Viberzi Lawsuit Advokat - Uppgörelser och återkallelser - Pankreatitskada

Viberzi-rättegången hävdar att tillverkaren av Viberzi misslyckats med att varna läkare att läkemedlet ökar risken för pankreatit för patienter som saknar gallblåsan.

Vårt advokatbyrå accepterar inte längre dessa ärenden

 

Vad vet vi om Viberzi-rättegångarna

Viberzi Pankreatit Banner

Som ett led i Viberzi-rättegångsförfarandena hävdar saksökande att patienter som har tagit bort gallblåsan har ökad risk för allvarlig och potentiellt dödlig pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) vid användning av Viberzi (även kallad Eluxadoline).

I mars 15, 2017, den FDA utfärdat en läkemedelssäkerhetskommunikation avseende sjukhusvistelser och dödsfall i samband med patienter som hade tagit Viberzi och som hade genomgått en cholecystektomi, avlägsnande av gallblåsan.

Vid tidpunkten för varningen hade FDA fått 120-rapporter från patienter som hade lidit allvarlig pankreatit efter att ha tagit Viberzi. Sjuttiofem av dessa patienter krävde sjukhusvistelse; femtiofem av dem hade bort gallblåsan. Två av patienterna dog av att ta Viberzi - båda hade ingen gallblåsa och tog dosen 75 mg.

 

Viberzi skador och biverkningar

Patienterna ska bara ta Viberzi om de har gallblåsan, annars riskerar de att drabbas av allvarlig pankreatit. Symtom kan börja väldigt snart efter att ha tagit en Viberzi-dos, även inom en timme.

Symptom på pankreatit

Personer som tar Viberzi bör noga övervaka följande symtom och rapportera symptom till vårdgivare: buksmärta, ryggsmärta, snabb hjärtfrekvens, feber, aptitlöshet, illamående, svettning, kräkningar och viktminskning. Dessa är alla tecken på potentiell pankreatit.

Förutom att Viberzi undviks om en patient inte har en gallblåsa, rekommenderas Viberzi inte när en patient tar följande:

  1. SLCO1B1-hämmare som används för att behandla hiv, högt kolesterol, vissa antibiotika och autoimmuna störningar, såväl som anti-avstötande läkemedel (administreras till transplanterade patienter)
  2. Opioida läkemedel
  3. Lotronex (alosetron, ett läkemedel för behandling av IBS-D specifikt hos kvinnor)
  4. Antikolinergika (används vid behandling av gastrointestinala störningar inklusive sår, diarré, divertikulit och kolit)
  5. Vismutsubsalinylat (dvs Pepto-Bismol och liknande OTC-läkemedel)
  6. Crestor (rosuvastatin), ett statin läkemedel

Om du använder något av ovanstående läkemedel i kombination med Viberzi kan det orsaka en farlig ökning av koncentrationerna av dessa läkemedel. Om vi ​​tar Viberzi samtidigt som Crestor kan öka risken för rabdomyolys, ett tillstånd där muskelvävnaden bryts ner, vilket leder till frisättning av vissa proteiner i blodet som kan skada njurarna.

Viberzi rekommenderas inte om en patient lider av eller har någon historia av något av följande problem:

  1. Konsumerar mer än tre alkoholhaltiga drycker per dag
  2. Kronisk förstoppning
  3. Matsmältningsproblem som orsakas av Oddi-muskelventilens sfinkter
  4. Gallblåsan obstruktion
  5. Tarmobstruktion
  6. Leversjukdom
  7. Bukspottskörteln

Denna gallblåsa, som ligger under levern och ovanför bukspottkörteln, tar emot gall från levern och lagrar den tills den behövs för fettförtäring. Medan ungefär 30% av cholecystektomi patienter upplever matsmältningsbesvär i viss utsträckning är allvarliga komplikationer sällsynta.

I närvaro av Viberzi kan patienter dock uppleva spasmer i hepatopankreatisk sfinkter, ventilen som styr gallret från levern och stör störningen av matsmältningsvätskor från bukspottkörteln. Resultatet är allvarlig inflammation i bukspottkörteln.

Detta tillstånd orsakas av matsmältningsenzymer som aktiveras innan de släpps ut i tunntarmen. När detta inträffar börjar dessa enzymer riva ner i bukspottkörteln själv. I slutändan kan akut, svår pankreatit orsaka skada på hjärta, lungor och njurar.

Paketinstruktioner för Viberzi kräver en 100 mg tablett två gånger dagligen med mat för de flesta patienter. Det finns också en lägre rekommenderad dos för patienter som inte kan tolerera den högre dosen, som kan ta SLCO1B1-hämmare eller som lider av någon form av nedsatt leverfunktion.

FDA rekommenderar starkt kolecystektomi patienter som lider av diarré för att undvika Viberzi helt och hållet och använda överklagande medel såsom Kaopectate eller Pepto-Bismol som alternativa behandlingar.

 

Viberzi Förlikningsbelopp

Viberzi kompensation

Från och med mars 2021 har det inte funnits några stora massskott bosättningar involverar Viberzi och den potentiella länken till pankreatit. Tvister som det här tar många år att lösa, med lag av advokater spenderar miljontals dollar som försöker bestämma exakt vad som hände och hur det kunde ha förhindrats.

Vanligtvis förekommer stora grupper av bosättningar inte förrän några fall försöks före en jury och tillverkaren kan förstå sin ekonomiska risk mer noggrant.

 

Advokat Kim Adams diskuterar Viberzi-rättegångarna

 

Vad är syftet med Viberzi

Viberzi (eluxadolin) är ett läkemedel som indikeras för behandling av irritabelt tarmsyndrom med diarré (IBS-D). Ursprungligen utvecklad av Actavis Pharma Inc. marknadsförs och säljs Viberzi av Allergan. Båda dessa företag ingår nu i Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ett multinationellt läkemedelsföretag baserat i Israel.

Viberzi ingår i en klass av läkemedel som verkar på kroppens opioidreceptorer. Det finns tre separata opioidreceptorer som är inblandade, identifierade av de grekiska bokstäverna μ (mu), K (kappa) och 5 (delta).

Ett antal μ-opioidreceptorer finns i matsmältningskanalen. När dessa receptorer aktiveras, förhindrar det vad som är känt som peristaltik, muskelverkan i tunntarmen som rör mat genom systemet. När μ-opioidreceptorer (MOR) inte fungerar ordentligt kan peristaltisk verkan inte förekomma, och resultatet är förstoppning. Det är också en av orsakerna till irritabelt tarmsyndrom. Viberzi är det som är känt som en MOR-agonist, vilket innebär att den aktiverar μ-opioidreceptorerna, vilket stimulerar peristaltisk verkan i tunntarmen.

K-opioidreceptorerna (KOR) är involverade i perception och känslor av fysisk smärta. Ett antal smärtstillande medel är KOR-agonister, inklusive Viberzi.

En antagonist är ett läkemedel som förhindrar att något händer i kroppen. Viberzi är en δ-opioidreceptor (DOR) -antagonist, som arbetar med μ-opioidreceptorn i kontrollen av smärtsamma förnimmelser.

Ett antal smärtstillande medel riktar sig mot DOR. Specifikt fungerar DOR som en viktig, men separat komponent i kroppens centrala nervsystem, känt som det enterala nervsystemet. Detta nätverk består av ett nät av neuroner som kontrollerar mag-tarmkanalen. Genom att rikta in DOR och förhindra dem från att göra sitt jobb, är Viberzi avsedd att skydda centrala nervsystemet från skador.

Utvecklingen av Viberzis verkningsmekanism vid inriktning på tre olika opioidreceptorer baseras på bevis som indikerar att IBS-D orsakas av en nedbrytning i kommunikationen mellan nervsystemet och mag-tarmkanalen. Det exakta syftet med läkemedlet är att behandla symtomen på IBS-D samtidigt som man förhindrar förstoppning och andra problem som kan uppstå med droger som möjliggör endast MOR.

 

Viberzi Lawsuit News

Viberzi News Banner

FDA varnar för ökad risk för allvarlig pankreatit med Allergans Viberzi

Efter två pasients död utan gallblåsan på Allergans irritativa tarmläkemedel Viberzi (eluxadolin), den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) på onsdag varnade om den ökade risken för allvarlig pankreatit hos sådana patienter. Rapporteras i Regulatory Affairs Professional Society - Viberzi Dödsfall

FDA varnar för dödsfall i pankreatit från behandling med Allergans IBS-D med Viberzi

FDA har varnat för att patienter utan gallblåsare inte ska använda meden efter att en byråsbedömning funnit en ökad risk för att patienterna utvecklar allvarlig pankreatit som kan leda till sjukhusvistelse eller till och med dödsfall. Rapporteras i FiercePharma - Viberzi Pacreatit

 

FDA och vetenskapliga studier om Viberzi

FDA varnar för ökad risk för allvarlig pankreatit med irritabelt tarmläkemedel Viberzi (eluxadolin) hos patienter utan gallblåsare

US Food and Drug Administration (FDA) varnar för att Viberzi (eluxadolin), ett läkemedel som används för att behandla irritabelt tarmsyndrom med diarré (IBS-D), inte ska användas till patienter som inte har gallblåsan. En FDA-recension fann att dessa patienter har en ökad risk att utveckla allvarlig pankreatit som kan leda till sjukhusvistelse eller dödsfall. Rapporteras i FDA Viberzi Safety Communication

Risk för pankreatit efter behandling av irritabelt tarmsyndrom med Eluxadoline

I en analys av rapporter om eluxadolin (Viberzi) som lämnades till Federal Reporting System, bekräftade vi en tidigare rapporterad risk för pankreatit associerad med eluxadolin. Behovet av sjukhusvistelse i minst hälften av dessa fall och en ny rapport om 2-dödsfall bör leda till omprövning av agens risk / nyttaförhållande. Rapporteras i American Gastroenterological Association

 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
domar
UTMÄRKELSER
  • Bästa advokatbyråer: US News & World Report
  • Bästa advokater i Amerika
  • National Advokatfirman Hall of Fame
  • Årets offentlig rättvisa
  • Martindale-Hubbell Preventive Woman Attorney
  • National Law Journal Elite Trial Advokater
  • SuperLawyers
 
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Juryn bedömer
JURY VERDICTS
  • $ 1 miljarder i defekt produktfall
  • $ 480 miljoner i flygplansolycka
  • $ 380 miljoner i miljöföroreningsfall
  • $ 150 miljoner i defekt läkemedelsfall
  • $ 42 miljoner i bedrägeri
  • $ 31 miljoner i medicinsk felbehandling fall
  • $ 25 miljoner i motorfordonsolycka
  • $ 18 miljoner i tågavdrag
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.

 
Referenser
KUNDRÄKNINGAR

Här är några av de anteckningar som kunderna har skickat oss:

Du räddade mitt liv.
Jag vill uttrycka min djupaste uppskattning.
Du menar så mycket för vår familj.
Jag är så uppskattande.

För att läsa våra kundrecensioner, besök vår Testimonialsida.