Tepezza rättegång - Advokater för hörselnedsättning och tinnitus

Tepezza (teprotumumab) hörselnedsättning och tinnitus-processer hävdar att patienter som fick läkemedelsinfusionen för att behandla sköldkörtelögonsjukdom (TED) fick hörselskador som ett resultat av denna behandling.

Vår advokatbyrå representerar individer som drabbats av hörselnedsättning eller ringningar i öronen efter att ha tagit Tepezza.

Sedan 1955 har vi bekämpat stora företag på uppdrag av de människor som de skadar av oaktsamhet. Våra Tepezza-advokater kommer att arbeta för att ge dig ersättning för skador som uppstår på grund av dina otologiska (öronrelaterade) skador.

 

Vad du bör veta om Tepezza hörselskador?

Tepezza rättegång

Den 25 augusti 2022 ingavs ett produktansvarsärende mot Horizon Pharmaceuticals Inc. (ett helägt dotterbolag till Horizon Therapeutics PLC) på uppdrag av en man i Arizona, Daniel Weibel. Fallet lämnades in till United State District Court för Northern District of Illinois (1:22-cv-04518 Weibel v. Horizon Pharmaceuticals Inc.) och tilldelades USA:s distriktsdomare Harry D. Leinenweber.

Enligt klagomålet misslyckades svaranden Horizon Pharmaceuticals Inc. med att varna tillsynsmyndigheter och allmänheten om att Tepezza, företagets läkemedel för behandling av sköldkörtelögonsjukdomar, kunde orsaka hörselnedsättning och tinnitus (ringningar i örat).

Läkemedlet påstås ha orsakat Weibels permanenta hörselnedsättning efter att han fått Tepezza-infusioner från juni 2020 till september 2020. Varken Weibel eller hans läkare varnades eller hade kunskap om de allvarliga hälsoriskerna med permanent hörselnedsättning och/eller tinnitus som drogen, klagomål uppger.

Klagomålet hävdar vidare att tusentals människor utvecklat hörselnedsättning eller ringningar i öronen efter att ha tagit Tepezza. Horizon Pharmaceuticals "konspirerade medvetet, medvetet och avsiktligt och agerade i samförstånd för att ignorera relevanta säkerhetsproblem och för att medvetet inte studera säkerheten och effekten av Tepezza", hävdar klagomålet.

 

Vilka förlikningar har uppnåtts i Tepezza-processer

En uppgörelse har ännu inte nåtts i en rättegång mot hörselnedsättning eller tinnitus i Tepezza. Men om du drabbades av hörselnedsättning eller tinnitus efter att ha fått teprotumumab-infusioner för behandling av din TED, kommer våra advokater att begära följande typer av skadestånd å dina vägnar:

  1. Sjukvårdskostnader (tidigare och framtida)
  2. Smärta och lidande, både psykiskt och fysiskt, från din skada (förflutna och framtida)
  3. Lönebortfall
  4. Andra ekonomiska förluster till följd av din skada
  5. Eventuella straffskadeersättningar
 

Vår advokatbyrå har vunnit 30 miljarder dollar i jurybeslut och förlikningar

Vår advokatbyrå är erkänd som en nationell ledare i rättegångar som handlar om defekta produkter. Vi har föreställt skadade människor Sedan 1955. Under den tiden har vi hanterat mer än 100,000 150 personskadeanspråk, och våra advokater har fått mer än 1 domar på XNUMX miljon USD eller mer.

Vår advokatbyrå är också grundare av Massorts gjorde perfekt, ett halvårsseminarium där tusentals advokater deltar som vill lära sig av oss hur man hanterar den här typen av ärenden.

 

Hur mycket kostar det att anlita en Tepezza-advokat?

Vår advokatbyrå arbetar på oförutsedda basis, vilket innebär att vi endast debiterar våra klienter lagligt avgifter eller kostnader om vi får tillbaka skadestånd genom en förlikning eller dom.

Vi erbjuder en kostnadsfri, konfidentiell och förpliktande granskning av ärendet. Ring oss idag kl (+ 800) 277-1193 XNUMX XNUMX för din utvärdering.

Alternativt kan du begära en utvärdering genom att fylla i vår Gratis och konfidentiellt utvärderingsformulär för Tepezza hörselnedsättning och tinnitus. Våra advokater kommer att granska dina formuläruppgifter omedelbart.

 
 

Vetenskapliga studier och publicerade fallrapporter länkar Tepezza till hörselnedsättning och tinnitus

Övrigt otolaryngologer har skrivit till vetenskapliga publikationer och uttryckt sin oro över de otologiska biverkningarna av teprotumumab. Dessutom har flera vetenskapliga artiklar skrivits som förklarar hur behandling med teprotumumab kan orsaka eller bidra till hörselnedsättning.

Nedan finns några exempel på publicerad forskning och fallrapporter som har dokumenterat Tepezza hörselnedsättning, tinnitus och andra hälsoproblem från att ha fått denna behandling.

"Teprotumumab för patienter med aktiv sköldkörtelögonsjukdom: en sammanslagen dataanalys, subgruppsanalyser och uppföljningsresultat utanför behandling från två randomiserade, dubbelmaskerade, placebokontrollerade, multicenterstudier"

Denna studie, finansierad av Horizon Therapeutics, avslöjade hörselnedsättning (10 %) som en av de vanligast rapporterade biverkningarna till följd av två teprotumumab-studier vid 28 specialcenter. The Lancet. Diabetes och endokrinologi

"Hörselnedsättning och Teprotumumab"

I maj 2021 publicerades en studie i Journal of the Endocrine Society och presenterades kl ENDO 2021 antydde den potentiella risken för hörselnedsättning för patienter som fick Tepezza-infusionsbehandlingar. Patienter som rapporterade hörselsymptom fick sedan hörseltest och PET-tester. Av dessa patienter i studien som fick fyra teprotumumabbehandlingar rapporterade 46 % otologiska symtom, inklusive:

  1. Hörselnedsättning
  2. Ny tinnitus (ringningar i öronen)
  3. Öronproppar eller dämpad hörsel
  4. Autofoni (den ovanligt höga hörseln av en individs egen röst)

Tjugotre procent av patienterna upplevde sensorineural hörselnedsättning, som inte försvann 3 månader efter avslutad Tepezza. Biverkningar hos patienter utvecklades efter i genomsnitt 3.6 infusioner. Forskarna kallade denna hörselnedsättning en "angående biverkning" som "bör studeras ytterligare." Journal of the Endocrine Society

"Audiologiska fynd hos patienter med teprotumumab associerade otologiska symtom"

Decembernumret 2021 av American Journal of Opthalmology Case Reports innehöll den här artikeln, som rapporterade om förändringar i hörselfunktion kopplade till teprotumumabbehandling för sköldkörtelögonsjukdom. I ett fall fick en 74-årig kvinna med Graves sjukdom och sköldkörtelögonsjukdom behandling med teprotumumab som resulterade i en "snabbt progressiv försämring" av hennes sensorineurala hörselnedsättning, vilket beror på skadade hårceller i innerörat. En 42-årig man som led av Graves sjukdom upplevde "förvärrad tinnitus och låg hörselnedsättning" efter att ha fått denna behandling. Fallrapporter från American Journal of Opthalmology

"Teprotumumab och hörselnedsättning: fallserie och förslag för audiologisk övervakning"

I januari-februari 2022-numret av Ophthalmic Plastic and Reconstructive Surgery undersökte forskarna fyra fall av teprotumumab-associerad hörselnedsättning som rapporterats av läkare som hade gett behandlingen till 28 patienter. I sin slutsats godkände forskarna implementeringen av ett övervakningsprotokoll av audiogram (hörseltester) och tympanometri (testning av mellanörats funktion) före, under och efter behandlingsprogram för infusion av teprotumumab. Oftalmisk plastisk och rekonstruktiv kirurgi

"Teprotumumabs effektivitet, säkerhet och hållbarhet vid långvarig sköldkörtelögonsjukdom och återbehandling: OPTIC-X-studie"

Denna lilla studie följde den placebokontrollerade teprotumumab fas 3-behandlingen av Graves' orbitopati (tyreoidea-ögonsjukdom) för att minska proptos med teprotumumab-infusioner i en randomiserad, placebokontrollerad, klinisk studie (OPTIC). Fyra av de 37 patienterna rapporterade hörselnedsättning – med fyra händelser som inträffade under den första behandlingen och två händelser som återkom efter återbehandling. oftalmologi

Fallrapport: februari 2022

En 77-årig kvinna ådrog sig sensorineural hörselnedsättning (SNHL) efter att ha fått teprotumumabbehandling för sin TED. På grund av den förlängda och försämrade SNHL efter ytterligare infusioner, ingrep medicinsk personal med audiometriska tester. Testerna visade att efter att patienten hade avbrutit behandlingen hade hon fortfarande måttlig till måttlig svår SNHL med ordigenkänningspoäng på 64 % i höger öra och 68 % i vänster öra. Otologi & neurotologi

Fallrapport: mars-april 2022

Författare skrev om en patient som fick teprotumumabbehandling för sköldkörtelögonsjukdom och som led av en hörselnedsättning sekundärt till att skjuta ett gevär utan hörselskydd. Författarna trodde att Tepezza-infusionerna gjorde patientens hårceller i innerörat mer mottagliga för buller-inducerat trauma. Detta resultat fick författarna att föreslå att patienter som behandlas med teprotumumab bör ta hörselskyddsprotokoll för att förhindra ihållande hörselnedsättning. Oftalmisk plastisk och rekonstruktiv kirurgi

Fallrapport: april 2022

En kvinna i 50-årsåldern började på teprotumumab för sin kroniska ögonsjukdom i sköldkörteln utvecklade tinnitus efter tre doser. Efter sin femte dos upplevde hon "uppriktig hörselnedsättning". Patienten upphörde med sin Tepezza-infusionsbehandling, men sex veckor senare hade biverkningarna inte förbättrats. BMG Fallrapporter

Fallrapport: april–juni 2022

Tidskriften publicerade följande diagram som visar hörseltestresultat gjorda före Tepezza-behandling och efter Tepezza-behandling. American Academy of Otolaryngology

Figur 1 Förbehandlingshörseltest som visar normal hörsel bilateralt över alla frekvenser. KÄLLA: OTO öppet. 2022 apr-jun; 6(2): 2473974X221097097

Figur 2 Hörseltest utfört efter den femte infusionen och debut av hörselnedsättning som visar mild sensorineural hörselnedsättning bilateralt. KÄLLA: OTO öppet. 2022 apr-jun; 6(2): 2473974X221097097

Fallrapport: augusti 2022

En 61-årig kvinna med Graves oftalmopati vars Tepezza-behandling orsakade bilateral hörselnedsättning, ljudförvrängning och tinnitus. Patienten hade ett audiogram som visade måttligt svår SNHL. Hennes tillstånd förblev detsamma fyra månader efter att hon slutade att få teprotumumabbehandlingen och behandlades med orala kortikosteroider. Författarna drog slutsatsen att ototoxicitet med teprotumumab resulterade i irreversibel SNHL för denna patient. Annals of Otology, Rhinology och Laryngology

 

Horizon Pharmaceuticals egen studie fastställde Tepezza-orsakad hörselnedsättning

I augusti 2022, American Journal of Opthalmology publicerade en studie skriven, delvis av en konsult för Horizon Therapeutics och en person som har suttit i företagets rådgivande styrelser.

Studien analyserade hörselnedsättning hos 27 patienter som hade behandlats med teprotumumab för TED. Forskare fann att 81.5 % av patienterna utvecklade nya subjektiva otologiska symtom, inklusive tinnitus, öronproppar/fullhet, autofoni och hörselnedsättning/minskad ordförståelse. Tre av de fem patienter som utvecklade SNHL upplevde ihållande subjektiv hörselnedsättning vid sin senaste uppföljning.

 

FDA-godkännande och märkning

Förenta staterna Food and Drug Administration (FDA) godkänd på Irland Horizon Therapeutics' Tepezza för behandling av sköldkörtelögonsjukdom i januari 2020 under Fast Track and Breakthrough Therapy Designation. Läkemedlet erhöll också Orphan Drug-beteckning eftersom TED ansågs vara en sällsynt sjukdom för vilken andra behandlingar inte var tillgängliga.

Fas 2- och 3-studier av teprotumumab avslöjade att 85 % av patienterna upplevde biverkningar på läkemedlet, där 10 % av patienterna rapporterade symtom på hörselnedsättning, inklusive:

  1. Dövhet
  2. Eustachian rör dysfunktion
  3. Hyperakusis (minskad ljudtolerans)
  4. Autofoni

Enligt uppgift var symtomen på hörselnedsättningen och sensorineural hörselnedsättning reversibla när patienter slutade använda läkemedlet.

 

Vad används Teprotumumab för?

Tepezza (teprotumumab) är en monoklonal antikropp som hämmar insulinliknande tillväxtfaktor-1-receptor (IGF-1R) indicerad för behandling av sköldkörtelögonsjukdom (TED). Kort sagt, läkemedlet blockerar proteinet som är associerat med utvecklingen av TED. Patienterna får läkemedlet som en infusion — åtta gånger under en sexmånadersperiod. Horizons etikett nämner inte ombehandling därefter.

Vanligtvis får Tepezza-patienter totalt åtta infusioner - en var tredje vecka. Patienterna får ögonundersökningar och otologiska symptom vid baslinjetestning, sedan uppföljningstest var sjätte, 12:e och 24:e vecka.

Tepezzas omsättning 2021 nådde 1.661 miljarder dollar. Läkemedelsföretaget prissätter läkemedlet till 14,900 119,200 USD per flaska, vilket ger upp till 2021 3.226 USD för en sexmånaders behandlingsserie. Horizons nettoförsäljning XNUMX för alla läkemedel uppgick till XNUMX miljarder dollar.

 

Vad är Thyroid Eye Disease (TED) eller Graves Eye Disease?

Graves sjukdom påverkar körteln i nedre halsen som gör hormoner som reglerar kroppsfunktioner som tillväxt och utveckling, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, vikt och menstruationscykler, enl. MedlinePlus. Med detta tillstånd blir sköldkörteln överaktiv, vilket orsakar en rad tecken och symtom. Upp till 50 procent av patienterna med Graves sjukdom lider av ögonavvikelser som kallas Graves oftalmopati.

Tillståndet visar sig som inflammation, torrhet, rodnad, svullna ögonlock och en grynig känsla i ögonen. Ett av de mest framträdande symtomen på TED är en utbuktning av ögonen. Andra symtom kan vara dubbelseende, suddig syn, snedställning av ögonen, kroniska blodiga ögon som ständigt vattnar och där det vita är inflammerat. Patienter kan också uppleva en intolerans mot starkt ljus och kan ha svårt att röra sina ögonglober.

 

Låt våra Tepezza-advokater arbeta för att återkräva dina skador

Hade du känt till riskerna som Tepezza-infusioner utgjorde för din hörsel, är det möjligt att du kanske har valt att inte få denna behandling för din sköldkörtelögonsjukdom.

Den hörselnedsättning och/eller tinnitus du lider av är inte en börda du bör bära ensam. Snarare bör tillverkarna av Tepezza kompensera dig för de förluster du åsamkats på grund av företagets försumlighet.

Våra advokater kommer att arbeta hårt för att ge dig den ersättning du förtjänar. Ring oss idag kl (+ 800) 277-1193 XNUMX XNUMX för en kostnadsfri konsultation eller helt enkelt fyll i vår Gratis och konfidentiellt utvärderingsformulär för Tepezza hörselnedsättning och tinnitus.