Zimmer Biomet Reverse Shoulder Lawsuit Advokat - Uppgörelser och återkallelser

Stämningen som involverar Zimmer Biomet Reverse Shoulder säger att tillverkaren av denna medicinska enhet var försumlig i sin design, som upplever en hög felprocent och behovet av revisionskirurgi.

Vad vet vi om Zimmer Biomet Shoulder Lawsuits

zimmer axelåterkallelse

Zimmer Biomet åtalas eftersom dess omvänd axelimplantat har misslyckats med en högre hastighet än det som företaget ursprungligen avslöjade.

Zimmer Biomet marknadsförde sin medicintekniska apparat som ett sätt att hjälpa till att återställa en patients naturliga armrörelse, särskilt personer som drabbats av en roterande manschett riv som kallas "manschett rivartropati" (en svår typ av axelartrit) och som inte svarade på traditionella axelutbytesoperation.

Tyvärr har dessa implantat misslyckats, vilket resulterar i sprickor och revisionskirurgi. Operationen är extremt riskabel och kan orsaka att en patient förlorar användningen av axeln och i vissa fall kan leda till döden.

 

Vilka Zimmer axelimplantat är involverade i rättegångarna

Det specifika implantatet som är föremål för återkallelsen är Zimmer Biomet Comprehensive Reverse Shoulder System Humeral Tray-modell 115340 tillverkad mellan augusti 2008 och September 2011 och fördelat mellan oktober 2008 och September 2015. Cirka 3,500-implantat är föremål för återkallandet.

 

Vad är syftet med en omvänd skuldraimplantat

zimmer biomet axelform

Ett konventionellt implantat för axelutbyte är utformat för att replikera en axels normala anatomi. I en omvänd axelutbyte är designen omvänd för att vara exakt motsatt till en persons naturliga anatomi.

Den omvända totala axeln ersättning fungerar förmodligen bättre än konventionella axelimplantat för personer med manschett riv artropati eftersom det bygger på olika muskler att flytta armen. Specifikt bygger den omvända axelutbytet på deltoidmuskeln, istället för rotatorkuffen, för att stabilisera och styra armen. Denna typ av operation har blivit den tredje största marknaden för gemensam rekonstruktion, som i stor utsträckning drivs av den åldrande befolkningen och ökande fetma.

Zimmer Biomet Reverse Shoulder mottog FDA-godkännande i 2008 genom den kontroversiella 510 (k) Pre-Market Approval-processen, som tillåter tillverkare att ta med produkter till marknaden om de kan visa att produkterna är "väsentligen lika" med en befintlig produkt som redan säljs och distribuerad.

 

Zimmer Biomet Reverse Shoulder Videos

 
Titta på fler videoklipp

Zimmer Biomet Shoulder Lawsuit News

Nyheter Banner

Zimmer Biomet påminner om omfattande omvänd axel på grund av en hög bråkfrekvens

I december skickade 2016 Zimmer Biomet ett meddelande om akut medicinsk anordning och ett certifikat för bekräftelse till sjukhus och läkare som använde vissa inverterade axelimplantat fördelade över en sjuårsperiod. För att läsa mer, klicka på Ortho Spine News

 

Zimmer Biomet Recall

I december 15, 2016, utfärdade Zimmer Biomet en frivillig återkallelse av sina 3,662 Omfattande Reverse Shoulder Humeral implantat fördelat under perioden 2008 - 2015. Företaget har bett om vårdgivare att ta bort alla återkallade implantat från sina hyllor och återvända till företaget.

FDA har identifierat denna återkallelse som en klass 1-återkallelse, vilket innebär att de felaktiga implantaten har potential att orsaka allvarlig skada eller till och med döden.

Det här är inte första gången det har varit problem med Zimmers Reverse Shoulder System. I 2010 utfärdade FDA ett återkallande för det omfattande Omvända Skulder Humeral Facket med Låsring. I 2015 fanns det en återkallelse av den omfattande Omvänd Shoulder Glenosphere Mini Baseplate 25mm med Taper Adapter.

 

FDA och vetenskapliga studier om Zimmer Biomet Reverse Shoulder

FDA Research Banner

Zimmer Biomet påminner om omfattande omvänd axel på grund av en hög bråkfrekvens

FDA har identifierat detta som en klass I-återkallelse, den mest allvarliga typen av återkallelse. Användning av dessa enheter kan orsaka allvarliga skador eller dödsfall. För att läsa mer, klicka på FDA Medical Device Recall