ReNu Recall - Bausch & Lomb ögonskador | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

Bausch och Lombs ReNu MoistureLoc-problem verkar ha genererat mycket fler rättssaker än tidigare publicerats. Företaget återkallade produkten - en av sina toppsäljare - förra året efter att människor började komma ner med en sällsynt men svår ögonsvamp. Rättegångarna följde snabbt med några tecken på att släppa sig. Bausch och Lomb har avslöjat 344 produktansvar lagar som härrör från MoistureLoc. Ungefär hälften av dessa rättssaker har lämnats in i federal domstol med den andra hälften i olika domstolar.

Enligt Bausch och Lomb, "Dessa fall och anspråk innefattar komplexa juridiska och faktiska frågor om orsakssamband, vetenskapliga bevis, faktiska skador och andra frågor. Tvister av denna typ är också i sig oförutsägbara, särskilt med tanke på att dessa är i ett tidigt skede, det finns många sökande och många av sökandena söker ospecificerade skador. "

Bausch och Lomb har också sagt att dess vinst förra året föll 22 procent, främst på grund av återkallandet av ReNu med MoistureLoc kontaktlinslösning. Intäkterna i 2006 var $ 14.9 miljoner, eller 27 cents en del, ner från $ 19.2 miljoner eller 35 cents en del i 2005. Intäkterna sjönk till $ 2.29 miljarder från $ 2.35 miljarder. Enligt finansanalytikerna tog företaget ett stort finansiellt slag från i maj i år på ReNu med MoistureLoc. Avgifter i samband med återkallelsen minskade nettoresultatet med $ 20 miljoner.

Vad du behöver veta

Personer som har använt ReNu med MoistureLoc bör förstå att Fusarium keratit kan leda till partiell synförlust eller total blindhet om den inte behandlas i rätt tid. Symtomen kan innehålla smärta, rodnad, suddig syn, urladdning, svullnad, riva eller ljuskänslighet. Behandling av Fusarium keratit kan innebära topiska och orala svampmedel. Vissa patienter som inte svarar på sådana mediciner kan emellertid tvingas att genomgå operation, inklusive möjligheten att kornealtransplantationer för att rädda deras syn. Många har krävt kornealtransplantationer som ett resultat av detta utbrott av Fusarium keratit.

ReNu med MoistureLoc kopplad till potentiellt bländande ögoninfektion Fusarium Keratit

I april 2006 avbröt ögonvårdsföretaget Bausch & Lomb försäljningen av ReNu med MoistureLoc-kontaktlinslösningen efter att hälsoombud länkade produkten till en allvarlig svampinfektion i ögat - fusarium keratit. Enligt US Food and Drug Administration och US Centers for Disease Control and Prevention granskar utredare rapporter om 109 fall av misstänkt Fusarium-keratit hos personer i 17 stater sedan juni 2005. Även om endast 30 av dessa patienter har intervjuats, 26 av De 28 som hade mjuka kontaktlinser rapporterade att de använde ReNu-produkter. Åtta patienter var tvungna att genomgå hornhinnetransplantationer.

I februari 2006 stoppade Bausch & Lomb försäljningen av ReNu i Hongkong och Singapore på grund av en ökning av svampinfektionen. Över 30 miljoner amerikaner bär mjuka kontaktlinser.

I maj 2006 meddelade Bausch & Lomb att fall av Fusarium keratit hade rapporterats av ReNu-användare i Europa, första gången företaget erkände europeiska fall sedan nyheten om svampen offentliggjordes. Centers for Disease Control and Prevention uppgav också att över ett dussin personer som diagnostiserats med svampen hade använt en annan ReNu-produkt, ReNu Multiplus, som företaget fortfarande säljer. I minst sex separata fall, enligt CDC, använde människor lösningar från två andra företag.

I maj 15th, 2006, Bausch & Lomb meddelade att de permanent skulle dra tillbaka ReNu med MoistureLoc , den nyformella kontaktlinsrengöringen betraktades som den "potentiella grundorsaken" av ett långt utbrott av svampinfektioner som är kända för att orsaka blindhet. Livsmedels- och drogadministrationen har rapporterat att ögonvårdsföretaget anser att ReNu med MoistureLoc unika desinfektionsmedel och fuktgivande medel "under vissa ovanliga omständigheter kan öka risken" för att utveckla Fusarium keratit.

I Depth Information: ReNu med MoistureLoc Recall

Centren för sjukdomskontroll och förebyggande åtgärder i maj 9, 2006 sa att det har bekräftat 106 fall av allvarlig ögoninfektion som kan vara kopplad till kontaktlinsanvändning. Antalet bekräftade Fusarium keratitfall har ökat med fyra sedan fredag ​​då CDC senast rapporterade data.

CDC sa att andelen patienter som rapporterade att de använde Bausch & Lomb Inc.: s ReNu med MoistureLoc under hela undersökningen har varit relativt konsekvent, cirka 50% till 60% av de bekräftade fallen. Av de 98 bekräftade fallen där CDC har fullständiga data rapporterade 66% att de använde ReNu med MoistureLoc, medan 21% sa att de använde Bausch & Lombs ReNu MultiPlus-produkt.

Ögonvårdsproducent Bausch & Lomb Inc. stoppade USA: s försäljning av sin ReNu med MoistureLoc-lösning den 10 april när Centers for Disease Control and Prevention avslöjade att de undersökte en flurry av Fusarium keratitinfektioner hos amerikaner som använde produkten.

Andelen patienter som sa att de använde MoistureLoc har sedan hållit sig stadigt vid omkring 50 procent till 60 procent av 102-fallen hittills bekräftade, sade CDC. Andra patienter har rapporterat att använda andra ReNu-märken och sex sa att de använde rengöringsmedel från Alcon Inc. och Advanced Medical Optics Inc., sa det.

"Vid det här laget är det för tidigt i undersökningen att säga om en viss produkt eller lösning kan vara ansvarig för utbrottet", sade den Atlanta-baserade byrån i ett uttalande.

Byrån har fått totalt 195-rapporter om ögoninfektioner orsakade av Fusarium-keratit, av vilka 12 är "möjliga fall" och 81 undersöktes fortfarande. På tisdagen sa CDC att den hade fått 191-rapporter, inklusive 86-bekräftade fall.

Femtiotre av de bekräftade fallen involverade kontaktlinsbärare, med 32 av dem som sa att de använde MoistureLoc, 15 och sa att de använde ReNu MultiPlus och sju en ospecificerad ReNu-produkt. I vissa fall rapporterar patienter att de använder mer än en typ av linsrengörare.

En federal inspektion av en Bausch & Lomb-fabrik i Greenville, SC, där MoistureLoc tillverkas, har inte visat på kontaminering, men omfattande mikrobiologiska tester kan ta veckor att analysera.

Utan ögonloppsbehandling kan infektionen ärröra hornhinnan och blinda sina offer. Minst åtta patienter har krävt hornhinntransplantationer. Eftersom det inte är en sjukdom som läkare måste rapportera är det oklart hur många fall som inträffar årligen.

Av de mer än 30 miljoner amerikaner som bär kontaktlinser, använder 2.3 miljoner av dem MoistureLoc och nästan 11 miljoner använder MultiPlus.

MoistureLoc först slår butikshyllor i slutet av 2004 och innehåller nya generations fuktighetsgivande och konditioneringsmedel. Den genererade $ 45 miljoner i försäljningen i USA förra året.

ReNu Recall Vanliga Frågor

Vad är en Fusarium infektion?

Fusarium är en svamp som vanligtvis finns i vår vardagliga miljö, inklusive på vår hud. Det trivs speciellt i tropiska klimat. Fusarium går in i ögat genom något slags trauma eller hornhinneskada, vilket resulterar i en inflammatorisk reaktion. Situationen behandlas generellt aggressivt med kombinationer av anti-svamp och antiinflammatoriska läkemedel. Ju tidigare behandlingen börjar, desto bättre blir resultaten.

Vad är symtomen på Fusarium Keratitis?

Symtom inkluderar dimsyn, ett rött och smärtfritt öga som inte förbättras när kontaktlinsen tas bort, ökad känslighet mot ljus och överdriven riva eller urladdning. Om du upplever något av dessa symtom ska du omedelbart återvända till din optiker.

Hur kan du få svampkeratit?

Riskfaktorer för svampkeratit inbegriper trauma (vanligtvis där växtmaterialet kommer in i ögat), kronisk eller pågående sjukdom i ögans yta, kompromisserade immunförsvar och sällan användning av kontaktlinser. Keratit överförs inte från person till person.

Sedan juni 2005 har det förekommit en markant ökning av Fusarium keratitisinfektioner, främst bland kontaktlinser. US Food and Drug Administration (FDA) och amerikanska centrum för sjukdomskontroll och förebyggande behandling (CDC) undersöker möjliga orsaker till dessa ökade infektioner.

Hur behandlas Fusarium keratitis?

Fusarium keratit behandlas med hjälp av aktuella och orala svampmedel. Patienter som inte svarar på medicinsk behandling kan kräva ögonoperation, inklusive eventuellt behov av hornhinnetransplantation.

Vad kan jag göra för att förhindra att jag får en Fusarium infektion?

US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rekommenderar följande:

Användare av kontaktlinser bör tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem innan de hanterar linser, bära linser enligt schemat som föreskrivs av ögonvårdspersonal och lösningstillverkare och följ anvisningar för rengöring och lagring av linser som tillhandahålls av ögonvårdspraktiker och lösningstillverkare. Kontaktlinsanvändare med frågor om vilka lösningar som är bäst för dem bör konsultera sina ögonvårdspersonal och noga väga risker och fördelar.

Ska konsumenter fortsätta använda ReNu med MoistureLoc?

Konsumenterna bör strikt följa deras ögonläkares råd och anvisningarna på linsprodukterna efter eget val. Överensstämmelse med bra linsslitage och vårdpraxis är nyckeln till hälsosamt kontaktlinsslitage.

Skulle ReNu med MoistureLoc-användare byta till en annan produkt?

Konsumenterna bör strikt följa deras ögonläkares råd och anvisningarna på linsprodukterna efter eget val. Överensstämmelse med bra linsslitage och vårdpraxis är nyckeln till hälsosamt kontaktlinsslitage.

Vad gör Bausch & Lomb för att undersöka de rapporterade fallen av Fusarium-svampen kopplad till ReNu med MoistureLoc?

Bausch & Lomb arbetar med CDC, FDA, stora ögonvårdscentraler och hälsovårdsmyndigheter för att fastställa den faktiska förekomsten och orsaken till infektioner. De har tillfälligt avbrutit amerikanska transporter av ReNu med MoistureLoc eftersom den numeriska analysen av ett fåtal fall indikerar att de flesta patienter använde produkten. För närvarande påverkar upphävandet inte andra produkter eller andra marknader.

Vad ska jag göra om jag tror att jag har en ögoninfektion från att använda en Baush och Lomb-produkt?

Om du tror att du kan få ögoninfektion eller har andra problem med dina ögon, ska du omedelbart se en ögonläkare. Om du har haft en ögonskada när du använder Baush och Lomb-produkterna kan du få ett krav. Kontakta en erfaren ReNu Recall Attorney för en fallutvärdering för att bestämma dina rättigheter.