Zimmer NexGen knäbyte (MIS) | Levin Papantonio Rafferty - Advokatbyrå för personskador

I september 2010 utfärdade FDA en återkallelse av en viss Zimmer-knäbytesprodukt känd specifikt som NexGen MIS, ('Minimally Invasive Surgery') (inte att förväxla med andra produkter i NexGen-linjen som det inte har funnits någon återkallelse för). FDA-uttalandet är som följer:

NexGen komplett knälösning MIS total knäbytesprocedur bestod av tibialkomponent, fast lagerbeläggningsstorlek 2, steril, REF 00-5950-027-02, Zimmer Inc., Warszawa, IN. Denna anordning är indicerad för patienter med svår knäsmärta och handikapp på grund av: Rheumatoid artrit, artros, traumatisk artrit, polyartrit. Collagesjukdomar och / eller avaskulär nekros hos femoral kondylen. Posttraumatisk förlust av gemensam konfiguration, särskilt när det finns patellofemoral erosion, dysfunktion eller tidigare patellektomi. Måttliga valgus-, varus- eller flexionsdeformiteter. Frälsningen av tidigare misslyckade kirurgiska försök eller för ett knä, i vilket tillfredsställande stabilitet i flexion inte kan erhållas vid operationens gång. NexGen TM Tibial Brickor kan användas med eller utan bencement (biologisk fixering). Zimmer NexGen MIS Tibial Components och MIS Modular Tibial Plates och Keels är endast avsedda för cementerad användning. (Vissa modellkoder gäller och bör inte förväxlas med modeller och koder som inte är föremål för återkallelse.)

När det gäller knäimplantat i allmänhet har vissa märken och modeller nyligen kommit under ökad FDA-granskning. Vanliga patientklagomål som kan indikera misslyckande knäbyte, inte bara Zimmer knäbyte, inkluderar: knäsmärta, utstrålande smärta upp och ner i benet där knäbyte utfördes, svullnad, instabilitet och märkbar värme i leden. Inte alla sådana indikerar ett problem med själva implantatet och väl fungerande implantat har varit en stor fördel för de allra flesta patienter som drabbats av knäproblem.

Om du eller en älskad har genomgått Zimmer-knäbytesoperation, vänligen kontakta oss för ett gratis, icke-obligatoriskt samråd för att avgöra om du har krav på ekonomisk ersättning.

Om du är osäker på vilket knäbyte implantat eller proteser du har kan vi få de medicinska journalerna till dig.

 

Resurser:

NEXGEN COMPLETE KNEE SOLUTION MIS TIBIAL COMPONENTS, LOCKING SCREW OCH STEM EXTENSIONS RECALL NOTICE

 

Nyheter:

  1. Zimmer Holdings, Inc.: Zimmer Knee Component visar ny typ av misslyckande
    DowJones februari 6, 2012
    NEW YORK - (Dow Jones) - En liten andel av patienterna som fick ersättande knäoperationer med en typ av komponent tillverkad av Zimmer Holdings Corp. (ZMH) upplevde ett oväntat problem som kan leda till förstöringen av implantatet enligt abstrakten av en enkätstudie som ska presenteras vid ett medicinskt möte denna vecka.
  2. Kirurg vs Knee Maker: Vem avvisar vem?
    NYTIMES juni 19, 2010
    Det var ett långt, fruktbart medicinskt äktenskap som snabbt blir en arg offentlig skilsmässa, en som erbjuder en sällsynt blick på en konflikt mellan en top-shelf konsult och hans företagskonsulent över patientsäkerheten.
  3. High Failure Rate av en High-Flex Total Knä Arthroplasty Design
    AAOS Mars 11, 2010
    Denna cementfria högblödande femoralkomponent som granskats har en hög incidens av misslyckande med 36% att vara lös och 9.3% har haft revision eller förestående revision för smärtsam löstning.