopplade till Ortho Tri-Cylcen under en liknande tidsperiod. Ortho Tri-Cyclen har sex gånger antalet användare som Ortho Evra. Rapporter som erhölls av Associated Press enligt lagen om frihet att informera visar att i 2004 när 800,000-kvinnor använde Ortho Evra-plåstret var risken att dö eller leda en överlevande blodpropp vid användning av enheten ungefär tre gånger högre än vid användning av P-piller. Många av patchens offer är i sena tonåren och tjugoårsåldern som annars är helt friska.

Blodproppar är en känd risk för hormonell födelsekontroll eftersom östrogen främjar blodkoagulering. Men FDA visste innan patchens introduktion till marknaden att förekomsten av icke-födda blodproppar var tre gånger högre med plåstret än med pillen. Klor bildas vanligtvis i benen och kan orsaka allvarlig skada och död om de reser till hjärtat, lungorna eller hjärnan.