Zantac-stämningarna hävdar att Zantac kan förorenas med det cancerframkallande ämnet N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Vi accepterar inte längre dessa fall.

Vad vet vi om Zantac-rättegångarna?

Den 13 september 2019 rapporterade US Food and Drug Administration (FDA) upptäckten av den cancerframkallande föroreningen N-nitrosodimethylamine (NDMA) i Zantac (ranitidin), ett vanligt medicin mot halsbränna som finns i både receptbelagda och receptfria versioner.

I april 2020 tillkännagav FDA att alla Zantac-halsbränslemedel, receptbelagd och utan disk, skulle omedelbart dras från marknaden på grund av potentiell NDMA-kontaminering, en kemikalie kopplad till cancer.

Den första Zantac-stämningen inlämnades i Kalifornien 2019. I den stämningen anklagar kärandena läkemedelsproducenterna Sanofi och Boerhringer Ingelheim för tillverkning, marknadsföring och försäljning av en produkt som de visste eller borde ha känt till att de hade förorenats med en industriell kemikalie som var känd för att orsaka cancer.

Den exakta orsaken till NDMA-kontaminering är fortfarande under utredning. Under den tid då Boerhringer Ingelheim och Sanofi tillverkade och marknadsförde Zantac visade dock vetenskaplig forskning en tydlig koppling mellan ranitidin, den aktiva ingrediensen i Zantac och NDMA. När ranitidin kommer i kontakt med vatten, skapar det en kemisk reaktion som orsakar bildandet av NDMA.

Trots tillgängligheten av denna information valde läkemedelsproducenterna att inte avslöja denna risk för regeringen eller för konsumenterna.

Zantac-skador och biverkningar

Förutom att orsaka cancer är NDMA ett potent hepatotoxin. Kortvarig exponering för NDMA kan orsaka leverskador (såsom leverfibros och ärrbildning). Långvarig exponering kan öka risken för lever-, njure- och lungtumörer.

Symtom på överdosering av NDMA inkluderar huvudvärk; feber; illamående; gulsot; kräkningar; magkrämpor; förstorad lever; nedsatt funktion av lever, njurar och lungor; och yrsel.

Andra negativa effekter som har förknippats med Zantac inkluderar:

1. nervsystemets störningar
2. arytmi eller takykardi (oregelbunden eller snabb hjärtslag)
3. vitamin B-12-brist
4. hepatit, leversvikt och gulsot
5. ökad risk för lunginflammation
6. låga blodplättnivåer i blodet
7. hudutslag och håravfall

Vad vet vi om NDMA?

NDMA används inom flyg- och raketbränsle och industriella smörjmedel. Det är också en biprodukt från flera industriella processer, inklusive bensinraffinering och rening av avloppsvatten som innehåller kväve.

Andra applikationer för NDMA inkluderar inducering av karcinogenes i laboratorieråttor för cancerforskning. NDMA kan också finnas i ett antal livsmedelsprodukter, såsom kött, och är en ingrediens i tobaksångor. Lyckligtvis verkar inte NDMA samlas i vävnader.

Enligt den federala akutplaneringen och gemenskapens rätt att veta lagen av 1986 (EPCRA) klassificeras NDMA som ”extremt farligt.” På grund av detta finns det stränga rapporteringskrav för företag och individer som producerar, lagrar eller använder ämnet i stora mängder.

Den 1 april 2020 meddelade US Food and Drug Administration (FDA) sin begäran om att alla Zantac-märkmedel för halsbränna, receptbelagda och utan disk, dras omedelbart från marknaden.

Denna åtgärd kom efter FDA: s pågående utredning, som drog slutsatsen att lagring av detta läkemedel vid "högre temperaturer än normalt" förhöjer nivåerna av en trolig cancerframkallande människa i läkemedlen. Den federala byrån bestämde att eftersom det inte finns något sätt att veta hur läkemedlen för närvarande finns på marknaden lagras, utgör deras närvaro och användning en "risk för folkhälsan."

I januari 2021, JAMA Network Open och MedRxiv publicerade resultat om Zantacs förmåga att producera NDMA. Uppgifterna kommer från forskning som utförts av onlineapotek Valisure. Enligt rapporten var resultaten från en Valisure-studie från 2019, som ursprungligen upptäckte NDMA i både allmän ranitidin och Zantac, ingen olycka. Snarare visade den nya forskningen att dessa läkemedel under vissa förhållanden kan och producerar NDMA i människokroppen.  

Hur ansvarslagen gäller Zantac-fallen

Enligt de flesta statliga lagar kan en patient som skadas genom användning av ett defekt läkemedel väcka en rättegång baserad på följande juridiska teorier:

1. Designfel: När ett läkemedel tillverkas enligt designspecifikationer, men själva designen gör läkemedlet ineffektivt eller osäkert;
2. Tillverkningsfel: När ett läkemedel är säkert utformat men har en defekt genom tillverkningsprocessen, vilket gör det farligt eller osäkert; och / eller
3. Underlåtenhet att varna: När läkemedelsproducenten inte varnar allmänheten för riskerna eller tillhandahåller adekvata instruktioner om användningen av läkemedlet, vilket gör det osäkert eller farligt.

Alla stater tillämpar en preskription som begränsar den tid du har för att väcka talan mot en läkemedelsproducent. En medlem i vårt juridiska team kan informera dig om din stats lagar.

Florida Judge Rules för generiska, receptfria tillverkare av Zantac Knockoffs, krav på inlösen

USA: s tingsrättdomare Robin Rosenberg avvisade påståenden mot tillverkare av receptfria och generiska versioner av Zantac. I juli 2021 vägde domaren huruvida FDA: s märkningsbeslut skulle skydda läkemedelsproducenter från påståenden som gjorts i statsdomstol. Rosenberg bekräftade denna ståndpunkt. Beslutet kommer att påverka nästan 1,500 påståenden som stämde tillverkarna för underlåtenhet att varna och för vårdslöshet. Tiotusentals anspråk har lämnats in i MDL. Klicka på för att läsa mer FiercePharma.

Zanofi tar tillbaka några Zantac-e-postmeddelanden som privilegierade

I början av juli 2021 beslutade en domare att käranden i Zantac MDL måste returnera eller förstöra interna Sanofi-e-postmeddelanden. Företaget säger att e-postmeddelandena var privilegierade och att de felaktigt hade gett dem upptäckt. Domaren förnekade emellertid läkemedelsproducentens påståenden om vissa e-postmeddelanden, inklusive de som diskuterade ett möte mellan icke-advokater (därmed inte skyddad av advokat-klientprivilegium) om eventuella tvister över Zantac. Klicka på för att läsa mer Reuters.

Zantac Maker påstod förstört återkallande e-postmeddelanden

I maj 2021 hävdade advokater för de klagande i mer än 70,000 2019 fordringar mot Zantac-tillverkare att läkemedelsproducenterna förstörde e-postmeddelanden kopplade till XNUMX-återkallandet av drogen. De förstörda e-postmeddelandena innehåller några från chefen för regleringsfrågor för Zantacs amerikanska konsumenthälsoavdelning, Michael Bailey. Sanofis talesmän svarade med påståenden att förstörelsen av e-postmeddelandena var oavsiktlig och att företaget ansträngde sig för att återställa de saknade uppgifterna från ”alternativa källor”. Klicka på för att läsa mer Direkt.

GlaxoSmithKline säljer Zantac-anläggningen på 155 miljoner dollar i Indien till Hetero Labs för en bråkdel av dess kostnad

I mars 2021 godkände styrelsen för GlaxoSmithKline (GSK) försäljningen av sin tillverkningsanläggning i Indien för 25 miljoner dollar. Försäljningspriset återspeglar en bråkdel av anläggningens ursprungliga kostnad. Anläggningen öppnades 2018 med kapacitet att producera 8 miljarder tabletter och 1 miljard kapslar årligen. År 2019 blev Zantac centrum för global uppmärksamhet från sin koppling till cancer, vilket resulterade i att GSK drog märkesversionen av läkemedlet, som såldes utanför USA. Läs mer på Fierce Pharma.

Uttalande som varnar patienter och sjukvårdspersonal från NDMA som finns i prover av ranitidin

FDA har lärt sig att vissa ranitidinläkemedel, inklusive Zantac, innehåller en nitrosamin-orenhet som kallas N-nitrosodimetylamin (NDMA) vid låga nivåer. NDMA klassificeras som en sannolik karcinogen hos människor (ett ämne som kan orsaka cancer) baserat på resultat från laboratorietester. För att läsa mer, klicka på FDA-kommunikation

Företaget stannar Ranitidine-produktion över NDMA-kontamineringsproblem

Novartis Sandoz-enhet har meddelat att de stoppar distributionen av generisk ranitidin (Zantac), efter att vissa partier av ranitidin visade sig innehålla små mängder N-nitrosodimetylamin (NDMA). För att läsa mer, klicka på Apotekstider

Läkemedel mot halsbränna hittade spår av cancer-orsakande kemikalier

Amerikanska hälsotjänstemän har hittat låga nivåer av en potentiellt cancerframkallande kemikalie i ett populärt halsbrännemedicin. För att läsa mer, klicka på Live Science