Transvaginalt nät, även känt som bäckenät, är en nätanordning som kirurgiskt placeras för behandling av kvinnors gynekologiska och urogynekologiska problem, såsom bäckenorgans prolapse eller stressurininkontinens. Transvaginalt nät är tillverkat av syntetiskt material, vanligtvis polypropen, och är tillverkat av porös eller mikroporös väv. Vissa produkter hävdar även att de har ett "biologiskt element" av en kollagenblandning.

Vaginal Mesh Recall

Kirurgiskt nät har använts i gynekologi sedan 1990: s. Genom att använda FDA: s 510 (k) snabba godkännandeprocess skulle nätindustrin producera dussintals produkter varje år utan att behöva bevisa säkerheten eller effekten av dessa enheter. I 2004 började industrin producera "pelvic organ prolapse kit" under förutsättningen att dessa produkter var ett säkert och effektivt alternativ till beprövade traditionella kirurgiska tekniker.

Pelvic Organ Prolapse är nedre nedstigningen av bäckenorganen, vanligtvis efter födseln. Statistiken visar att pelvic organ prolapse påverkar ungefär 50% av kvinnor som har fött barn. Många behandlingar är tillgängliga för behandling av bäckenorgans prolaps, inklusive kirurgisk reparation. Traditionella kirurgiska reparationer är tillgängliga för läkare och kirurger, antingen genom Colporrhaphy (användning av nativa vävnader och suturer) eller Sacrocolpopexy (laparoskopisk kirurgi). Sedan starten av mesh-prolaps-kit i 2004 har läkare i allt högre grad vänt sig till bäckenet över traditionell operation på grund av den falska förutsättningen som skapats av nätindustrin att nät är ett bättre alternativ. I 2010 uppskattas det att 100,000-bäckesorgans prolaps-förfaranden utfördes med användning av bäckensnät.
 

Vaginal Mesh Warnings

I juli 2011 utfärdade FDA ökade varningar gällande användningen av transvaginalt nät för reparation av bäckenorgans prolaps. Tre månader senare, i september, 2011, en FDA-panel rekommenderade att bäckenorgan prolaps mesh omklassificeras för att förhindra mer clearance av dessa produkter genom 510 (k) expedited clearance process.

Pelvic mesh används för att behandla bäckenorgan prolaps villkor som kallas:

1. cystocele
2. rectocele
3. enterocele
4. Vaginal Vault Prolapse
5. Procidentia
    

Om du fick en maskeprodukt under en operation för att reparera bäckenorgans prolaps kan den produkten vara ansvarig för allvarliga komplikationer som:

1. Mesh erosion
2. Smärta
3. Blödning
4. Mesh-relaterade infektioner
5. Smärta vid samlag (dyspareunia)
6. Vaginal ärrbildning eller krympning