Viberzi skador och länken till pankreatit

Viberzi (eluxadoline), en produkt av Teva Pharmaceutical Industries, är ett läkemedel som är utformat för att behandla en specifik form av irritabelt tarmsyndrom tillsammans med diarré (IBS-D). Det verkar genom att hämma verkan av vissa opioidreceptorer i matsmältningsorganet medan andra aktiveras.

Som ett resultat av denna åtgärdsmekanism, kan mat kunna flytta genom tunntarmen mer effektivt, vilket i sin tur lindrar IBD-symtom. En säkerhetsstudie som publicerades i december 2016 i American Journal of Gastroenterology identifierade ett antal problem, inklusive vad som kallas "sfinkter av Oddi Spasm" (SOS) händelser. Dessa är av särskild betydelse, eftersom dessa spasmer, som förekommer hos patienter som har fått gallbladderna borttagna, kan ha livshotande konsekvenser.

 

Vad är "Oddins sfinkter"?

Viberzi Side Effects Banner

Uppkallad efter sen-19th Åldersmedicinska forskare Ruggero Oddi, detta organ är också känt som hepatopankreatisk sfinkter. Det är en typ av muskelflukt som reglerar flödet av matsmältningsjuice från levern och bukspottkörteln in i hepatopankreatisk kanal, eller ampulla. Det är här gallgången från levern och kanalen som bär bukspottkörteljuice samlas innan de kommer in i tarmens första del, eller duodendum. Normalt slappnar sfinkteren av Oddi (SO), eller öppnas, genom verkan av ett hormon (kolecystokinin) utsöndras av endokrina celler i duodendumet.

 

SOS och opioider

SOS-händelser kan orsakas av användning av opioida smärtstillande medel - särskilt hos patienter som har fått bort gallblåsan eller som har genomgått gastrisk bypassoperation. Denna förening har varit känd i över 75 år. 1941, när staden London fortfarande var föremål för periodiska luftangrepp under andra världskriget, läkare JB Williamson skrev ett brev till British Medical Journal, som uttryckte sin oro efter att ha läst en publikation av en kollega som fann att vissa opioida läkemedel orsakade SOS-händelser hos patienter som hade genomgått en cholecystektomi (gallbladderborttagning). Noterar att en sådan patient hade haft svår smärta efter att ha tagit en liten dos kodin skrev Williamson:

"Det måste finnas ett skäligt antal människor utan gallblåsor i landet. Om de blir slumpmässiga, kommer en hel dos morfin troligtvis att administreras av en läkare som inte vet någonting om sin medicinska historia. Man antar att det kan öka det, långt från att lindra deras smärta och chock."

En studie från 2001 tittade på effekten av narkotika som morfin och kodein på SO-funktionen och fann att ”... SO är utsökt känslig för alla narkotika ... [som] stör SO peristaltik [förnimmelsen och avslappningen av muskelvävnad]. "

 

Viberzi och SOS

Viberzi Side Effects Banner

I mars 2017 utfärdade den amerikanska livsmedels- och drogadministrationen en läkemedelssäkerhetskommunikation om allvarliga sjukhusvistelser och dödsfall i samband med Viberzi tagna av cholecystektomi patienter. I samband med läkemedlets interaktioner med matsmältningssystemets opioidreceptorer upplever dessa patienter svåra SOS-händelser. Som ett resultat aktiveras matsmältningsenzymerna som frigörs av levern och bukspottkörteln innan de släpps in i tolvfingret - och börjar agera i bukspottkörteln och orsakar akut inflammation (pankreatit). Detta kan i sin tur orsaka allvarliga inre skador som påverkar vitala organ som hjärtat, lungorna och njurarna.

Med tanke på att effekten av opioider på SO-kolecystektomi patienter har varit känd under årtionden, är det uppenbart att tillverkarna misslyckades med att undersöka de möjliga biverkningarna av ett läkemedel som är utformade för att interagera med opioidreceptorer? Detta är anledningen till att rättegångar lämnas in mot tillverkarna av Viberzi. För mer information, besök vår Viberzi rättegångssida.