Xeljanz stämningsansökan - cancer och hjärtuppgörelser och kompensation

Xeljanz-rättegången hävdar att användning av Xeljanz kan orsaka cancer, stora hjärthändelser (inklusive hjärtinfarkt och stroke) och blodproppskomplikationer (inklusive lungemboli och djup venetrombos).

Vårt advokatbyrå väcker talan på uppdrag av kunder som tog Xeljanz och har fått diagnosen cancer, en allvarlig kardiovaskulär händelse. eller venös tromboembolism (såsom lungemboli eller DVT).

Vi har hanterat rättegångar mot läkemedelsföretag sedan 1955. Vi är listade i bästa advokater i Amerika och The National Trial Lawyers Hall of Fame.

 

Vad vet vi om Xeljanz-rättegångarna?

I 2019, den Nationell laggranskning rapporterade om en våg av rättegångar orsakade av användningen av reumatoid artrit (RA) läkemedlet Xeljanz. Detta läkemedel, som fungerar genom att undertrycka en patients immunförsvar, resulterade i att vissa användare drabbas av en ökad risk för lungemboli och djup ventrombos (DVT).

I februari 2021 rapporterade Food and Drug Administration (FDA) om kliniska prövningar som visade att Xeljanz också var associerat med allvarliga hjärtrelaterade problem och cancer. Enligt FDA orsakade både 5 mg och 10 mg doser av Xeljanz en högre risk för dessa skador.

De viktigaste juridiska frågorna som involverar Xeljanz

Tillverkaren av Xeljanz, Pfizer, designade ett defekt läkemedel och varnade inte tillräckligt sjukvårdspersonal och patienter om riskerna med flera potentiellt allvarliga biverkningar.

Under 2019 delade FDA preliminära resultat från sin studie av Xeljanz som lyfter fram data som förbinder läkemedlet med blodproppsproblem. Specifikt rapporterade myndigheten 19 fall av blodproppar i lungorna hos patienter som fick Xeljanz 10 mg två gånger dagligen jämfört med tre fall hos patienter som fick TNF-blockerare. Byrån rapporterade vidare 45 patientdödsfall bland personer som tog 10 mg Xeljanz två gånger dagligen jämfört med 25 patientdödsfall för dem som fick TNF-blockerare.

Som ett resultat av dessa resultat krävde FDA att Pfizer skulle lägga till en svart larmvarning till sina Xeljanz-produktetiketter och varnar patienter och vårdgivare om den ökade risken för blodproppar och dödsfall med doser två gånger dagligen om 10 mg vardera. Dessa risker drabbades mest av patienter med reumatoid artrit som var minst 50 år gamla och visade minst en kardiovaskulär riskfaktor. Pfizer varnade inte för blodproppsrisker före placeringen av den här svarta rutan, som till slut tillkom i juli 2019.

In juli 2019, Pfizer ändrade Xeljanz-märkningen för att inkludera en boxad varning som beskriver en ökad risk för plötslig kardiovaskulärrelaterad död. Varningen angav att patienter med reumatoid artrit som var 50 år och äldre upplevde högre plötsliga kardiovaskulära dödsfall när de tog 10 mg Xeljanz två gånger dagligen.

Läs mer

I januari 27, 2021, Pfizer utfärdade ett pressmeddelande avslöjar försöksdata som visar att Xeljanz inte uppfyllde slutpunktskriterierna för allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE). I en studie av 4,362 135 försökspersoner upplevde XNUMX av försökspersonerna MACE, där den vanligaste händelsen var hjärtinfarkt.

Pfizer avslöjade också att Xeljanz inte uppfyllde underlägsenhetskriterier för maligniteter, med undantag av icke-melanom hudcancer. Studieanalysen visade att 164 av de 4,362 XNUMX försökspersonerna som deltog i studien drabbades av maligniteter - den vanligaste rapporteringen var lungcancer.

Den 4 februari 2021 utfärdade FDA en MedWatch Alert om den ökade risken för allvarliga hjärtrelaterade problem och cancer. Enligt FDA: s rapporteringssystem för biverkningar (FAERS) har 86,669 31 biverkningar rapporterats och knutits till Xeljanz den 2020 december 2,719. Av dessa händelser faller 2021 3,179 under klassificeringen av hjärtstörningar. I samma februari XNUMX FDA MedWatch Alert, avslöjade FDA att XNUMX XNUMX biverkningar kopplade till Xeljanz föll i klassen "godartade, maligna och ospecificerade tumörer".

 

Xeljanz-skador och biverkningar

FDA har kopplat Xeljanz till följande allvarliga biverkningar: cancer, kardiovaskulära händelser och venös tromboembolism.

Stora negativa kardiovaskulära händelser

Xeljanz har kopplats till en större frekvens av allvarliga ogynnsamma kardiovaskulära händelser, inklusive:

  1. Hjärtstopp
  2. Kardiovaskulär död
  3. Hjärtsvikt
  4. Koronar revaskularisering
  5. Hjärtinfarkt

Maligniteter

De maligniteter som oftast är associerade med Xeljanz inkluderar:

  1. Bröstcancer
  2. Koloncancer
  3. Lungcancer
  4. Icke-Hodgkins lymfom
  5. Prostatacancer

Venös tromboembolism

De negativa resultaten som är mest associerade med Xeljanzs risk för blodproppar inkluderar:

  1. Arteriell trombos
  2. Cerebrovaskulär olycka
  3. Djup ventrombos (DVT)
  4. Ischemisk stroke
  5. lungemboli
  6. Lungtrombos
  7. Övergående ischemisk attack
 

Vilken ersättning kan erhållas i en Xeljanz-rättegång?

Ersättningen du kan få för din Xeljanz-skada beror på typen och svårighetsgraden av din skada och i vilken utsträckning din skada har orsakat dig fysiska, ekonomiska och emotionella skador.

När du anställer vårt advokatbyrå för att representera dig i din strävan efter ersättning kommer vi att undersöka alla sätt på vilka du har lidit en förlust till följd av din skada. Beroende på vad vår forskning avslöjar kan du vara berättigad att få någon eller alla av följande typer av skador:

  1. Tidigare och framtida sjukvårdskostnader för att behandla dina skador.
  2. Past och framtida smärta och lidande som härrör från dina skador, både fysiskt och psykiskt.
  3. Löneförlust, om någon.
  4. Andra ekonomiska förluster upplevda på grund av dina skador.
  5. Punkterande skador, om det är lämpligt.

 
 
Varför välja vår advokatbyrå

Vår advokatbyrå började hantera personskador i 1955. Idag är vi erkända som en nationell ledare i rättegångar som involverar drogskador. Vi har fått över 150-juryns domar för $ 1 miljoner eller mer och har vunnit juryns domar och bosättningar överstigande $ 4 miljarder.

Vi är grundaren av Mass Torts Made Perfect. Detta är en nationell konferens som deltar av 1,500-advokater varje år där vi lär oss hur vi framgångsrikt hanterar rättegångar mot drogbolag. För mer information, besök vår Om Raptor.se sektion.

i Business 65 år * $ 4 miljarder i bedömningar och uppgörelser * Bästa advokatbyråer: US News & World Reports * Trial Advokater Hall of Fame * SuperLawyers
 
Våra avgifter och kostnader

Våra advokater ger gratis konfidentiella fallutvärderingar, och vi tar aldrig ut några avgifter eller kostnader om du inte först återhämtar.

Beredningsavgiften debiterar oss från 20% till 40%. Beloppet vi tar ut är baserat på hur mycket vi återhämtar för dig. För att se över en sammanfattning av våra avgifter och kostnader, klicka på Avgifter och kostnader.

 
Gratis fallkonsultation

För att kontakta oss för en kostnadsfri utvärdering kan du ringa oss på (+ 800) 277-1193 XNUMX XNUMX. Du kan också begära en utvärdering genom att klicka på Gratis och konfidentiellt Xeljanz-utvärderingsformulär. Det här formuläret kommer omedelbart att granskas av en av våra advokater som hanterar Xeljanz-stämningarna.

Läs mer

Kommer mitt Xeljanz-mål att hanteras som en grupptalan?

En klasshandling är en rättegång där några individer representerar många individs intresse. Domstolsavgörandena är bindande för alla personer som ingår i klasshandlingarna. Alla klassmedlemmar är skyldiga att acceptera avvecklingen, även om en individ kommer att få liten eller ingen ersättning.

Våra advokater i Xeljanz kommer inte att vidta grupptalan för våra kunder. Istället representerar vi varje kund på hans / hennes specifika fakta, och vi utvärderar varje kunds skador på hans / hennes specifika fakta. Var och en av våra kunder har möjlighet att lösa eller inte lösa sitt ärende.

För en detaljerad diskussion om klasshandlingar, massbrott och flertalsprocesser, besök vår Class Action Mass Torts Page.

 

Xeljanz rättegångsbelopp

Xeljanz ersättning

Från och med den här tiden har det inte funnits några stora grupper av massskott bosättningar som involverar Xeljanz och kopplingen till cancer, leverskador, blodproppar eller lungemboli. Men tvister gillar detta tar vanligtvis många år att lösa, med lag av advokater som spenderar miljontals dollar för att bestämma exakt vad som hände och hur det kunde ha förhindrats.

Stora grupper av bosättningar inträffar vanligtvis inte förrän några fall prövas för en jury och tillverkaren kan förstå sin finansiella risk mer ingående. Det första steget i denna process är vanligtvis att ha stora grupper av ärenden kombinerade i federal domstol för upptäcktändamål. Denna process är känd som Multi-District Litigation (känd som en MDL).

 

Advokaterna Mike Papantonio och Sara Papantonio diskuterar Xeljanz-rättegångarna

 
Titta på fler videoklipp
 

Tidslinje för händelser som är relevanta för Xeljanz-rättegångarna

Följande är tidslinjen för Food and Drug Administration: s offentliga meddelanden om Xeljanz:

25 februari 2019: Risk för blodproppar i lungor och död: Denna säkerhetskommunikation informerade patienter om att en klinisk säkerhetsstudie med Xeljanz visade en ökad risk för blodproppar i lungorna. Risken för patienter som tog 10 mg två gånger dagligen för behandling av reumatoid artrit (RA). Denna dos hade endast godkänts för behandling av ulcerös kolit, inte för RA-patienter. Pfizer svarade genom att övergå till RA-patienter som var i dos 10 mg två gånger dagligen till 5 mg dos två gånger dagligen. Läkare varnade för att övervaka sina patienter för tecken på lungemboli.

26 juli 2019: Boxed Warning: Det viktigaste budskapet i denna FDA-meddelande var att FDA inte bara hade godkänt varningar om Xeljanz, men att myndigheten också hade lagt till sin särskilt allvarliga Boxed Warning. Varningen förmedlade farorna med att använda 10 mg dos två gånger dagligen för RA och uppgav också att risken för blodproppar och dödsfall också skulle kunna gälla patienter som tar Xeljanz för ulcerös kolit.

4 februari 2021: Allvarliga hjärtproblem och cancer: FDA utfärdade en läkemedelssäkerhetskommunikation som varnade allmänheten för resultaten från en klinisk säkerhetsstudie, som visade en ökad risk för cancer och allvarliga hjärtrelaterade problem. Säkerhetsstudien undersökte också andra potentiella risker med att ta Xeljanz, såsom blodproppar i lungorna, liksom döden. 

 

Vad är syftet med Xeljanz?

Xeljanz Banner

Xeljanz (tofacitinib) används för att behandla reumatoid artrit och ulcerös kolit. Läkemedlet fungerar som en Janus kinas (JAK) -hämmare som blockerar immunsystemets produktion av cytokin, ett protein som är en integrerad del av kroppens inflammatoriska reaktioner. Genom att undertrycka immunförsvaret avtar svullnaden och ger patienten lättnad.

Xeljanz är ett receptbelagt läkemedel som finns i två former - som en tablett och som en tablett med förlängd frisättning. Läkemedlet godkändes först 2012 som en behandling för vuxna med RA som inte hade svarat bra på metotrexat. Det godkändes sedan 2017 för att behandla psoriasisartrit hos patienter för vilka metotrexat inte heller lindrade ledvärk och svullnad. År 2018 godkände FDA läkemedlets användning vid behandling av ulcerös kolit.

 

Hur ansvarslagen gäller för defekta droger

Enligt de flesta statliga lagar kan en patient som skadas genom användning av ett defekt läkemedel väcka en rättegång baserad på följande juridiska teorier:

  1. Designfel: När ett läkemedel tillverkas enligt designspecifikationer, men själva designen gör läkemedlet ineffektivt eller osäkert;
  2. Tillverkningsfel: När ett läkemedel är säkert utformat men behåller en viss defekt genom tillverkningsprocessen, vilket gör det farligt eller osäkert; och / eller
  3. Underlåtenhet att varna: När läkemedelsproducenten inte varnar allmänheten för risker eller tillhandahåller adekvata instruktioner om användning av läkemedlet, vilket gör det osäkert eller farligt.

Tillståndet där du bor verkställer en preskription som begränsar den tid du har för att väcka talan mot en läkemedelsproducent. En medlem i vårt juridiska team kan informera dig om din stats lagar.

 

Xeljanz stämningsnyheter

Xeljanz News Banner

'Vi måste se uppgifterna': FDA: s säkerhetsvarning Xeljanz väcker bekymmer för JAK-hämmare

I den senaste varningen angående Xeljanz varnade FDA leverantörerna för en ökad risk för allvarliga hjärtrelaterade problem och cancer bland äldre patienter jämfört med TNF-hämmare. Rapporterade i Healio Nyheter

FDA väger strängare begränsningar för Pfizers Xeljanz på hälen av säkerhetsröda flaggor

FDA varnade patienter och läkare om att en postmarknadsstudie har kopplat Xeljanz till en ökad risk för allvarliga hjärtrelaterade problem och cancer jämfört med TNF-hämmare, en grupp som inkluderar sådana läkemedel som AbbVies Humira. Problemen gällde både 5 mg två gånger dagligen och den högre 10 mg-styrkan. Rapporterade i Fierce Pharma

Ingen Xeljanz-plan ännu från FDA

FDA "varnar allmänheten om att preliminära resultat från en klinisk säkerhetsstudie visar en ökad risk för allvarliga hjärtrelaterade problem och cancer" i förhållande till tumörnekrosfaktor (TNF) -hämmare. Rapporterade i MedPage idag

Pfizer delar resultat från samprimära slutpunkter från säkerhetsstudie efter marknadsföring av XELJANZ® (tofacitinib) hos patienter med reumatoid artrit (RA)

För Xeljanz var den mest rapporterade MACE hjärtinfarkt och den vanligaste rapporterade maligniteten (exklusive NMSC) var lungcancer. Hos personer med högre förekomst av kända riskfaktorer för MACE och malignitet (t.ex. äldre ålder, rökning) sågs en högre förekomst av händelser i alla behandlingsgrupper. Rapporterade i BioSpace