Testosteronmålen hävdar att "låga" produkter ökar risken för hjärtattacker, stroke, embolier och blodproppar; och att tillverkarna vilseledda allmänheten om fördelarna med dessa produkter med bedräglig marknadsföring.

Varför var testosteron rättegångar arkiverade?

Tusentals rättegångar har lämnats in mot tillverkarna av testosteron terapi ersättningsprodukter. Rättegångarna konsoliderades före domare Matthew F. Kennelly i Illinois federala domstol, där många försök och bosättningar uppstod.

Studier har visat risken för hjärtinfarkt eller stroke för en användare av testosteronersättningsprodukter nästan dubbelt i jämförelse med individer som inte använder dessa produkter.

Två studier, ett papper publicerat i journalen PLoS ONE samt ett papper publicerat online i Journal of the American Medical Association (JAMA), kopplade testosteronersättningsprodukter till ökade risker för kardiovaskulära händelser hos män.

Studien publicerad i tidningen PLoS ONE drog slutsatsen att män 65 år och äldre som använder receptbelagda testosteronteraprodukter har dubbelt så stor risk för hjärtinfarkt under de första tre månaderna av att använda produkterna.

Vårt JAMA Studien fann också att äldre män som använder testosteronersättningsprodukter är 30% mer benägna att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller död jämfört med äldre män som inte använder drogerna.

De olika testosteron terapi ersättare tillverkare har ingått massskott bosättningar. I december 2017 kom Eli Lilly & Co. överens om att lösa 400 federala rättegångar anklagar dem för att förvränga fördelarna och riskerna med sina testosteronersättningsprodukter.

I februari 2018, Endo Pharmaceuticals Inc., Auxilium Pharmaceuticals och GlaxoSmithKline LLC enades om att lösa 1,300 federala rättegångar. I juni 2018 meddelade Endo Pharmaceuticals att det tilldelade $ 200 miljoner mot sedimentering av testosteronbehandling.

Från och med januari 2019 har en återkallelse inte utfärdats för testosteronersättningsprodukter. Emellertid utfärdade amerikanska Food and Drug Administration (FDA) ett säkerhetsmeddelande om mars 3, 2015, varning för allmänheten att testosteronterapiprodukter inte är godkända för användning vid behandling av lågt testosteron som ett resultat av åldrande. FDA krävde också att tillverkarna varnar för ökad risk för hjärtinfarkt och stroke.

FDA uttalade följande som en del av sitt mandat: "US Food and Drug Administration (FDA) försäkrar att receptbelagda testosteronprodukter är godkända endast för män som har låga testosteronnivåer orsakade av vissa medicinska tillstånd. Fördelen och säkerheten hos dessa läkemedel har inte fastställd för behandling av låga testosteronnivåer på grund av åldrande, även om manens symptom verkar relaterade till lågt testosteron. Vi kräver att tillverkarna av alla godkända receptbelagda testosteronprodukter ändrar märkningen för att klargöra de godkända användningarna av dessa läkemedel. kräver också att dessa tillverkare lägger till information i märkningen om en eventuell ökad risk för hjärtinfarkt och stroke hos patienter som tar testosteron. Hälso- och sjukvårdspersonal bör endast föreskriva testosteronbehandling för män med låga testosteronnivåer som orsakas av vissa medicinska tillstånd och bekräftas genom laboratorietester ." Rapporteras i FDA Testosteron Safety Communication.

Testosteronterapi läkemedel är FDA-godkända för behandling av hypogonadism, ett medicinskt tillstånd som uppstår hos män där manliga könsorganen producerar lite eller inget testosteronhormon. Testosteronterapi är utformad för att fungera genom att ersätta det frånvarande naturligt förekommande testosteron som produceras av kroppen.

Naturlig testosteronproduktion i kroppen spelar en viktig roll i manliga egenskaper, humör och sexdrift. Män som upplever låga nivåer av testosteron kan ha ett antal ogynnsamma symptom, inklusive trötthet, låg libido och depression.

När män åldras kan de uppleva dips i testosteronnivåerna, och det är en del av den naturliga åldringsprocessen att uppleva en sådan händelse. Det är inte en orsak Testosteron terapi läkemedel godkändes av FDA, vilket är specifikt för medicinskt tillstånd hypogonadism.

Om du skulle diskutera lågt testosteron med en sjukvårdspersonal skulle han eller hon sannolikt säga att det är en vanlig del av åldrandet. Till skillnad från kvinnor, som upplever en relativt plötslig avstängning i produktionen av östrogen runt åldern 50 (klimakteriet), är minskningen av testosteron hos män gradvis och börjar omkring ålder 30. Vid ålder 45 påverkas ungefär 40% av alla män.

Testosteronbehandling administreras typiskt som en gel, lapp eller injektion.

Endo utför masteravtal för att lösa testosteronmål

Två Endo International-dotterbolag, Endo Pharmaceuticals och Auxilium Pharmaceuticals, har genomfört ett slutgiltigt avtal om mervärdesskatt för att lösa alla kända testosteroners ersättningsbehandling för produktansvarskrav mot företaget. För att läsa mer, klicka på Philadelphia Business Journal

Jury smäller AbbVie med $ 150M dom i AndroGels bellwether Low-T-försök

AbbVie tog ett skadligt slag eftersom den första domen från en serie bellwether AndroGel-fall gick emot drugmaker till en låt av $ 150 miljoner. Jurister beslutade efter att ha hört veckor av vittnesmål att AbbVie inte ansvarar för käranden Jesse Mitchells 2012 hjärtattack, och det var heller inte försumligt. Men drugmakeren bedrev felaktigt sin produkt, konstaterade juryn. För att läsa mer, klicka på FiercePharma

Andra amerikanska juryen finner AbbVie felaktiga risker med AndroGel

En amerikansk jury på torsdag beställde AbbVie Inc att betala mer än $ 140 miljoner till en man som hävdade att företaget misrepresenterade riskerna med sitt testosteronutbytesläkemedel AndroGel, vilket fick honom att drabbas av en hjärtinfarkt. För att läsa mer, klicka på Reuters Testosteron Bedömning

AbbVie beordrade att betala $ 3.2 miljoner efter reträtt av rättegång som hävdar lågt testosteronnäkemedel AndroGel orsakade hjärtinfarkt

En federal jury beordrade AbbVie att betala $ 3.2-miljoner till en Oregon-man som hävdar att testosteronutbytesdrogen AndroGel orsakade honom att drabbas av en hjärtinfarkt, en mycket mindre straff än den norra förortsmedelsmakaren behandlades första gången fallet var försökt. För att läsa mer, klicka på Chicago Tribune