Taxotere-rättegången hävdar att tillverkaren av Taxotere (Sanofi-Aventis) inte varnar för patienter och läkare av de ökade riskerna med permanent alopeci (håravfall).
Vad vet vi om taxotere rättegångar?
Påståenden lämnas in mot Sanofi-Aventis av kvinnor som har lidit permanent håravfall som ett resultat av att vara ordinerad Taxotere. Advokater säger att om tillverkaren hade riktigt varnat för riskerna skulle patienterna ha ordinerats ett annat kemoterapeutiskt läkemedel som heter Taxol, vilket är mer effektivt än Taxotere och leder inte till permanent håravfall.
Alla ärenden som lagts in i en federal domstol har konsoliderats före en federal domare i New Orleans under en process som kallas multi-distriktsmål. Vår advokatbyrå har utsetts av domaren som en ledamot av klagandens avvecklingsutskott.Vad är anklagelserna i taxotere tvister
- Taxotere är defekt och orimligt farligt;
- Sanofi-Aventis var oaktsam i tillverkningen av Taxotere;
- Sanofi-Aventis misslyckades med att korrekt testa Taxotere och misslyckades med att varna läkare och patienter med potentialen för alopeci. och
- Sanofi-Aventis dolda bevis på farorna med Taxotere och förvrängde effektiviteten och säkerheten i det i marknadsföringsmaterialet.
Vad är syftet med Taxotere
Taxotere (docetaxel) är ett kemoterapeutiskt läkemedel som är godkänt vid behandling av bröstcancer, lungcancer i lungceller, avancerad magcancer, huvud och nackcancer och metastatisk prostatacancer. Det administreras intravenöst genom en ven, och är medlem i en familj av läkemedel som kallas taxaner. Det används för att försöka förhindra att cancerceller växer och delas.
Taxotere används normalt i kombination med andra läkemedel som capecitabin, cisplatin, fluorouracil, doxorubicin och cyklofosfamid för att bekämpa cancer och ge patienterna bättre överlevnadsnivåer. Det verkar som ett anti-mitotiskt medel, vilket innebär att det stör celldelning. Det administreras vanligtvis intravenöst under en timmes lång infusionscykel som sedan upprepas varje 3-4-vecka.
Taxotere skador och biverkningar
Den allvarligaste potentiella biverkningen från Taxotere är neutropenisk enterokolit, vilket är inflammation i en liten påse som ligger vid huvudet av tjocktarmen. Även om tillståndet är sällsynt kan det vara dödligt.
En annan potentiellt förödande biverkning är permanent alopeci (förlust av hår).
Vanliga biverkningar |
---|
Ben, muskel- eller ledvärk |
Förstoppning |
Diarré |
Trötthet och svaghet |
Vätskeretention med viktökning, svullnad i anklar eller bukområde |
Infektion |
Lågt antal röda blodkroppar (anemi) |
Lågt antal vita blodkroppar |
Sår i munnen eller halsen |
Nail changes (färg ändras till naglar eller tånaglar) |
Illamående |
Perifer neuropati (domningar i dina fingrar och tår) |
Smakändringar |
När Sanofi-Aventis började marknadsföra Taxotere annonserade det läkemedlet som effektivare än konkurrentläkemedlet Paclitaxel (så kallat Taxol och Onxol). Taxotere är dock betydligt farligare och kopplade till ett större antal potentiella biverkningar.
Dessutom kan Paclitaxel användas vid lägre doser med liknande effekter, vilket leder till mindre allvarliga biverkningar, och är billigare än Taxotere.
En studie publicerad i Cancer Treatment Reviews jämförde säkerheten och effektiviteten av Taxotere och Paclitaxel. Taxotere gav inga större fördelar jämfört med Paclitaxel, och ledde ofta till läkemedelsresistens, vilket krävde att behandlingsläkare skulle ordinera högre, mer toxiska doser.
Min onkolog ordinerade mig en cocktail av kemoterapi läkemedel, varav en, Taxotere, kan orsaka permanent skallighet hos vissa kvinnor som har behandlingen. Det var inte helt förklarat för mig. Om jag hade känt biverkningarna skulle jag ha nekat drogen? Absolut. Det finns ett annat läkemedel, Taxol, som är lika effektivt och risken för permanent håravfall är försumbar. Istället, idag är jag nästan skallig. För att läsa mer, klicka på Spegeln
Jag överlevde cancer - men droger lämnade mig med permanent alopeci:Shirleys håravfall under kemoterapi visade sig vara "Alopecia - Persistent Significant" - och permanent. . . . Orsaken var ett läkemedel som heter Taxotere (Docetaxel), vilket, i kombination med en "cocktail med andra kemoterapeutiska läkemedel", orsakar "manlig baldhet". För att läsa mer, klicka på The Telegraph
Kvinnor som tog chemo drug säger att de inte varnade för permanent håravfall:Denna varaktig biverkning av kemoterapidrogen Taxotere, i kombination med andra droger, kom fram när cancerpatienter började leva längre. Dessa kvinnor finner nu att överlevnaden kommer till en kostnad. Baldingkvinnor från Kanada, USA, Storbritannien och Frankrike ringer själva Taxotears. För att läsa mer, klicka på The Globe and Mail
För ytterligare nyheter, klick Levin Law Taxotere News
FDA och vetenskapliga studier om taxotere
Taxotere (docetaxel) injektionskoncentrat
FDA godkänner följande språk till Taxotere-etiketten: "Fall av permanent alopeci har rapporterats." För att läsa mer, klicka på FDA Drug Safety InformationPermanent hårbottenalopeci i samband med bröstcancer-kemoterapi: En prospektiv studie av 20-patienter
Tjugo vita kaukasiska honor ingår. Håravfall presenteras med ett måttligt eller intensivt androgenetiskt liknande mönster av hårbottenalopeci. Biopsiprover undersökningar var normala eller visade det androgenetiska mönstret. Laboratorieutredningar utesluter järn eller zinkbrist och sköldkörtelstörningar och bekräftad hormonell klimakteriet utan hyperandrogenism. Det övergripande genomsnittliga DLQI-resultatet avspeglade de nödlidande psykologiska konsekvenserna i patienternas liv. Ingen spontan återväxt av hårbottenhår noterades. Behandling, inklusive behandling med vitaminer, minoxidil, psoralen och ultraviolett A och spironolakton visade sig vara ineffektiv. Permanent och svår alopeci är en nyligen rapporterad komplikation av FEC 100-docetaxel bröstcancerregimen. För att läsa mer, klicka på Annat om onkologiLångtidsförlust hos patienter med tidigt bröstcancer som tar emot docetaxelkemoterapi: Långvarig signifikant hårbottenalopeci (här varar i upp till 3.5 år efter avslutad kemoterapi) kan påverka 10-15% av patienterna efter docetaxel för EBC. Detta verkar inte vara relaterat till andra patient- och behandlingsegenskaper. Lång sikt håravfall har en signifikant inverkan på kvaliteten på överlevnaden. Ytterligare prospektiv studie är nödvändig för att bekräfta incidensen och för att identifiera effektiva förebyggande och hanteringsstrategier. Denna risk bör diskuteras rutinmässigt (som en del av processen med informerat samtycke) med alla patienter som börjar på docetaxel som en del av förvaltningen av EBC. För att läsa mer, klicka på NCRI Cancer Conference
En chef för vår tid: Bor med persistent kemo-inducerad alopeci:Enligt Sanofi-Aventis kan tillverkaren av kemoterapi läkemedlet Taxotere användas för att behandla bröst-, lung-, mag-, huvud och nacke och prostatacancer-3% av patienterna som administrerat läkemedlet kan uppleva långvarig alopeci. Denna siffra kan stiga till så hög som 6.3% när det ges i kombination med drogerna Adriamycin (doxorubicin) och cyklofosfamid, enligt en studie av Rocky Mountain Cancer Centers i Colorado. För att läsa mer, klicka på En chef för vår tid