Förstå FDA:s förbud mot försäljning av JUUL e-cigaretter | Levin Papantonio Rafferty - Personskadeadvokatbyrå

Förstå FDA:s förbud mot försäljning av JUUL e-cigaretter

KÄLLA: Stanford Research Into the Impact of Tobacco Advertising (SRITA)

Den 23 juni 2022, USA Food and Drug Administration (FDA) meddelade sitt förbud mot försäljning av JUUL e-cigaretter över hela landet. FDA:s order innebar att JUUL var tvungen att sluta sälja och distribuera sina e-cigarettprodukter. Beställningen gällde för alla företagets produkter som marknadsförs i USA "Dessutom måste de som för närvarande finns på den amerikanska marknaden tas bort, eller riskera genomdrivande åtgärder", uppgav FDA.

Även om FDA stannade vid beslutet om avslag på marknadsföring den 5 juli 2022, betyder den tillfälliga avstängningen inte att ordern har återkallats. Snarare representerar förbudet en stor vinst mot ett företag som Pensacola-baserade nationella advokatbyrå Levin Papantonio Rafferty (LPR) har slåss i domstol under de senaste tre åren. LPR-advokat Matt Schultz ingår i rättegångsteamet för civilrättsliga tvister som för närvarande pågår i Kalifornien. I hans ögon träffar FDA:s order kärnan i en affärsmodell som effektivt förlamade landet med nikotinberoende.

"Cigaretttillverkare har länge vetat att om människor inte börjar röka före 18 års ålder är det extremt osannolikt att de någonsin börjar," förklarade Schultz. "Eftersom branschen så småningom dödar en betydande del av sin kundbas, och eftersom praktiskt taget ingen tar upp nikotin efter 18 års ålder, har branschen riktat in sig på ungdomar som går tillbaka till 1920-talet."

Schultz understryker sin poäng genom att hänvisa till det ökända memo från 1978 som skickades från en försäljningschef i området till presidenten för Lorillard Tobacco Company: "Basen i vår verksamhet är gymnasieeleven."

JUUL Labs Inc. (JLI) – företaget som uppfann och började sälja JUUL 2015 – imiterade Big Tobaccos skändliga metoder för att skapa en barnvänlig nikotinprodukt som den lanserade med sin ungdomsinriktade "Vaporized" annonskampanj. Marknadsföringen blev viral. Användningen av e-cigaretter för ungdomar skjutit i höjden och JLI tjänade en bunt kontanter och lockade så småningom en investering på 13 miljarder dollar från tobakstitanen Altria, som äger Phillip Morris, tillverkare av Marlboro-cigaretter.

"Senast 2019 rapporterade en av tre gymnasieelever att någon gång använt en e-cigarett, och detsamma gällde för en av sju mellanstadieelever." – Matt Schultz, Levin Papantonio Rafferty Attorney

KÄLLA: Stanford Research Into the Impact of Tobacco Advertising (SRITA)

Farorna med JUUL e-cigaretter börjar vid nikotinberoende och fortsätt

FDA-kommissionär Dr. Robert M. Califf betonade myndighetens åtagande att se till att alla e-cigaretter som för närvarande marknadsförs till konsumenter uppfyller FDA:s folkhälsostandarder. "Byrån har dedikerat betydande resurser för att granska produkter från de företag som står för större delen av den amerikanska marknaden. Vi inser att dessa utgör en betydande del av de tillgängliga produkterna och många har spelat en oproportionerlig roll i ökningen av ungdomsvaping, säger Califf.

Elektroniska cigaretter (även kända som e-cigaretter, e-cigg och vapingprodukter) är designade för att se ut som cigaretter, skrivpennor, USB-minnen och andra vanliga produkter. Även om andra företag tillverkar e-cigaretter och vape-produkter, var JUUL nytt och annorlunda när det introducerades 2015. Det förvärvade så småningom mer än 70 % av denna marknad, även om dess popularitet sjönk när det slutade med sina barnvänliga smaker efter en offentlig motreaktion mot företag under 2018.

JUULs populära e-cigaretter består av JUUL-enheten, som liknar ett USB-minne, och engångskapslar som innehåller smaksatta e-vätskor laddade med nikotin. Varje kapsel levererar lika mycket eller mer nikotin som ett paket traditionella cigaretter, men det brinner inte ut och kan användas diskret, som hänt i tusentals mellan- och gymnasieskolor över hela landet.

JUULs innovation var inte begränsad till dess utseende på flashenheten. Innan JUUL kom ut på marknaden använde alla e-cigaretter nikotin i dess oprotonerade eller "freebase"-form, vilket är hårt mot halsen vid inandning och som fungerade som en praktisk gräns för koncentrationen av nikotin i befintliga e-cigaretter. JLI blandade sitt nikotin med bensoesyra och bildade ett nikotin-"salt". Inte bara är nikotin i sin "salt" form mindre hårt vid inandning, utan det levereras också djupt in i lungan, medan "freebase" nikotinet i befintliga e-cigaretter absorberades mestadels i munnen.

JUULs leverans av nikotin till den djupa lungan innebar extremt snabb leverans till hjärnan, vilket förstärkte produktens beroendeframkallande kraft. JLI:s manipulation av nikotin till sin "salt" form genererade således en ånga som var smidig, mild och lätt att andas in. Eftersom det inte var lika hårt som befintliga e-cigaretter, kunde JLI packa mycket mer nikotin i sina e-vätskor än andra produkter, och i själva verket innehöll den två till tre gånger så mycket nikotin som alla befintliga e-cigaretter samtidigt som den förblev lättare att andas in och leverera nikotin djupt in i lungan där det snabbt absorberas. JLI marknadsförde den här produkten i barnvänliga smaker som Mint, Mango och Fruit Medley, tillsammans med en annonskampanj som satte fart på vad tidigare FDA-kommissionären Dr. Scott Gottlieb kallade "en epidemi av e-cigarettanvändning bland tonåringar."

KÄLLA: Stanford Research Into the Impact of Tobacco Advertising (SRITA)

Förutom faran med livslångt nikotinberoende har FDA identifierat andra hälsorisker kopplade till vaping. När de värms upp kan vape-produkter producera partiklar av tungmetaller (kadmium, krom, bly, mangan och nickel) som kan fastna i lungvävnaden. Alla e-cigaretter levererar formaldehyd och andra cancerframkallande kemikalier vid inandning.

I april 2018, den Journal of Pediatrics publicerat en rapport om de cancerframkallande effekterna av de kemikalier som används i vapejuice för att ge fruktsmaker. Dessa kemikalier, som kan orsaka den allvarliga lungsjukdomen bronchiolitis obliterans ("popcornlunga") inkluderar:

  1. diacetyl
  2. Formaldehyd (balsameringsvätska)
  3. Toluen (används i färgförtunningsmedel och kommersiella lim)
  4. Akrolein (används för att döda växt- och algblomningar)

JUUL Lawsuits Center för bedräglig marknadsföring som gör unga människor beroende av

Levin Papantonio Rafferty representerar individer som blev beroende av nikotin som ett resultat av att använda JUUL. JUUL-processerna hävdar att JLI bedrägligt marknadsfört sitt högkoncentrerade nikotintillförselsystem till tonåringar och unga vuxna, vilket resulterade i en ny våg av nikotinberoende bland ungdomar på nivåer som inte hade setts på nästan 40 år.

Flera rättegångar och statliga myndigheter anklagar JLI för att rikta in sig på unga människor. Företaget byggde sin marknadsföringsstrategi på ett övergripande mål: att skaffa en oproportionerlig andel ungdomar och på så sätt locka till sig investeringar från Big Tobacco, vilket båda hände.

"Vi representerar tusentals målsägande som har utvecklat ett beroende eller någon form av skada som ett resultat av att använda dessa JUUL-produkter", säger LPR-advokaten Sara Papantonio. "De flesta av dessa målsägande är unga barn som sveptes med i JUULs vilseledande reklamprogram och föll offer för deras produkter."

År 2016 ansåg FDA att e-cigaretter var tobaksprodukter, så e-cigaretter kom under FDA:s tillsynsmyndighet för första gången. Tyvärr var FDA långsam med att agera och e-cigarettprodukter, inklusive JUUL, fick finnas kvar på marknaden medan tillverkarna utarbetade och lämnade in sina ansökningar om permanent FDA-godkännande.

Under tiden tog JUUL över e-cigarettmarknaden med en produkt som såg cool ut, var lätt att dölja, innehöll barnvänliga smaker av frukt och mynta, var smidig och lätt att andas in och packade en nikotinpunch som lätt kunde överträffa cigaretter leveranser för dagliga användare”, förklarade Schultz. Medan FDA hade godkänt marknadsföringen av andra e-cigaretter under de senaste månaderna, avslog den JLI:s ansökan och förklarade att JUUL inte längre kunde säljas i USA. Även om FDA:s beslut om avslag på marknadsföring inte släpps offentligt, citerade ett medföljande pressmeddelande brist på nödvändiga bevis angående vissa giftiga kemikalier i JUUL:s e-vapor.

Produkten var liten och elegant - den så kallade "iPoden av e-cigaretter" - och att konsumera nikotinet gav ingen stötande lukt - egenskaper som starkt tillgodoses tonåringens tankesätt.

"Senast 2019 rapporterade en av tre gymnasieelever att någon gång använt en e-cigarett, och detsamma gällde för en av sju mellanstadieelever," sa Schultz.

Ange syntetiskt nikotin, ett halt kryphål enligt FDA:s tobaksföreskrifter

JUUL:s lågt hängande fruktstrategi slutade med att slå tillbaka. Alla dessa fruktiga och mintiga smaker hade lyckats göra miljontals barn beroende av nikotin. När JUUL avbröt dessa smaker som svar på allmänhetens upprördhet, rasade försäljningen, medan nikotinberoende-smaksökande barn bytte till andra märken som fortfarande erbjöd "barnvänliga" smaker. Dessa företag förutsåg ett tillslag från FDA, så de började marknadsföra produkter med syntetiskt nikotin, med argumentet att de inte var föremål för FDA:s jurisdiktion eftersom ingenting i deras produkter härrör från tobak.

"Syntetiskt nikotin är en idé som kokats fram i labben hos vapingföretag som ett sätt att sänka sina dödliga krokar av missbruk ännu djupare, snabbare och mer njutbart," förklarade Chris Paulos, en annan LPR-advokat som hanterar byråns JUUL-ärenden.

I mars 2022 undertecknade president Biden en lag som syftar till att motverka den växande syntetiska nikotinindustrins försök att ytterligare missbruka ungdomar. Vaping-företag har fram till den 13 juli 2022 på sig att få FDA-godkännande för syntetiskt nikotin eller riskera att produkten förbjuds enligt den nya lagen.

"Det faktum att FDA nu kommer att ta itu med farorna, kända och okända, med syntetiskt nikotin betyder helt enkelt att det förmodligen gör sitt jobb. Låt oss hoppas att den inte sover vid växeln som den har varit så många gånger förut”, kommenterade Paulos.

"FDA står nu inför utmaningen att hålla jämna steg med företag som går i rasande fart för att översvämma marknaden och få sina krokar i konsumenterna", tillade Paulos. "Ändå har snurrdörrsrelationen mellan FDA och Corporate America kastrerat regeringen så att den inte kan röra sig snabbt eller beslutsamt.

"Om och när FDA rullar ut resultaten av sin granskning av dessa syntetiska produkter, kan man bara hoppas att processen inte har blivit alltför förorenad av industriinflytande och att sunda folkhälsoskyddande och försiktighetsåtgärder användes."

JUUL-sagan fortsätter

Även om FDA förbjöd marknadsföringen av JUUL den 23 juni, överklagade JLI beslutet till en federal domstol i Washington, DC. FDA meddelade den 5 juli att JUUL kunde fortsätta på marknaden medan företagets överklagande går framåt. Den federala domstolen kan skjuta upp FDA:s beslut, i vilket fall JUUL kommer att tas bort från marknaden permanent.

Alternativt kan domstolen åsidosätta FDA:s beslut; eller skicka tillbaka ärendet till FDA för vidare övervägande. Enligt Schultz kommer hela processen sannolikt att ta flera månader. Samtidigt fortsätter stämningar angående JUUL:s defekta produkt- och ungdomsmarknadsföringstaktik i konsoliderade rättstvister inför domare William Orrick i San Francisco.

"Vi var på tröskeln till vår första rättegång när FDA:s beslut om avslag på marknadsföring utfärdades," förklarade Schultz. "Även om den rättegången sköts upp verkar det som om vi kommer att pröva ett ärende på uppdrag av San Francisco Unified School District med start i november. Oavsett hur FDA-frågan utvecklas, har vi för avsikt att hålla dem bakom uppkomsten av JUUL ansvariga inför en jury av vanliga människor."

Om Levin, Papantonio, Rafferty

Levin Papantonio Rafferty har kämpat mot tobaksindustrin i flera år. Mest anmärkningsvärt är att advokat Fred Levin, nu avliden, skrev om Floridas Medicaid Third-Party Recovery Act, vilket tillät delstaten Florida att stämma tobaksindustrin för Medicaid-kostnader för att behandla rökrelaterade sjukdomar. LPR-advokaterna Matt Schultz och Bobby Loehr har fört mål mot cigaretttillverkare sedan 2006 och har vunnit ett flertal jurydomar för offren för Big Tobaccos decennier långa bedrägliga metoder.

Advokatfirman Levin, Papantonio, Rafferty har representerat de skadade människorna i Pensacola och världen sedan 1955. Firman har fått nationellt erkännande som en av de mest framgångsrika personskadebyråerna i landet och har varit med på CNN, NBC, ABC , CBS och Fox, samt The Wall Street Journal, The New York Times, Time Magazine, Forbes och National Law Journal.

Advokatbyråns advokater hanterar stämningar i hela landet som involverar receptbelagda läkemedel, medicinsk utrustning, medicinsk felbehandling, bilolyckor och affärstvister. Levin Papantonio Rafferty har tjänat mer än 30 miljarder dollar i juryns domar och förlikningar, och tvistar mot några av de största företagen i världen.

För frågor om företagets juridiska praxis, ring 1 (800) 277-1193.

För att intervjua Matt Schultz eller Chris Paulos, maila Sara Stephens på sstephens@levinlaw.com eller samtal 281-744-6560.