Stryker hip-stämningen hävdar att LFIT Anatomic V40 lårbenet som används i Stryker Accolade, och även Rejuvenate och ABG II höftmoduler, misslyckas med hög hastighet.
LFIT-anatomiska lårhuvuden som tillverkats före 2012 har återkallats till följd av en defekt som kan leda till enorma smärta, rörelsemässiga problem, brutna ben, koboltförgiftning, kromtoxicitet, metallos och fullständig höftrevisionskirurgi.
Rejuvenate och ABG II Modular höft system återkallades för flera år sedan eftersom enheterna var korroderande inom patientens kroppar. Korrosionen uppträder vid den modulära nacken och kan orsaka muskel- och benförlust. En global lösning har uppnåtts avseende dessa specifika enheter.
Vad vet vi om Stryker Hip-saken
Advokater argumenterar för följande:
- Höftbytena var defekta vid den tidpunkt då de tillverkades, eftersom de femorala huvuden kunde korrodera och misslyckas att helt låsa vid tappningshuvudets koniska knutpunkt, ett problem som hänvisades till ett "låsningsfel".
- Stryker var oaktsam i utformningen av höftbytet.
- Företaget misslyckades med att korrekt testa enheterna och misslyckades med att snabbt varna läkare och patienter med misslyckanden och toxicitetsproblem.
LFIT V40 är tillverkad för att ersätta den övre delen av en patients lårben, speciellt det bollformiga utsprånget som passar in i acetabulärkoppen (höftuttaget).
Det viktigaste problemet är att Stryker LFIT V40 har misslyckats vid högre än förväntad nivå, med den medicinska enheten som skiljer sig från patientens lårben, tydligen som ett resultat av metallkorrosion och låsningsfel. Tyvärr kan förskjutning eller skada på enheten ske plötsligt med relativt små, uppenbara varningar.
Vilka Stryker Hip Implants är föremål för återkallelse
Stryker Rejuvenate och ABG II höftsystem tillverkat före 2012 har återkallats.
Följande Stryker LFIT Anatomic V40 femorala huvuden (som ofta finns i Accolade) har också återkallats:
Katalognummer | Huvuddiameter | Datum |
---|---|---|
6260-9-236 | 36mm | 2002-2010 |
6260-9-240 | 40mm | 2006-2011 |
6260-9-244 | 44mm | 2006-2011 |
6260-9-340 | 40mm | 2006-2011 |
6260-9-440 | 340mm | 2006-2011 |
6260-9-344 | 44mm | 2007-2011 |
6260-9-444 | 44mm | 2006-2011 |
Om du har något av ovanstående implantat ska du prata med din ortopedkirurg för att avgöra om en revisionskirurgi eller ett kobolt- och kromblodprov behövs för att kontrollera eventuell förgiftning eller toxicitet.
Du bör också berätta för din läkare om du har ont. inflammation; instabilitet; eller förlust av rörelseområde. Detta kan vara ett tecken på att ditt implantat misslyckas eller har brutit eller sönderfallits.
Friktion kan orsaka att höftbytet korroderar och resulterar i att metalljoner frigörs i fogutrymmet. Giftiga ämnen från enheten kan orsaka benvävnad att dö, och göra implantat mer benägna att spricka eller bli helt dislokerat. Metalljonerna kan också orsaka inflammation, smärta och svullnad.
Kobolt- och kromjoner från implantaten kan förgifta patienten och resultera i skador som förlust av syn och hörsel, kardiovaskulära störningar och sköldkörtelfunktion.
Patienter med metallkänslighet kan drabbas av allvarliga allergiska reaktioner.
Stryker Hip Lawsuit News
Stryker Hip LFIT Femoral Head Litigation Consolidated in Boston:
"Förutom de specifika orsakerna till misslyckandet av varje kärandes enhet, innebär de fall som ligger före oss att det finns många vanliga frågor om utveckling, tillverkning, testning, regelverkshistoria, marknadsföring och märkning av LFIT V40 kobolt-krom-lårbenet." För att läsa mer, klicka på Juridisk panel Multi-District tvister
Stryker Orthopedics för att kompensera ytterligare behöriga amerikanska patienter som hade kirurgi för att ersätta deras Rejuvenate Modular-Neck och / eller ABG II Modular-Neck Hip Stems:
Avvecklingsprogrammet är tillgängligt för berättigade amerikanska patienter som hade revisionskirurgi av skäl som hänför sig till frivillig återkallelse av de modular-halsiga höftstammarna före december 19, 2016. För att läsa mer, klicka på Yahoo Sports
Stryker betalar mer än $ 1 miljarder för återkallade enheter:
Stryker Corp gick med på att betala mer än $ 1 miljarder för att lösa rättegångar över tusentals höftimplantat återkallade i 2012 efter att patienter klagade över smärta, svullnad och metallskräp från enheterna. Stryker kommer att betala en basbelopp på $ 300,000 per fall till patienter som hade avlägsnat enheterna kirurgiskt, Kim Catullo, en av företagets advokater, berättade för en damer i New Jersey igår. Enhetsmaskinen står inför mer än 4,000-kostymer konsoliderade i New Jersey State Court och federal domstol i Minnesota. För att läsa mer, klicka på Direkt
Stryker Hip Implant Recalls
I september 2016 återkallade Stryker frivilligt LFIT Anatomic CoCr V40 lårbenet, som användes i Accolade-implantaten. I juli 2012 återkallade Stryker frivilligt Rejuvenate och ABG II Modular Hip System Implantat.
Stryker bosättningar
Det har funnits en global uppgörelse med Stryker Rejuvenate och ABG II Modular Hip Systems. I 2014 kom Stryker överens om ett globalt avvecklingsprogram (uppskattat till $ 1.4 miljarder) för dem som hade ett återkallat förnyat eller ABG II-implantat och som hade revisionskirurgi före november 3, 2014. Minsta tilldelningen av $ 300,000 till de flesta offren sägs vara den största någonsin i misslyckade höftutbytesmål och kommer med få minskningar. Kvalificerade offer har också rätt till eventuell framtida ersättning, även om deras ärende är avgjort. Denna globala överenskommelse hindrar inte individer med återkallade Stryker höftimplantat från att driva sina egna rättstvister om de inte vill bosätta sig eller om de ännu inte har haft en revisionskirurgi.
När det gäller Stryker LFIT V40 utfärdade den rättsliga panelen för multistriktstvister en order i april 2017 som konsoliderade alla Stryker LFIT V40-ärenden som lagts in i en federal domstol före en domare i Massachusettes för att kunna genomföra den komplexa nationella upptäckten på ett samordnat sätt. Detta är i allmänhet det första steget innan globala uppgörelser kommer att fastställas.
FDA och vetenskapliga studier om Stryker Hip Replacement Implants
Urgent Medical Device Produktfält Åtgärd Meddelande LFIT Anatomic CoCr V40 Femoral Heads
Stryker har initierat en frivillig medicinteknisk återkallelse för olika höftimplantat femorala huvuden. För att läsa återkallandet, klick Stryker
Hälsa Kanada-frågor Återkallande av LFIT Anatomic CoCr V40 Femoral Heads
Stryker har fått högre än förväntat klagomål om avtagande låsfel för specifika partier av vissa storlekar av LFIT Anatomic COCR V40TM Femoral Heads tillverkad före 2011. För att läsa varningen, klick Hälsa Cananda
LFIT Anatomic CoCr V40 femorala huvuden: Riskvarning - Risk för biverkningar på grund av potentiellt låsningsfel
Det har visat sig att vissa LFIT Anatomic CoCr V40 femorala huvuden tillverkas innan 2011 har en högre än förväntad förekomst av låsningsfel. För att läsa återkallandet, klick Australian Department of Health
Katastrofal Femoral Head-Stem Trunnion Dissociation Sekundär mot Korrosion
Vi beskriver 5 fall, från vår institution, där lårbenet blev dissocierat från lårbenet trunnion sekundärt till allvarlig korrosion. För att läsa studien, klick Journal of Bone & Surgery